Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Special Drug Use-Results Surveillance van Scemblix-tabletten

26 maart 2024 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals

Special Drug Use-Results Surveillance van Scemblix-tabletten (resistente of intolerante chronische myeloïde leukemie, CABL001A1401)

Ongecontroleerd, centraal registratiesysteem, all-case, multicenter, speciaal toezicht op resultaten van drugsgebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om gegevens te verzamelen over het voorkomen, de ernst, het klinisch verloop van de veiligheidsspecificaties van asciminib, het identificeren van factoren enz. die bij het optreden betrokken zijn en het beoordelen van de klinische veiligheid ervan bij patiënten met intolerante/intolerante chronische myeloïde leukemie gedurende een observatieperiode van 48 weken. vanaf het begin van de behandeling met asciminib.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

550

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Akita, Japan, 010-8543
        • Novartis Investigative Site
      • Aomori, Japan, 030 8553
        • Novartis Investigative Site
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Novartis Investigative Site
      • Chiba, Japan, 260-0852
        • Novartis Investigative Site
      • Chiba, Japan, 2608677
        • Novartis Investigative Site
      • Fukui, Japan, 918-8503
        • Novartis Investigative Site
      • Fukui, Japan, 910-0026
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japan, 812-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japan, 819-8585
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japan, 813-8501
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japan, 815-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Fukushima, Japan, 960-1101
        • Novartis Investigative Site
      • Gifu, Japan, 500-8717
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Japan, 731-0232
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Japan, 731-5156
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japan, 606 8507
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japan, 605-0981
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japan, 603-8151
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japan, 606-8273
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japan, 615-8256
        • Novartis Investigative Site
      • Miyazaki, Japan, 880-0041
        • Novartis Investigative Site
      • Miyazaki, Japan, 880-8510
        • Novartis Investigative Site
      • Nagasaki, Japan, 850-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Nara, Japan, 630-8305
        • Novartis Investigative Site
      • Niigata, Japan, 951 8520
        • Novartis Investigative Site
      • Oita, Japan, 870-1133
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama, Japan, 700-8557
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japan, 536-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japan, 540-0008
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japan, 542-0081
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japan, 543-8922
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japan, 553-0003
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Japan, 330 8777
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Japan, 330-0074
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Japan, 336-0911
        • Novartis Investigative Site
      • Tochigi, Japan, 329-4407
        • Novartis Investigative Site
      • Tokushima, Japan, 770-0812
        • Novartis Investigative Site
      • Toyama, Japan, 930-8550
        • Novartis Investigative Site
      • Toyama, Japan, 930-0859
        • Novartis Investigative Site
      • Wakayama, Japan, 641-8510
        • Novartis Investigative Site
      • Wakayama, Japan, 640-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Yamagata, Japan, 990-2214
        • Novartis Investigative Site
      • Yamagata, Japan, 992-8502
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi
      • Anjo, Aichi, Japan, 446-8602
        • Novartis Investigative Site
      • Ichinomiya, Aichi, Japan, 491-0041
        • Novartis Investigative Site
      • Kasugai, Aichi, Japan, 486-8510
        • Novartis Investigative Site
      • Komaki, Aichi, Japan, 485-8520
        • Novartis Investigative Site
      • Konan, Aichi, Japan, 483-8704
        • Novartis Investigative Site
      • Nagakute-city, Aichi, Japan, 480-1195
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 453-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 460-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 457 8510
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya-city, Aichi, Japan, 467-8602
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya-city, Aichi, Japan, 466-8650
        • Novartis Investigative Site
      • Seto-city, Aichi, Japan, 489-8642
        • Novartis Investigative Site
      • Tokai, Aichi, Japan, 477-8522
        • Novartis Investigative Site
      • Toyoake city, Aichi, Japan, 470 1192
        • Novartis Investigative Site
      • Toyohashi, Aichi, Japan, 441-8570
        • Novartis Investigative Site
      • Toyohashi, Aichi, Japan, 441-8111
        • Novartis Investigative Site
      • Yatomi, Aichi, Japan, 498-8502
        • Novartis Investigative Site
    • Akita
      • Odate, Akita, Japan, 017-8550
        • Novartis Investigative Site
    • Chiba
      • Funabashi, Chiba, Japan, 273-8556
        • Novartis Investigative Site
      • Ichihara, Chiba, Japan, 290-0003
        • Novartis Investigative Site
      • Ichikawa, Chiba, Japan, 272-8513
        • Novartis Investigative Site
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277 8577
        • Novartis Investigative Site
      • Kashiwa-city, Chiba, Japan, 277-8567
        • Novartis Investigative Site
      • Kisarazu, Chiba, Japan, 292-8535
        • Novartis Investigative Site
      • Matsudo, Chiba, Japan, 270-0034
        • Novartis Investigative Site
      • Narita, Chiba, Japan, 286-8523
        • Novartis Investigative Site
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 790-0067
        • Novartis Investigative Site
      • Matsuyama-city, Ehime, Japan, 790-8524
        • Novartis Investigative Site
      • Matsuyama-city, Ehime, Japan, 790-0024
        • Novartis Investigative Site
      • Toon city, Ehime, Japan, 791-0295
        • Novartis Investigative Site
    • Fukui
      • Yoshida-gun, Fukui, Japan, 910-1193
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka city, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japan, 802-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japan, 806-8501
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japan, 807-8556
        • Novartis Investigative Site
      • Kurume-city, Fukuoka, Japan, 830-8543
        • Novartis Investigative Site
      • Yanagawa-city, Fukuoka, Japan, 832-0059
        • Novartis Investigative Site
    • Fukushima
      • Aizuwakamatsu, Fukushima, Japan, 969-3482
        • Novartis Investigative Site
      • Fukushima city, Fukushima, Japan, 960 1295
        • Novartis Investigative Site
      • Iwaki, Fukushima, Japan, 973-8402
        • Novartis Investigative Site
    • Gifu
      • Gifu-city, Gifu, Japan, 501-1194
        • Novartis Investigative Site
      • Seki, Gifu, Japan, 501-3802
        • Novartis Investigative Site
      • Takayama, Gifu, Japan, 506-8550
        • Novartis Investigative Site
    • Gunma
      • Fujioka city, Gunma, Japan, 375-8503
        • Novartis Investigative Site
      • Maebashi, Gunma, Japan, 371-0821
        • Novartis Investigative Site
      • Maebashi city, Gunma, Japan, 371 8511
        • Novartis Investigative Site
      • Maebashi-city, Gunma, Japan, 371-0811
        • Novartis Investigative Site
      • Ota-city, Gunma, Japan, 373-8550
        • Novartis Investigative Site
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japan, 720-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Mihara, Hiroshima, Japan, 723-0014
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa-city, Hokkaido, Japan, 078-8211
        • Novartis Investigative Site
      • Hakodate, Hokkaido, Japan, 041-0821
        • Novartis Investigative Site
      • Iwamizawa-city, Hokkaido, Japan, 068-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Kushiro, Hokkaido, Japan, 085-0052
        • Novartis Investigative Site
      • Obihiro, Hokkaido, Japan, 080-0024
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0006
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 007-0805
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japan, 004-8618
        • Novartis Investigative Site
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japan, 673-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Amagasaki, Hyogo, Japan, 660-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Amagasaki city, Hyogo, Japan, 660 8550
        • Novartis Investigative Site
      • Himeji, Hyogo, Japan, 670-8540
        • Novartis Investigative Site
      • Kakogawa-shi, Hyogo, Japan, 675-8611
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyogo, Japan, 651-0072
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyogo, Japan, 651-2273
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyogo, Japan, 657-0064
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe-city, Hyogo, Japan, 650-0047
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe-city, Hyogo, Japan, 651-1145
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0017
        • Novartis Investigative Site
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663 8501
        • Novartis Investigative Site
      • Nishinomiya-city, Hyogo, Japan, 663-8186
        • Novartis Investigative Site
      • Nishinomiya-city, Hyogo, Japan, 662-0918
        • Novartis Investigative Site
      • Sumoto, Hyogo, Japan, 656-0021
        • Novartis Investigative Site
      • Toyooka, Hyogo, Japan, 668-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki-gun, Ibaraki, Japan, 311-3193
        • Novartis Investigative Site
      • Hitachi-city, Ibaraki, Japan, 317-0077
        • Novartis Investigative Site
      • Ishioka, Ibaraki, Japan, 315-0037
        • Novartis Investigative Site
      • Koga, Ibaraki, Japan, 306-0232
        • Novartis Investigative Site
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japan, 300-0028
        • Novartis Investigative Site
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan, 300-2622
        • Novartis Investigative Site
      • Tsukuba city, Ibaraki, Japan, 305-8576
        • Novartis Investigative Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-0853
        • Novartis Investigative Site
      • Kanazawa-city, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Novartis Investigative Site
      • Nanao, Ishikawa, Japan, 926-0866
        • Novartis Investigative Site
      • Nomi, Ishikawa, Japan, 923-1226
        • Novartis Investigative Site
    • Iwate
      • Kitakami, Iwate, Japan, 024-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Morioka, Iwate, Japan, 020 0066
        • Novartis Investigative Site
      • Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
        • Novartis Investigative Site
    • Kagawa
      • Kita-gun, Kagawa, Japan, 761-0793
        • Novartis Investigative Site
      • Takamatsu, Kagawa, Japan, 761-8538
        • Novartis Investigative Site
      • Takamatsu city, Kagawa, Japan, 760 8557
        • Novartis Investigative Site
      • Takamatsu-city, Kagawa, Japan, 760-0017
        • Novartis Investigative Site
    • Kagoshima
      • Kanoya, Kagoshima, Japan, 893-0024
        • Novartis Investigative Site
      • Kirishima, Kagoshima, Japan, 899-5112
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Kamakura-city, Kanagawa, Japan, 247-8533
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 211-8510
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki-city, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki-city, Kanagawa, Japan, 255
        • Novartis Investigative Site
      • Yamato, Kanagawa, Japan, 242-8602
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-0811
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 221-0855
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama city, Kanagawa, Japan, 232 0024
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japan, 236-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japan, 227-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Kochi
      • Kochi city, Kochi, Japan, 781 8555
        • Novartis Investigative Site
    • Kumamoto
      • Kumamoto City, Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Novartis Investigative Site
      • Kumamoto City, Kumamoto, Japan, 862-8655
        • Novartis Investigative Site
      • Kumamoto-city, Kumamoto, Japan, 861-4193
        • Novartis Investigative Site
      • Kumamoto-city, Kumamoto, Japan, 861-8520
        • Novartis Investigative Site
    • Kyoto
      • Fukuchiyama, Kyoto, Japan, 620-8505
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto-city, Kyoto, Japan, 604-8845
        • Novartis Investigative Site
      • Maizuru, Kyoto, Japan, 625-0036
        • Novartis Investigative Site
    • Mie
      • Tsu, Mie, Japan, 514-0057
        • Novartis Investigative Site
      • Tsu-city, Mie, Japan, 514-8507
        • Novartis Investigative Site
      • Yokkaichi, Mie, Japan, 510-8567
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Ishinomaki-city, Miyagi, Japan, 986-0861
        • Novartis Investigative Site
      • Sendai, Miyagi, Japan, 982-0007
        • Novartis Investigative Site
      • Sendai city, Miyagi, Japan, 980 8574
        • Novartis Investigative Site
      • Sendai city, Miyagi, Japan, 983 8512
        • Novartis Investigative Site
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 983 8520
        • Novartis Investigative Site
    • Miyazaki
      • Miyakonojo, Miyazaki, Japan, 885-0014
        • Novartis Investigative Site
      • Miyakonojo, Miyazaki, Japan, 885-0035
        • Novartis Investigative Site
      • Nobeoka, Miyazaki, Japan, 882-0835
        • Novartis Investigative Site
    • Nagano
      • Nagano-city, Nagano, Japan, 380-8582
        • Novartis Investigative Site
      • Saku-city, Nagano, Japan, 3850051
        • Novartis Investigative Site
      • Suwa, Nagano, Japan, 392-8510
        • Novartis Investigative Site
    • Nagasaki
      • Isahaya, Nagasaki, Japan, 854-0071
        • Novartis Investigative Site
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japan, 852-8511
        • Novartis Investigative Site
    • Nara
      • Ikoma, Nara, Japan, 630-0293
        • Novartis Investigative Site
      • Kashihara city, Nara, Japan, 634 8522
        • Novartis Investigative Site
      • Tenri, Nara, Japan, 632-8552
        • Novartis Investigative Site
    • Niigata
      • Joetsu, Niigata, Japan, 943-0147
        • Novartis Investigative Site
      • Minamiuonuma, Niigata, Japan, 949-7302
        • Novartis Investigative Site
      • Nagaoka, Niigata, Japan, 940-2085
        • Novartis Investigative Site
      • Shibata, Niigata, Japan, 957-8588
        • Novartis Investigative Site
    • Oita
      • Yufu, Oita, Japan, 879-5593
        • Novartis Investigative Site
    • Okayama
      • Kurashiki-city, Okayama, Japan, 710-8602
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama city, Okayama, Japan, 701-1192
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama-city, Okayama, Japan, 700-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama-city, Okayama, Japan, 700-8607
        • Novartis Investigative Site
      • Tsuyama, Okayama, Japan, 708-0841
        • Novartis Investigative Site
    • Okinawa
      • Nago, Okinawa, Japan, 905-0011
        • Novartis Investigative Site
      • Naha, Okinawa, Japan, 902-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Shimajiri-Gun, Okinawa, Japan, 901-1303
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Hirakata-city, Osaka, Japan, 573-1191
        • Novartis Investigative Site
      • Izumisano-city, Osaka, Japan, 598-8577
        • Novartis Investigative Site
      • Kawachinagano, Osaka, Japan, 586-8521
        • Novartis Investigative Site
      • Kawachinagano, Osaka, Japan, 586-0008
        • Novartis Investigative Site
      • Moriguchi, Osaka, Japan, 570-8507
        • Novartis Investigative Site
      • Moriguchi, Osaka, Japan, 570-8540
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka Sayama, Osaka, Japan, 589 8511
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka-City, Osaka, Japan, 550-0006
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka-city, Osaka, Japan, 543-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka-city, Osaka, Japan, 541-8567
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka-city, Osaka, Japan, 530-0012
        • Novartis Investigative Site
      • Suita, Osaka, Japan, 565 0871
        • Novartis Investigative Site
      • Suita, Osaka, Japan, 564-0082
        • Novartis Investigative Site
      • Takatsuki, Osaka, Japan, 569-1096
        • Novartis Investigative Site
      • Tondabayashi, Osaka, Japan, 584-0091
        • Novartis Investigative Site
      • Toyonaka-city, Osaka, Japan, 560-8565
        • Novartis Investigative Site
    • Saga
      • Karatsu, Saga, Japan, 847-0000
        • Novartis Investigative Site
      • Saga-city, Saga, Japan, 849-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Asaka, Saitama, Japan, 351-0021
        • Novartis Investigative Site
      • Fukaya, Saitama, Japan, 366-0052
        • Novartis Investigative Site
      • Hidaka-city, Saitama, Japan, 350-1298
        • Novartis Investigative Site
      • Iruma-gun, Saitama, Japan, 350-0495
        • Novartis Investigative Site
      • Kawagoe, Saitama, Japan, 350 8550
        • Novartis Investigative Site
      • Koshigaya, Saitama, Japan, 343-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Sayama-city, Saitama, Japan, 350-1305
        • Novartis Investigative Site
      • Tokorozawa, Saitama, Japan, 359-0037
        • Novartis Investigative Site
      • Tokorozawa city, Saitama, Japan, 359 8513
        • Novartis Investigative Site
    • Shiga
      • Kusatsu city, Shiga, Japan, 525 8585
        • Novartis Investigative Site
      • Moriyama-City, Shiga, Japan, 524-8524
        • Novartis Investigative Site
      • Nagahama, Shiga, Japan, 526-0831
        • Novartis Investigative Site
      • Omihachiman, Shiga, Japan, 523-0082
        • Novartis Investigative Site
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, Japan, 693-0068
        • Novartis Investigative Site
      • Izumo-city, Shimane, Japan, 693 8501
        • Novartis Investigative Site
      • Masuda, Shimane, Japan, 698-0003
        • Novartis Investigative Site
      • Matsue, Shimane, Japan, 690-8506
        • Novartis Investigative Site
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-city, Shizuoka, Japan, 430-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Hamamatsu-city, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Novartis Investigative Site
      • Iwata City, Shizuoka, Japan, 438-8550
        • Novartis Investigative Site
      • Izunokuni, Shizuoka, Japan, 410-2295
        • Novartis Investigative Site
      • Shimada, Shizuoka, Japan, 427-8502
        • Novartis Investigative Site
      • Shizuoka-city, Shizuoka, Japan, 420-8630
        • Novartis Investigative Site
      • Sunto Gun, Shizuoka, Japan, 411 8777
        • Novartis Investigative Site
    • Tochigi
      • Sano, Tochigi, Japan, 327-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Shimotsuke, Tochigi, Japan, 329-0498
        • Novartis Investigative Site
    • Tokushima
      • Itano, Tokushima, Japan, 771-0204
        • Novartis Investigative Site
      • Komatsushima-city, Tokushima, Japan, 773-8502
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Bunkyo ku, Tokyo, Japan, 113-8677
        • Novartis Investigative Site
      • Bunkyo ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Novartis Investigative Site
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Novartis Investigative Site
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 102-8798
        • Novartis Investigative Site
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-8643
        • Novartis Investigative Site
      • Hachioji-city, Tokyo, Japan, 193-0944
        • Novartis Investigative Site
      • Hachioji-city, Tokyo, Japan, 192-0032
        • Novartis Investigative Site
      • Itabashi ku, Tokyo, Japan, 173 0015
        • Novartis Investigative Site
      • Itabashi ku, Tokyo, Japan, 173 8606
        • Novartis Investigative Site
      • Komae, Tokyo, Japan, 201-8601
        • Novartis Investigative Site
      • Koto ku, Tokyo, Japan, 135 8550
        • Novartis Investigative Site
      • Meguro, Tokyo, Japan, 153-8581
        • Novartis Investigative Site
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan, 152-8902
        • Novartis Investigative Site
      • Minato ku, Tokyo, Japan, 105-8470
        • Novartis Investigative Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8639
        • Novartis Investigative Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
        • Novartis Investigative Site
      • Mitaka-city, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Novartis Investigative Site
      • Musashino-city, Tokyo, Japan, 180-8610
        • Novartis Investigative Site
      • Nerima-ku, Tokyo, Japan, 113-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Ome, Tokyo, Japan, 198-0042
        • Novartis Investigative Site
      • Shibuya, Tokyo, Japan, 150-8935
        • Novartis Investigative Site
      • Shinagawa ku, Tokyo, Japan, 141 8625
        • Novartis Investigative Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 142-8666
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku ku, Tokyo, Japan, 162 8655
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku ku, Tokyo, Japan, 162 8666
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160 8582
        • Novartis Investigative Site
      • Suginami, Tokyo, Japan, 166-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Sumida-ku, Tokyo, Japan, 130-8575
        • Novartis Investigative Site
      • Tachikawa-city, Tokyo, Japan, 190-8531
        • Novartis Investigative Site
    • Tottori
      • Yonago-city, Tottori, Japan, 683-8504
        • Novartis Investigative Site
    • Toyama
      • Tonami, Toyama, Japan, 939-1343
        • Novartis Investigative Site
      • Toyama-City, Toyama, Japan, 939-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Toyama-city, Toyama, Japan, 930-0194
        • Novartis Investigative Site
    • Wakayama
      • Kinokawa, Wakayama, Japan, 649-6414
        • Novartis Investigative Site
    • Yamagata
      • Sakata-city, Yamagata, Japan, 998-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Novartis Investigative Site
    • Yamanashi
      • Chuo-city, Yamanashi, Japan, 409-3898
        • Novartis Investigative Site
      • Kofu-city, Yamanashi, Japan, 400-8506
        • Novartis Investigative Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld met asciminib

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten behandeld met asciminib in Japan.

Uitsluitingscriteria:

NA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Asciminib
Patiënten voorgeschreven met Asciminib
Ander: Asciminib
Prospectieve observationele studie. Er is geen toewijzing van behandelingen. Patiënten aan wie asciminib is voorgeschreven, komen in aanmerking om deel te nemen aan deze studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Type, frequentie, ernst en ernst van ongewenst voorval (AE)/behandelingsgerelateerde AE ​​van de veiligheidsspecificaties
Tijdsspanne: Tot 48 weken
Voor de veiligheidsspecificaties (myelosuppressie, infecties, verlenging van het QT-interval, pancreatitis, vasculaire occlusieve voorvallen, lichtgevoeligheid), type, frequentie zullen AE, ernst, ernst van ongewenste voorvallen (AE)/behandelingsgerelateerde AE ​​worden verzameld
Tot 48 weken
AE's die leiden tot onderbreking/stopzetting van de veiligheidsspecificaties
Tijdsspanne: Tot 48 weken
Voor de veiligheidsspecificaties (myelosuppressie, infecties, verlenging van het QT-interval, pancreatitis, vasculaire occlusieve voorvallen, fotosensitiviteit), zullen bijwerkingen die leiden tot onderbreking/stopzetting worden verzameld
Tot 48 weken
Aantal patiënten met veranderingen in relevante laboratoriumparameters voor de veiligheidsspecificaties
Tijdsspanne: Tot 48 weken
Voor de veiligheidsspecificaties (myelosuppressie, infecties, verlenging van het QT-interval, pancreatitis, vasculaire occlusieve voorvallen, fotosensitiviteit), zal het aantal patiënten met veranderingen in relevante laboratoriumparameters worden verzameld
Tot 48 weken
Frequentie van bijwerkingen/behandelingsgerelateerde bijwerkingen per patiëntkarakteristieke factor
Tijdsspanne: Tot 48 weken
Frequentie van bijwerkingen/behandelingsgerelateerde bijwerkingen per patiëntkarakteristieke factor zal worden verzameld
Tot 48 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Type, frequentie, ernst, ernst van bijwerkingen/behandelingsgerelateerde bijwerkingen van de veiligheidsanalyseset
Tijdsspanne: Tot 48 weken
Type, frequentie, ernst, ernst van bijwerkingen/behandelingsgerelateerde bijwerkingen van de veiligheidsanalyseset worden verzameld
Tot 48 weken
AE's die leiden tot onderbreking/stopzetting van de veiligheidsanalyseset
Tijdsspanne: Tot 48 weken
AE's die leiden tot onderbreking/stopzetting van de veiligheidsanalyseset worden verzameld
Tot 48 weken
Frequentie van bijwerkingen/behandelingsgerelateerde bijwerkingen samengevat per patiëntkarakteristieke factor
Tijdsspanne: Tot 48 weken
Frequentie van bijwerkingen/behandelingsgerelateerde bijwerkingen samengevat per patiëntkarakteristieke factor zal worden verzameld
Tot 48 weken
Type, frequentie, ernst, ernst van bijwerkingen/behandelingsgerelateerde bijwerkingen bij patiënten met bijzondere kenmerken
Tijdsspanne: Tot 48 weken
Type, frequentie, ernst, ernst van bijwerkingen/behandelingsgerelateerde bijwerkingen bij patiënten met speciale kenmerken (patiënten met gelijktijdige nierfunctiestoornis/leverfunctiestoornis/hartfunctiestoornis, ouderen, kinderen, zwangere/barende vrouwen) zullen worden verzameld
Tot 48 weken
Bijwerkingen die leiden tot onderbreking/stopzetting bij patiënten met speciale kenmerken
Tijdsspanne: Tot 48 weken
AE's die leiden tot onderbreking/stopzetting bij patiënten met speciale kenmerken (patiënten met gelijktijdige nierfunctiestoornis/leverfunctiestoornis/hartfunctiestoornis, ouderen, kinderen, zwangere/barende vrouwen) zullen worden verzameld
Tot 48 weken
Type, frequentie, ernst, ernst en uitkomst van bijwerkingen/behandelingsgerelateerde bijwerkingen per behandelingslijn
Tijdsspanne: Tot 48 weken
Type, frequentie, ernst, ernst en uitkomst van bijwerkingen/behandelingsgerelateerde bijwerkingen per behandelingslijn worden verzameld
Tot 48 weken
Factoren die het optreden van bijwerkingen per behandelingslijn beïnvloeden
Tijdsspanne: Tot 48 weken
Factoren die van invloed zijn op het optreden van bijwerkingen per behandelingslijn zullen worden verzameld
Tot 48 weken
AE's leidend tot onderbreking/stopzetting door behandelingslijn
Tijdsspanne: Tot 48 weken
AE's die leiden tot onderbreking/stopzetting door de behandelingslijn zullen worden verzameld
Tot 48 weken
Grote moleculaire respons (MMR) -percentages
Tijdsspanne: Week 12, week 24, week 48

Belangrijke moleculaire respons wordt gedefinieerd als BCR-ABL1 International Scale-waarde ≤ 0,1%.

BCR-ABL1: door translocatie geproduceerd fusiegen
Week 12, week 24, week 48
MMR-percentages in week 48 op basis van patiëntkenmerken
Tijdsspanne: Tot 48 weken

Major moleculaire respons (MMR) wordt gedefinieerd als BCR-ABL1 International Scale-waarde ≤ 0,1%.

BCR-ABL1: door translocatie geproduceerd fusiegen
Tot 48 weken
MR4.0- en MR4.5-tarieven
Tijdsspanne: Week 12, week 24 en week 48

MR4.0- en MR4.5-tarieven worden gedefinieerd als:

  • MR4.0: BCR-ABL1 internationale schaalwaarde ≤ 0,01%
  • MR4.5: BCR-ABL1 internationale schaalwaarde ≤ 0,0032%

BCR-ABL1: door translocatie geproduceerd fusiegen
Week 12, week 24 en week 48
Complete cytogenetische respons (CCyR)-percentages
Tijdsspanne: Week 12, week 24 en week 48
Deze studie zal volledige cytogenetische respons (CCyR) verzamelen, die wordt gedefinieerd als een staat van Ph+ metafasecelverdwijning, d.w.z. Ph+ cel = 0%.
Week 12, week 24 en week 48
Volledige hematologische respons (CHR) tarieven
Tijdsspanne: Week 12, week 24 en week 48

Deze studie verzamelt een volledige hematologische respons (CHR), die wordt gedefinieerd als het voldoen aan de volgende 6 criteria.

  1. Aantal witte bloedcellen < 10.000/µL
  2. Aantal bloedplaatjes < 450.000/µL
  3. Geen blastcel en promyelocyt in perifeer bloed
  4. Myelocyt + metamyelocyt in perifeer bloed = 0%
  5. Basofiel < 5%
  6. Geen milt- en leverzwelling en geen extramedullaire laesie
Week 12, week 24 en week 48
Percentage patiënten met BCR-ABL1-genmutaties
Tijdsspanne: Tot 48 weken
Deze studie zal het aantal patiënten met BCR-ABL1-genmutaties verzamelen
Tot 48 weken
MMR-percentages tegen week 48 bij patiënten met speciale kenmerken
Tijdsspanne: Week 48
Deze studie zal tegen week 48 de belangrijkste moleculaire respons (MMR) verzamelen bij patiënten met speciale kenmerken (patiënten met gelijktijdige nierfunctiestoornis/leverfunctiestoornis/hartfunctiestoornis, ouderen, kinderen, zwangere/barende vrouwen).
Week 48
MMR-percentages per behandelingslijn
Tijdsspanne: Week 12, week 24 en week 48
Deze studie zal de belangrijkste moleculaire respons (MMR) -percentages per behandelingslijn verzamelen
Week 12, week 24 en week 48
MR4.0- en MR4.5-tarieven per behandelingslijn
Tijdsspanne: Week 12, week 24 en week 48

MR4.0- en MR4.5-tarieven worden gedefinieerd als:

  • MR4.0: BCR-ABL1 internationale schaalwaarde ≤ 0,01%
  • MR4.5: BCR-ABL1 internationale schaalwaarde ≤ 0,0032%

BCR-ABL1: door translocatie geproduceerd fusiegen
Week 12, week 24 en week 48
CCyR-percentages per behandelingslijn
Tijdsspanne: Week 12, week 24 en week 48
Deze studie zal volledige cytogenetische respons (CCyR) verzamelen, die wordt gedefinieerd als een staat van Ph+ metafasecelverdwijning, d.w.z. Ph+ cel = 0%.
Week 12, week 24 en week 48
CHR-percentages per behandelingslijn
Tijdsspanne: Week 12, week 24 en week 48

Deze studie verzamelt een volledige hematologische respons (CHR), die wordt gedefinieerd als het voldoen aan de volgende 6 criteria.

  1. Aantal witte bloedcellen < 10.000/µL
  2. Aantal bloedplaatjes < 450.000/µL
  3. Geen blastcel en promyelocyt in perifeer bloed
  4. Myelocyt + metamyelocyt in perifeer bloed = 0%
  5. Basofiel < 5%
  6. Geen milt- en leverzwelling en geen extramedullaire laesie
Week 12, week 24 en week 48

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Studie directeur: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CABL001A1401

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische myeloïde leukemie

Klinische onderzoeken op Asciminib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren