Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spesiell narkotikabruk-resultater Overvåking av Scemblix-tabletter

26. mars 2024 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals

Spesiell medikamentbruk-resultater Overvåking av Scemblix-tabletter (resistent eller intolerant kronisk myeloid leukemi, CABL001A1401)

Ukontrollert, sentralt registreringssystem, all-case, multisenter, overvåking av spesielle narkotikabruk-resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å samle inn data om forekomst, alvorlighetsgrad, kliniske forløp av sikkerhetsspesifikasjonene til asciminib, identifisere faktorer etc. involvert i forekomsten og vurdere dets kliniske sikkerhetsinresistente/intolerante kroniske myelogene leukemipasienter i løpet av en observasjonsperiode på 48 uker fra behandlingsstart med asciminib.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

550

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Akita, Japan, 010-8543
        • Novartis Investigative Site
      • Aomori, Japan, 030 8553
        • Novartis Investigative Site
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Novartis Investigative Site
      • Chiba, Japan, 260-0852
        • Novartis Investigative Site
      • Chiba, Japan, 2608677
        • Novartis Investigative Site
      • Fukui, Japan, 918-8503
        • Novartis Investigative Site
      • Fukui, Japan, 910-0026
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japan, 812-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japan, 819-8585
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japan, 813-8501
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japan, 815-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Fukushima, Japan, 960-1101
        • Novartis Investigative Site
      • Gifu, Japan, 500-8717
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Japan, 731-0232
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Japan, 731-5156
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japan, 606 8507
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japan, 605-0981
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japan, 603-8151
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japan, 606-8273
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japan, 615-8256
        • Novartis Investigative Site
      • Miyazaki, Japan, 880-0041
        • Novartis Investigative Site
      • Miyazaki, Japan, 880-8510
        • Novartis Investigative Site
      • Nagasaki, Japan, 850-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Nara, Japan, 630-8305
        • Novartis Investigative Site
      • Niigata, Japan, 951 8520
        • Novartis Investigative Site
      • Oita, Japan, 870-1133
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama, Japan, 700-8557
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japan, 536-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japan, 540-0008
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japan, 542-0081
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japan, 543-8922
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japan, 553-0003
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Japan, 330 8777
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Japan, 330-0074
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Japan, 336-0911
        • Novartis Investigative Site
      • Tochigi, Japan, 329-4407
        • Novartis Investigative Site
      • Tokushima, Japan, 770-0812
        • Novartis Investigative Site
      • Toyama, Japan, 930-8550
        • Novartis Investigative Site
      • Toyama, Japan, 930-0859
        • Novartis Investigative Site
      • Wakayama, Japan, 641-8510
        • Novartis Investigative Site
      • Wakayama, Japan, 640-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Yamagata, Japan, 990-2214
        • Novartis Investigative Site
      • Yamagata, Japan, 992-8502
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi
      • Anjo, Aichi, Japan, 446-8602
        • Novartis Investigative Site
      • Ichinomiya, Aichi, Japan, 491-0041
        • Novartis Investigative Site
      • Kasugai, Aichi, Japan, 486-8510
        • Novartis Investigative Site
      • Komaki, Aichi, Japan, 485-8520
        • Novartis Investigative Site
      • Konan, Aichi, Japan, 483-8704
        • Novartis Investigative Site
      • Nagakute-city, Aichi, Japan, 480-1195
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 453-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 460-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 457 8510
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya-city, Aichi, Japan, 467-8602
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya-city, Aichi, Japan, 466-8650
        • Novartis Investigative Site
      • Seto-city, Aichi, Japan, 489-8642
        • Novartis Investigative Site
      • Tokai, Aichi, Japan, 477-8522
        • Novartis Investigative Site
      • Toyoake city, Aichi, Japan, 470 1192
        • Novartis Investigative Site
      • Toyohashi, Aichi, Japan, 441-8570
        • Novartis Investigative Site
      • Toyohashi, Aichi, Japan, 441-8111
        • Novartis Investigative Site
      • Yatomi, Aichi, Japan, 498-8502
        • Novartis Investigative Site
    • Akita
      • Odate, Akita, Japan, 017-8550
        • Novartis Investigative Site
    • Chiba
      • Funabashi, Chiba, Japan, 273-8556
        • Novartis Investigative Site
      • Ichihara, Chiba, Japan, 290-0003
        • Novartis Investigative Site
      • Ichikawa, Chiba, Japan, 272-8513
        • Novartis Investigative Site
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277 8577
        • Novartis Investigative Site
      • Kashiwa-city, Chiba, Japan, 277-8567
        • Novartis Investigative Site
      • Kisarazu, Chiba, Japan, 292-8535
        • Novartis Investigative Site
      • Matsudo, Chiba, Japan, 270-0034
        • Novartis Investigative Site
      • Narita, Chiba, Japan, 286-8523
        • Novartis Investigative Site
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 790-0067
        • Novartis Investigative Site
      • Matsuyama-city, Ehime, Japan, 790-8524
        • Novartis Investigative Site
      • Matsuyama-city, Ehime, Japan, 790-0024
        • Novartis Investigative Site
      • Toon city, Ehime, Japan, 791-0295
        • Novartis Investigative Site
    • Fukui
      • Yoshida-gun, Fukui, Japan, 910-1193
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka city, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japan, 802-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japan, 806-8501
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japan, 807-8556
        • Novartis Investigative Site
      • Kurume-city, Fukuoka, Japan, 830-8543
        • Novartis Investigative Site
      • Yanagawa-city, Fukuoka, Japan, 832-0059
        • Novartis Investigative Site
    • Fukushima
      • Aizuwakamatsu, Fukushima, Japan, 969-3482
        • Novartis Investigative Site
      • Fukushima city, Fukushima, Japan, 960 1295
        • Novartis Investigative Site
      • Iwaki, Fukushima, Japan, 973-8402
        • Novartis Investigative Site
    • Gifu
      • Gifu-city, Gifu, Japan, 501-1194
        • Novartis Investigative Site
      • Seki, Gifu, Japan, 501-3802
        • Novartis Investigative Site
      • Takayama, Gifu, Japan, 506-8550
        • Novartis Investigative Site
    • Gunma
      • Fujioka city, Gunma, Japan, 375-8503
        • Novartis Investigative Site
      • Maebashi, Gunma, Japan, 371-0821
        • Novartis Investigative Site
      • Maebashi city, Gunma, Japan, 371 8511
        • Novartis Investigative Site
      • Maebashi-city, Gunma, Japan, 371-0811
        • Novartis Investigative Site
      • Ota-city, Gunma, Japan, 373-8550
        • Novartis Investigative Site
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japan, 720-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Mihara, Hiroshima, Japan, 723-0014
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa-city, Hokkaido, Japan, 078-8211
        • Novartis Investigative Site
      • Hakodate, Hokkaido, Japan, 041-0821
        • Novartis Investigative Site
      • Iwamizawa-city, Hokkaido, Japan, 068-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Kushiro, Hokkaido, Japan, 085-0052
        • Novartis Investigative Site
      • Obihiro, Hokkaido, Japan, 080-0024
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0006
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 007-0805
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japan, 004-8618
        • Novartis Investigative Site
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japan, 673-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Amagasaki, Hyogo, Japan, 660-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Amagasaki city, Hyogo, Japan, 660 8550
        • Novartis Investigative Site
      • Himeji, Hyogo, Japan, 670-8540
        • Novartis Investigative Site
      • Kakogawa-shi, Hyogo, Japan, 675-8611
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyogo, Japan, 651-0072
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyogo, Japan, 651-2273
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyogo, Japan, 657-0064
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe-city, Hyogo, Japan, 650-0047
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe-city, Hyogo, Japan, 651-1145
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0017
        • Novartis Investigative Site
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663 8501
        • Novartis Investigative Site
      • Nishinomiya-city, Hyogo, Japan, 663-8186
        • Novartis Investigative Site
      • Nishinomiya-city, Hyogo, Japan, 662-0918
        • Novartis Investigative Site
      • Sumoto, Hyogo, Japan, 656-0021
        • Novartis Investigative Site
      • Toyooka, Hyogo, Japan, 668-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki-gun, Ibaraki, Japan, 311-3193
        • Novartis Investigative Site
      • Hitachi-city, Ibaraki, Japan, 317-0077
        • Novartis Investigative Site
      • Ishioka, Ibaraki, Japan, 315-0037
        • Novartis Investigative Site
      • Koga, Ibaraki, Japan, 306-0232
        • Novartis Investigative Site
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japan, 300-0028
        • Novartis Investigative Site
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan, 300-2622
        • Novartis Investigative Site
      • Tsukuba city, Ibaraki, Japan, 305-8576
        • Novartis Investigative Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-0853
        • Novartis Investigative Site
      • Kanazawa-city, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Novartis Investigative Site
      • Nanao, Ishikawa, Japan, 926-0866
        • Novartis Investigative Site
      • Nomi, Ishikawa, Japan, 923-1226
        • Novartis Investigative Site
    • Iwate
      • Kitakami, Iwate, Japan, 024-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Morioka, Iwate, Japan, 020 0066
        • Novartis Investigative Site
      • Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
        • Novartis Investigative Site
    • Kagawa
      • Kita-gun, Kagawa, Japan, 761-0793
        • Novartis Investigative Site
      • Takamatsu, Kagawa, Japan, 761-8538
        • Novartis Investigative Site
      • Takamatsu city, Kagawa, Japan, 760 8557
        • Novartis Investigative Site
      • Takamatsu-city, Kagawa, Japan, 760-0017
        • Novartis Investigative Site
    • Kagoshima
      • Kanoya, Kagoshima, Japan, 893-0024
        • Novartis Investigative Site
      • Kirishima, Kagoshima, Japan, 899-5112
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Kamakura-city, Kanagawa, Japan, 247-8533
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 211-8510
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki-city, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki-city, Kanagawa, Japan, 255
        • Novartis Investigative Site
      • Yamato, Kanagawa, Japan, 242-8602
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-0811
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 221-0855
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama city, Kanagawa, Japan, 232 0024
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japan, 236-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japan, 227-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Kochi
      • Kochi city, Kochi, Japan, 781 8555
        • Novartis Investigative Site
    • Kumamoto
      • Kumamoto City, Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Novartis Investigative Site
      • Kumamoto City, Kumamoto, Japan, 862-8655
        • Novartis Investigative Site
      • Kumamoto-city, Kumamoto, Japan, 861-4193
        • Novartis Investigative Site
      • Kumamoto-city, Kumamoto, Japan, 861-8520
        • Novartis Investigative Site
    • Kyoto
      • Fukuchiyama, Kyoto, Japan, 620-8505
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto-city, Kyoto, Japan, 604-8845
        • Novartis Investigative Site
      • Maizuru, Kyoto, Japan, 625-0036
        • Novartis Investigative Site
    • Mie
      • Tsu, Mie, Japan, 514-0057
        • Novartis Investigative Site
      • Tsu-city, Mie, Japan, 514-8507
        • Novartis Investigative Site
      • Yokkaichi, Mie, Japan, 510-8567
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Ishinomaki-city, Miyagi, Japan, 986-0861
        • Novartis Investigative Site
      • Sendai, Miyagi, Japan, 982-0007
        • Novartis Investigative Site
      • Sendai city, Miyagi, Japan, 980 8574
        • Novartis Investigative Site
      • Sendai city, Miyagi, Japan, 983 8512
        • Novartis Investigative Site
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 983 8520
        • Novartis Investigative Site
    • Miyazaki
      • Miyakonojo, Miyazaki, Japan, 885-0014
        • Novartis Investigative Site
      • Miyakonojo, Miyazaki, Japan, 885-0035
        • Novartis Investigative Site
      • Nobeoka, Miyazaki, Japan, 882-0835
        • Novartis Investigative Site
    • Nagano
      • Nagano-city, Nagano, Japan, 380-8582
        • Novartis Investigative Site
      • Saku-city, Nagano, Japan, 3850051
        • Novartis Investigative Site
      • Suwa, Nagano, Japan, 392-8510
        • Novartis Investigative Site
    • Nagasaki
      • Isahaya, Nagasaki, Japan, 854-0071
        • Novartis Investigative Site
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japan, 852-8511
        • Novartis Investigative Site
    • Nara
      • Ikoma, Nara, Japan, 630-0293
        • Novartis Investigative Site
      • Kashihara city, Nara, Japan, 634 8522
        • Novartis Investigative Site
      • Tenri, Nara, Japan, 632-8552
        • Novartis Investigative Site
    • Niigata
      • Joetsu, Niigata, Japan, 943-0147
        • Novartis Investigative Site
      • Minamiuonuma, Niigata, Japan, 949-7302
        • Novartis Investigative Site
      • Nagaoka, Niigata, Japan, 940-2085
        • Novartis Investigative Site
      • Shibata, Niigata, Japan, 957-8588
        • Novartis Investigative Site
    • Oita
      • Yufu, Oita, Japan, 879-5593
        • Novartis Investigative Site
    • Okayama
      • Kurashiki-city, Okayama, Japan, 710-8602
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama city, Okayama, Japan, 701-1192
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama-city, Okayama, Japan, 700-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama-city, Okayama, Japan, 700-8607
        • Novartis Investigative Site
      • Tsuyama, Okayama, Japan, 708-0841
        • Novartis Investigative Site
    • Okinawa
      • Nago, Okinawa, Japan, 905-0011
        • Novartis Investigative Site
      • Naha, Okinawa, Japan, 902-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Shimajiri-Gun, Okinawa, Japan, 901-1303
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Hirakata-city, Osaka, Japan, 573-1191
        • Novartis Investigative Site
      • Izumisano-city, Osaka, Japan, 598-8577
        • Novartis Investigative Site
      • Kawachinagano, Osaka, Japan, 586-8521
        • Novartis Investigative Site
      • Kawachinagano, Osaka, Japan, 586-0008
        • Novartis Investigative Site
      • Moriguchi, Osaka, Japan, 570-8507
        • Novartis Investigative Site
      • Moriguchi, Osaka, Japan, 570-8540
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka Sayama, Osaka, Japan, 589 8511
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka-City, Osaka, Japan, 550-0006
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka-city, Osaka, Japan, 543-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka-city, Osaka, Japan, 541-8567
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka-city, Osaka, Japan, 530-0012
        • Novartis Investigative Site
      • Suita, Osaka, Japan, 565 0871
        • Novartis Investigative Site
      • Suita, Osaka, Japan, 564-0082
        • Novartis Investigative Site
      • Takatsuki, Osaka, Japan, 569-1096
        • Novartis Investigative Site
      • Tondabayashi, Osaka, Japan, 584-0091
        • Novartis Investigative Site
      • Toyonaka-city, Osaka, Japan, 560-8565
        • Novartis Investigative Site
    • Saga
      • Karatsu, Saga, Japan, 847-0000
        • Novartis Investigative Site
      • Saga-city, Saga, Japan, 849-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Asaka, Saitama, Japan, 351-0021
        • Novartis Investigative Site
      • Fukaya, Saitama, Japan, 366-0052
        • Novartis Investigative Site
      • Hidaka-city, Saitama, Japan, 350-1298
        • Novartis Investigative Site
      • Iruma-gun, Saitama, Japan, 350-0495
        • Novartis Investigative Site
      • Kawagoe, Saitama, Japan, 350 8550
        • Novartis Investigative Site
      • Koshigaya, Saitama, Japan, 343-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Sayama-city, Saitama, Japan, 350-1305
        • Novartis Investigative Site
      • Tokorozawa, Saitama, Japan, 359-0037
        • Novartis Investigative Site
      • Tokorozawa city, Saitama, Japan, 359 8513
        • Novartis Investigative Site
    • Shiga
      • Kusatsu city, Shiga, Japan, 525 8585
        • Novartis Investigative Site
      • Moriyama-City, Shiga, Japan, 524-8524
        • Novartis Investigative Site
      • Nagahama, Shiga, Japan, 526-0831
        • Novartis Investigative Site
      • Omihachiman, Shiga, Japan, 523-0082
        • Novartis Investigative Site
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, Japan, 693-0068
        • Novartis Investigative Site
      • Izumo-city, Shimane, Japan, 693 8501
        • Novartis Investigative Site
      • Masuda, Shimane, Japan, 698-0003
        • Novartis Investigative Site
      • Matsue, Shimane, Japan, 690-8506
        • Novartis Investigative Site
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-city, Shizuoka, Japan, 430-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Hamamatsu-city, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Novartis Investigative Site
      • Iwata City, Shizuoka, Japan, 438-8550
        • Novartis Investigative Site
      • Izunokuni, Shizuoka, Japan, 410-2295
        • Novartis Investigative Site
      • Shimada, Shizuoka, Japan, 427-8502
        • Novartis Investigative Site
      • Shizuoka-city, Shizuoka, Japan, 420-8630
        • Novartis Investigative Site
      • Sunto Gun, Shizuoka, Japan, 411 8777
        • Novartis Investigative Site
    • Tochigi
      • Sano, Tochigi, Japan, 327-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Shimotsuke, Tochigi, Japan, 329-0498
        • Novartis Investigative Site
    • Tokushima
      • Itano, Tokushima, Japan, 771-0204
        • Novartis Investigative Site
      • Komatsushima-city, Tokushima, Japan, 773-8502
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Bunkyo ku, Tokyo, Japan, 113-8677
        • Novartis Investigative Site
      • Bunkyo ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Novartis Investigative Site
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Novartis Investigative Site
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 102-8798
        • Novartis Investigative Site
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-8643
        • Novartis Investigative Site
      • Hachioji-city, Tokyo, Japan, 193-0944
        • Novartis Investigative Site
      • Hachioji-city, Tokyo, Japan, 192-0032
        • Novartis Investigative Site
      • Itabashi ku, Tokyo, Japan, 173 0015
        • Novartis Investigative Site
      • Itabashi ku, Tokyo, Japan, 173 8606
        • Novartis Investigative Site
      • Komae, Tokyo, Japan, 201-8601
        • Novartis Investigative Site
      • Koto ku, Tokyo, Japan, 135 8550
        • Novartis Investigative Site
      • Meguro, Tokyo, Japan, 153-8581
        • Novartis Investigative Site
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan, 152-8902
        • Novartis Investigative Site
      • Minato ku, Tokyo, Japan, 105-8470
        • Novartis Investigative Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8639
        • Novartis Investigative Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
        • Novartis Investigative Site
      • Mitaka-city, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Novartis Investigative Site
      • Musashino-city, Tokyo, Japan, 180-8610
        • Novartis Investigative Site
      • Nerima-ku, Tokyo, Japan, 113-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Ome, Tokyo, Japan, 198-0042
        • Novartis Investigative Site
      • Shibuya, Tokyo, Japan, 150-8935
        • Novartis Investigative Site
      • Shinagawa ku, Tokyo, Japan, 141 8625
        • Novartis Investigative Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 142-8666
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku ku, Tokyo, Japan, 162 8655
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku ku, Tokyo, Japan, 162 8666
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160 8582
        • Novartis Investigative Site
      • Suginami, Tokyo, Japan, 166-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Sumida-ku, Tokyo, Japan, 130-8575
        • Novartis Investigative Site
      • Tachikawa-city, Tokyo, Japan, 190-8531
        • Novartis Investigative Site
    • Tottori
      • Yonago-city, Tottori, Japan, 683-8504
        • Novartis Investigative Site
    • Toyama
      • Tonami, Toyama, Japan, 939-1343
        • Novartis Investigative Site
      • Toyama-City, Toyama, Japan, 939-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Toyama-city, Toyama, Japan, 930-0194
        • Novartis Investigative Site
    • Wakayama
      • Kinokawa, Wakayama, Japan, 649-6414
        • Novartis Investigative Site
    • Yamagata
      • Sakata-city, Yamagata, Japan, 998-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Novartis Investigative Site
    • Yamanashi
      • Chuo-city, Yamanashi, Japan, 409-3898
        • Novartis Investigative Site
      • Kofu-city, Yamanashi, Japan, 400-8506
        • Novartis Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet med asciminib

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter behandlet med asciminib i Japan.

Ekskluderingskriterier:

NA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Asciminib
Pasienter forskrevet med Asciminib
Annen: Asciminib
Prospektiv observasjonsstudie. Det er ingen behandlingstildeling. Pasienter som er foreskrevet med asciminib er kvalifisert til å delta i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Type, frekvens, alvorlighetsgrad og alvorlighetsgrad av bivirkning (AE)/behandlingsrelatert AE i sikkerhetsspesifikasjonene
Tidsramme: Opptil 48 uker
For sikkerhetsspesifikasjonene (myelosuppresjon, infeksjoner, QT-intervallforlengelse, pankreatitt, vaskulære okklusive hendelser, fotosensitivitet), type, frekvens AE, alvorlighetsgrad, alvorlighetsgrad av bivirkning (AE)/behandlingsrelatert AE vil bli samlet inn
Opptil 48 uker
AE som fører til avbrudd/avvikling av sikkerhetsspesifikasjonene
Tidsramme: Opptil 48 uker
For sikkerhetsspesifikasjonene (myelosuppresjon, infeksjoner, forlengelse av QT-intervallet, pankreatitt, vaskulære okklusive hendelser, fotosensitivitet), vil AE som fører til avbrudd/seponering bli samlet inn
Opptil 48 uker
Antall pasienter med endringer i relevante laboratorieparametre for sikkerhetsspesifikasjonene
Tidsramme: Opptil 48 uker
For sikkerhetsspesifikasjonene (myelosuppresjon, infeksjoner, QT-intervallforlengelse, pankreatitt, vaskulære okklusive hendelser, fotosensitivitet), vil antall pasienter med endringer i relevante laboratorieparametre bli samlet inn
Opptil 48 uker
Frekvens av bivirkninger/behandlingsrelaterte bivirkninger etter pasientkarakteristisk faktor
Tidsramme: Opptil 48 uker
Frekvens av bivirkninger/behandlingsrelaterte bivirkninger etter pasientkarakteristisk faktor vil bli samlet inn
Opptil 48 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Type, frekvens, alvorlighetsgrad, alvorlighetsgrad av bivirkninger/behandlingsrelaterte bivirkninger av sikkerhetsanalysesettet
Tidsramme: Opptil 48 uker
Type, frekvens, alvorlighetsgrad, alvorlighetsgrad av bivirkninger/behandlingsrelaterte bivirkninger av sikkerhetsanalysesettet vil bli samlet inn
Opptil 48 uker
AE som fører til avbrudd/seponering i sikkerhetsanalysesettet
Tidsramme: Opptil 48 uker
Bivirkninger som fører til avbrudd/avbrudd i sikkerhetsanalysesettet vil bli samlet inn
Opptil 48 uker
Frekvens av AE/behandlingsrelaterte AEer oppsummert etter pasientkarakteristisk faktor
Tidsramme: Opptil 48 uker
Frekvens av bivirkninger/behandlingsrelaterte bivirkninger oppsummert etter pasientkarakteristisk faktor vil bli samlet inn
Opptil 48 uker
Type, frekvens, alvorlighetsgrad, alvorlighetsgrad av bivirkninger/behandlingsrelaterte bivirkninger hos pasienter med spesielle egenskaper
Tidsramme: Opptil 48 uker
Type, frekvens, alvorlighetsgrad, alvorlighetsgrad av bivirkninger/behandlingsrelaterte bivirkninger hos pasienter med spesielle egenskaper (pasienter med samtidig nedsatt nyrefunksjon/leversvikt/hjertesvikt, eldre, barn, gravide/fødende) vil bli samlet inn
Opptil 48 uker
Bivirkninger som fører til avbrudd/seponering hos pasienter med spesielle egenskaper
Tidsramme: Opptil 48 uker
Bivirkninger som fører til avbrudd/seponering hos pasienter med spesielle egenskaper (pasienter med samtidig nedsatt nyrefunksjon/leversvikt/hjertesvikt, eldre, barn, gravide/fødende kvinner) vil bli samlet inn
Opptil 48 uker
Type, frekvens, alvorlighetsgrad, alvorlighetsgrad og utfall av AE/behandlingsrelaterte AE etter behandlingslinje
Tidsramme: Opptil 48 uker
Type, frekvens, alvorlighetsgrad, alvorlighetsgrad og utfall av bivirkninger/behandlingsrelaterte bivirkninger etter behandlingslinje vil bli samlet inn
Opptil 48 uker
Faktorer som påvirker forekomsten av AE etter behandlingslinje
Tidsramme: Opptil 48 uker
Faktorer som påvirker forekomsten av AE etter behandlingslinje vil bli samlet inn
Opptil 48 uker
AE som fører til avbrudd/seponering av behandlingslinje
Tidsramme: Opptil 48 uker
Bivirkninger som fører til avbrudd/seponering etter behandlingslinje vil bli samlet inn
Opptil 48 uker
Major molekylær respons (MMR) rater
Tidsramme: Uke 12, Uke 24, Uke 48

Major molekylær respons er definert som BCR-ABL1 International Scale-verdi ≤ 0,1 %.

BCR-ABL1: translokasjonsprodusert fusjonsgen
Uke 12, Uke 24, Uke 48
MMR-rater innen uke 48 etter pasientkarakteristikker
Tidsramme: Opptil 48 uker

Major molekylær respons (MMR) er definert som BCR-ABL1 International Scale-verdi ≤ 0,1 %.

BCR-ABL1: translokasjonsprodusert fusjonsgen
Opptil 48 uker
MR4.0 og MR4.5 priser
Tidsramme: Uke 12, uke 24 og uke 48

MR4.0 og MR4.5 priser er definert som:

  • MR4.0: BCR-ABL1 internasjonal skalaverdi ≤ 0,01 %
  • MR4.5: BCR-ABL1 internasjonal skalaverdi ≤ 0,0032 %

BCR-ABL1: translokasjonsprodusert fusjonsgen
Uke 12, uke 24 og uke 48
Fullstendig cytogenetisk respons (CCyR) rater
Tidsramme: Uke 12, uke 24 og uke 48
Denne studien vil samle fullstendig cytogenetisk respons (CCyR), som er definert som en tilstand av Ph+ metafasecelleforsvinning, dvs. Ph+ celle = 0 %.
Uke 12, uke 24 og uke 48
Fullstendig hematologisk respons (CHR) rater
Tidsramme: Uke 12, uke 24 og uke 48

Denne studien vil samle inn fullstendig hematologisk respons (CHR), som er definert til å oppfylle følgende 6 kriterier.

  1. Antall hvite blodlegemer < 10 000/µL
  2. Blodplateantall < 450 000/µL
  3. Ingen blastcelle og promyelocytt i perifert blod
  4. Myelocytt + metamyelocytt i perifert blod = 0 %
  5. Basofil < 5 %
  6. Ingen milt- og leverhevelse, og ingen ekstramedullær lesjon
Uke 12, uke 24 og uke 48
Hyppighet av pasienter med BCR-ABL1-genmutasjoner
Tidsramme: Opptil 48 uker
Denne studien vil samle frekvensen av pasienter med BCR-ABL1 genmutasjoner
Opptil 48 uker
MMR-rater innen uke 48 hos pasienter med spesielle egenskaper
Tidsramme: Uke 48
Denne studien vil samle inn store molekylære responsrater (MMR) innen uke 48 hos pasienter med spesielle egenskaper (pasienter med samtidig nedsatt nyrefunksjon/hepatisk nedsatt funksjon/hjertesvikt, eldre, barn, gravide/fødende kvinner)
Uke 48
MMR-rater etter behandlingslinje
Tidsramme: Uke 12, uke 24 og uke 48
Denne studien vil samle inn store molekylære responsrater (MMR) etter behandlingslinje
Uke 12, uke 24 og uke 48
MR4.0 og MR4.5 priser etter behandlingslinje
Tidsramme: Uke 12, uke 24 og uke 48

MR4.0 og MR4.5 priser er definert som:

  • MR4.0: BCR-ABL1 internasjonal skalaverdi ≤ 0,01 %
  • MR4.5: BCR-ABL1 internasjonal skalaverdi ≤ 0,0032 %

BCR-ABL1: translokasjonsprodusert fusjonsgen
Uke 12, uke 24 og uke 48
CCyR-rater etter behandlingslinje
Tidsramme: Uke 12, uke 24 og uke 48
Denne studien vil samle fullstendig cytogenetisk respons (CCyR), som er definert som en tilstand av Ph+ metafasecelleforsvinning, dvs. Ph+ celle = 0 %.
Uke 12, uke 24 og uke 48
CHR-satser etter behandlingslinje
Tidsramme: Uke 12, uke 24 og uke 48

Denne studien vil samle inn fullstendig hematologisk respons (CHR), som er definert til å oppfylle følgende 6 kriterier.

  1. Antall hvite blodlegemer < 10 000/µL
  2. Blodplateantall < 450 000/µL
  3. Ingen blastcelle og promyelocytt i perifert blod
  4. Myelocytt + metamyelocytt i perifert blod = 0 %
  5. Basofil < 5 %
  6. Ingen milt- og leverhevelse, og ingen ekstramedullær lesjon
Uke 12, uke 24 og uke 48

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

29. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CABL001A1401

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere