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Semblix 정제의 특수 약물 사용 결과 감시

2024년 3월 26일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals

Scemblix 정제의 특수 약물 사용 결과 감시(내성 또는 내약성 만성 골수성 백혈병 , CABL001A1401)

통제되지 않는 중앙 등록 시스템, 전체 사례, 다기관, 특수 약물 사용 결과 감시.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 asciminib의 안전성 규격의 발생, 중증도, 임상경과에 대한 자료를 수집하고, 발생과 관련된 요인 등을 파악하여 48주간의 관찰기간 동안 불내성/내약성 만성골수성백혈병 환자의 임상적 안전성을 평가하는 것이다. asciminib 치료 시작부터.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

550

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Akita, 일본, 010-8543
        • Novartis Investigative Site
      • Aomori, 일본, 030 8553
        • Novartis Investigative Site
      • Chiba, 일본, 260-8717
        • Novartis Investigative Site
      • Chiba, 일본, 260-0852
        • Novartis Investigative Site
      • Chiba, 일본, 2608677
        • Novartis Investigative Site
      • Fukui, 일본, 918-8503
        • Novartis Investigative Site
      • Fukui, 일본, 910-0026
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, 일본, 812-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, 일본, 819-8585
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, 일본, 813-8501
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, 일본, 815-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Fukushima, 일본, 960-1101
        • Novartis Investigative Site
      • Gifu, 일본, 500-8717
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, 일본, 734-8551
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, 일본, 730-8619
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, 일본, 731-0232
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, 일본, 731-5156
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, 일본, 606 8507
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, 일본, 605-0981
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, 일본, 603-8151
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, 일본, 606-8273
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, 일본, 615-8256
        • Novartis Investigative Site
      • Miyazaki, 일본, 880-0041
        • Novartis Investigative Site
      • Miyazaki, 일본, 880-8510
        • Novartis Investigative Site
      • Nagasaki, 일본, 850-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Nara, 일본, 630-8305
        • Novartis Investigative Site
      • Niigata, 일본, 951 8520
        • Novartis Investigative Site
      • Oita, 일본, 870-1133
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama, 일본, 700-8557
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, 일본, 545-8586
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, 일본, 534-0021
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, 일본, 536-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, 일본, 540-0008
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, 일본, 542-0081
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, 일본, 543-8922
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, 일본, 553-0003
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, 일본, 330 8777
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, 일본, 330-0074
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, 일본, 336-0911
        • Novartis Investigative Site
      • Tochigi, 일본, 329-4407
        • Novartis Investigative Site
      • Tokushima, 일본, 770-0812
        • Novartis Investigative Site
      • Toyama, 일본, 930-8550
        • Novartis Investigative Site
      • Toyama, 일본, 930-0859
        • Novartis Investigative Site
      • Wakayama, 일본, 641-8510
        • Novartis Investigative Site
      • Wakayama, 일본, 640-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Yamagata, 일본, 990-2214
        • Novartis Investigative Site
      • Yamagata, 일본, 992-8502
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi
      • Anjo, Aichi, 일본, 446-8602
        • Novartis Investigative Site
      • Ichinomiya, Aichi, 일본, 491-0041
        • Novartis Investigative Site
      • Kasugai, Aichi, 일본, 486-8510
        • Novartis Investigative Site
      • Komaki, Aichi, 일본, 485-8520
        • Novartis Investigative Site
      • Konan, Aichi, 일본, 483-8704
        • Novartis Investigative Site
      • Nagakute-city, Aichi, 일본, 480-1195
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, 일본, 453-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, 일본, 460-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, 일본, 457 8510
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya-city, Aichi, 일본, 467-8602
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya-city, Aichi, 일본, 466-8650
        • Novartis Investigative Site
      • Seto-city, Aichi, 일본, 489-8642
        • Novartis Investigative Site
      • Tokai, Aichi, 일본, 477-8522
        • Novartis Investigative Site
      • Toyoake city, Aichi, 일본, 470 1192
        • Novartis Investigative Site
      • Toyohashi, Aichi, 일본, 441-8570
        • Novartis Investigative Site
      • Toyohashi, Aichi, 일본, 441-8111
        • Novartis Investigative Site
      • Yatomi, Aichi, 일본, 498-8502
        • Novartis Investigative Site
    • Akita
      • Odate, Akita, 일본, 017-8550
        • Novartis Investigative Site
    • Chiba
      • Funabashi, Chiba, 일본, 273-8556
        • Novartis Investigative Site
      • Ichihara, Chiba, 일본, 290-0003
        • Novartis Investigative Site
      • Ichikawa, Chiba, 일본, 272-8513
        • Novartis Investigative Site
      • Kashiwa, Chiba, 일본, 277 8577
        • Novartis Investigative Site
      • Kashiwa-city, Chiba, 일본, 277-8567
        • Novartis Investigative Site
      • Kisarazu, Chiba, 일본, 292-8535
        • Novartis Investigative Site
      • Matsudo, Chiba, 일본, 270-0034
        • Novartis Investigative Site
      • Narita, Chiba, 일본, 286-8523
        • Novartis Investigative Site
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, 일본, 790-0067
        • Novartis Investigative Site
      • Matsuyama-city, Ehime, 일본, 790-8524
        • Novartis Investigative Site
      • Matsuyama-city, Ehime, 일본, 790-0024
        • Novartis Investigative Site
      • Toon city, Ehime, 일본, 791-0295
        • Novartis Investigative Site
    • Fukui
      • Yoshida-gun, Fukui, 일본, 910-1193
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka city, Fukuoka, 일본, 812-8582
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, 일본, 802-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, 일본, 806-8501
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, 일본, 807-8556
        • Novartis Investigative Site
      • Kurume-city, Fukuoka, 일본, 830-8543
        • Novartis Investigative Site
      • Yanagawa-city, Fukuoka, 일본, 832-0059
        • Novartis Investigative Site
    • Fukushima
      • Aizuwakamatsu, Fukushima, 일본, 969-3482
        • Novartis Investigative Site
      • Fukushima city, Fukushima, 일본, 960 1295
        • Novartis Investigative Site
      • Iwaki, Fukushima, 일본, 973-8402
        • Novartis Investigative Site
    • Gifu
      • Gifu-city, Gifu, 일본, 501-1194
        • Novartis Investigative Site
      • Seki, Gifu, 일본, 501-3802
        • Novartis Investigative Site
      • Takayama, Gifu, 일본, 506-8550
        • Novartis Investigative Site
    • Gunma
      • Fujioka city, Gunma, 일본, 375-8503
        • Novartis Investigative Site
      • Maebashi, Gunma, 일본, 371-0821
        • Novartis Investigative Site
      • Maebashi city, Gunma, 일본, 371 8511
        • Novartis Investigative Site
      • Maebashi-city, Gunma, 일본, 371-0811
        • Novartis Investigative Site
      • Ota-city, Gunma, 일본, 373-8550
        • Novartis Investigative Site
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, 일본, 720-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Mihara, Hiroshima, 일본, 723-0014
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa-city, Hokkaido, 일본, 078-8211
        • Novartis Investigative Site
      • Hakodate, Hokkaido, 일본, 041-0821
        • Novartis Investigative Site
      • Iwamizawa-city, Hokkaido, 일본, 068-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Kushiro, Hokkaido, 일본, 085-0052
        • Novartis Investigative Site
      • Obihiro, Hokkaido, 일본, 080-0024
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8543
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 003-0006
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 007-0805
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo-city, Hokkaido, 일본, 004-8618
        • Novartis Investigative Site
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, 일본, 673-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Amagasaki, Hyogo, 일본, 660-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Amagasaki city, Hyogo, 일본, 660 8550
        • Novartis Investigative Site
      • Himeji, Hyogo, 일본, 670-8540
        • Novartis Investigative Site
      • Kakogawa-shi, Hyogo, 일본, 675-8611
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyogo, 일본, 651-0072
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyogo, 일본, 651-2273
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyogo, 일본, 657-0064
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe-city, Hyogo, 일본, 650-0047
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe-city, Hyogo, 일본, 651-1145
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe-shi, Hyogo, 일본, 650-0017
        • Novartis Investigative Site
      • Nishinomiya, Hyogo, 일본, 663 8501
        • Novartis Investigative Site
      • Nishinomiya-city, Hyogo, 일본, 663-8186
        • Novartis Investigative Site
      • Nishinomiya-city, Hyogo, 일본, 662-0918
        • Novartis Investigative Site
      • Sumoto, Hyogo, 일본, 656-0021
        • Novartis Investigative Site
      • Toyooka, Hyogo, 일본, 668-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki-gun, Ibaraki, 일본, 311-3193
        • Novartis Investigative Site
      • Hitachi-city, Ibaraki, 일본, 317-0077
        • Novartis Investigative Site
      • Ishioka, Ibaraki, 일본, 315-0037
        • Novartis Investigative Site
      • Koga, Ibaraki, 일본, 306-0232
        • Novartis Investigative Site
      • Tsuchiura, Ibaraki, 일본, 300-0028
        • Novartis Investigative Site
      • Tsukuba, Ibaraki, 일본, 300-2622
        • Novartis Investigative Site
      • Tsukuba city, Ibaraki, 일본, 305-8576
        • Novartis Investigative Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, 일본, 920-0853
        • Novartis Investigative Site
      • Kanazawa-city, Ishikawa, 일본, 920-8641
        • Novartis Investigative Site
      • Nanao, Ishikawa, 일본, 926-0866
        • Novartis Investigative Site
      • Nomi, Ishikawa, 일본, 923-1226
        • Novartis Investigative Site
    • Iwate
      • Kitakami, Iwate, 일본, 024-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Morioka, Iwate, 일본, 020 0066
        • Novartis Investigative Site
      • Shiwa-gun, Iwate, 일본, 028-3695
        • Novartis Investigative Site
    • Kagawa
      • Kita-gun, Kagawa, 일본, 761-0793
        • Novartis Investigative Site
      • Takamatsu, Kagawa, 일본, 761-8538
        • Novartis Investigative Site
      • Takamatsu city, Kagawa, 일본, 760 8557
        • Novartis Investigative Site
      • Takamatsu-city, Kagawa, 일본, 760-0017
        • Novartis Investigative Site
    • Kagoshima
      • Kanoya, Kagoshima, 일본, 893-0024
        • Novartis Investigative Site
      • Kirishima, Kagoshima, 일본, 899-5112
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Kamakura-city, Kanagawa, 일본, 247-8533
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki, Kanagawa, 일본, 211-8510
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki-city, Kanagawa, 일본, 216-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki-city, Kanagawa, 일본, 255
        • Novartis Investigative Site
      • Yamato, Kanagawa, 일본, 242-8602
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 241-0811
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 221-0855
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama city, Kanagawa, 일본, 232 0024
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city, Kanagawa, 일본, 236-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city, Kanagawa, 일본, 227-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Kochi
      • Kochi city, Kochi, 일본, 781 8555
        • Novartis Investigative Site
    • Kumamoto
      • Kumamoto City, Kumamoto, 일본, 860-8556
        • Novartis Investigative Site
      • Kumamoto City, Kumamoto, 일본, 862-8655
        • Novartis Investigative Site
      • Kumamoto-city, Kumamoto, 일본, 861-4193
        • Novartis Investigative Site
      • Kumamoto-city, Kumamoto, 일본, 861-8520
        • Novartis Investigative Site
    • Kyoto
      • Fukuchiyama, Kyoto, 일본, 620-8505
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto-city, Kyoto, 일본, 604-8845
        • Novartis Investigative Site
      • Maizuru, Kyoto, 일본, 625-0036
        • Novartis Investigative Site
    • Mie
      • Tsu, Mie, 일본, 514-0057
        • Novartis Investigative Site
      • Tsu-city, Mie, 일본, 514-8507
        • Novartis Investigative Site
      • Yokkaichi, Mie, 일본, 510-8567
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Ishinomaki-city, Miyagi, 일본, 986-0861
        • Novartis Investigative Site
      • Sendai, Miyagi, 일본, 982-0007
        • Novartis Investigative Site
      • Sendai city, Miyagi, 일본, 980 8574
        • Novartis Investigative Site
      • Sendai city, Miyagi, 일본, 983 8512
        • Novartis Investigative Site
      • Sendai-shi, Miyagi, 일본, 983 8520
        • Novartis Investigative Site
    • Miyazaki
      • Miyakonojo, Miyazaki, 일본, 885-0014
        • Novartis Investigative Site
      • Miyakonojo, Miyazaki, 일본, 885-0035
        • Novartis Investigative Site
      • Nobeoka, Miyazaki, 일본, 882-0835
        • Novartis Investigative Site
    • Nagano
      • Nagano-city, Nagano, 일본, 380-8582
        • Novartis Investigative Site
      • Saku-city, Nagano, 일본, 3850051
        • Novartis Investigative Site
      • Suwa, Nagano, 일본, 392-8510
        • Novartis Investigative Site
    • Nagasaki
      • Isahaya, Nagasaki, 일본, 854-0071
        • Novartis Investigative Site
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, 일본, 852-8511
        • Novartis Investigative Site
    • Nara
      • Ikoma, Nara, 일본, 630-0293
        • Novartis Investigative Site
      • Kashihara city, Nara, 일본, 634 8522
        • Novartis Investigative Site
      • Tenri, Nara, 일본, 632-8552
        • Novartis Investigative Site
    • Niigata
      • Joetsu, Niigata, 일본, 943-0147
        • Novartis Investigative Site
      • Minamiuonuma, Niigata, 일본, 949-7302
        • Novartis Investigative Site
      • Nagaoka, Niigata, 일본, 940-2085
        • Novartis Investigative Site
      • Shibata, Niigata, 일본, 957-8588
        • Novartis Investigative Site
    • Oita
      • Yufu, Oita, 일본, 879-5593
        • Novartis Investigative Site
    • Okayama
      • Kurashiki-city, Okayama, 일본, 710-8602
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama city, Okayama, 일본, 701-1192
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama-city, Okayama, 일본, 700-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama-city, Okayama, 일본, 700-8607
        • Novartis Investigative Site
      • Tsuyama, Okayama, 일본, 708-0841
        • Novartis Investigative Site
    • Okinawa
      • Nago, Okinawa, 일본, 905-0011
        • Novartis Investigative Site
      • Naha, Okinawa, 일본, 902-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Shimajiri-Gun, Okinawa, 일본, 901-1303
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Hirakata-city, Osaka, 일본, 573-1191
        • Novartis Investigative Site
      • Izumisano-city, Osaka, 일본, 598-8577
        • Novartis Investigative Site
      • Kawachinagano, Osaka, 일본, 586-8521
        • Novartis Investigative Site
      • Kawachinagano, Osaka, 일본, 586-0008
        • Novartis Investigative Site
      • Moriguchi, Osaka, 일본, 570-8507
        • Novartis Investigative Site
      • Moriguchi, Osaka, 일본, 570-8540
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka Sayama, Osaka, 일본, 589 8511
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka-City, Osaka, 일본, 550-0006
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka-city, Osaka, 일본, 543-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka-city, Osaka, 일본, 541-8567
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka-city, Osaka, 일본, 530-0012
        • Novartis Investigative Site
      • Suita, Osaka, 일본, 565 0871
        • Novartis Investigative Site
      • Suita, Osaka, 일본, 564-0082
        • Novartis Investigative Site
      • Takatsuki, Osaka, 일본, 569-1096
        • Novartis Investigative Site
      • Tondabayashi, Osaka, 일본, 584-0091
        • Novartis Investigative Site
      • Toyonaka-city, Osaka, 일본, 560-8565
        • Novartis Investigative Site
    • Saga
      • Karatsu, Saga, 일본, 847-0000
        • Novartis Investigative Site
      • Saga-city, Saga, 일본, 849-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Asaka, Saitama, 일본, 351-0021
        • Novartis Investigative Site
      • Fukaya, Saitama, 일본, 366-0052
        • Novartis Investigative Site
      • Hidaka-city, Saitama, 일본, 350-1298
        • Novartis Investigative Site
      • Iruma-gun, Saitama, 일본, 350-0495
        • Novartis Investigative Site
      • Kawagoe, Saitama, 일본, 350 8550
        • Novartis Investigative Site
      • Koshigaya, Saitama, 일본, 343-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Sayama-city, Saitama, 일본, 350-1305
        • Novartis Investigative Site
      • Tokorozawa, Saitama, 일본, 359-0037
        • Novartis Investigative Site
      • Tokorozawa city, Saitama, 일본, 359 8513
        • Novartis Investigative Site
    • Shiga
      • Kusatsu city, Shiga, 일본, 525 8585
        • Novartis Investigative Site
      • Moriyama-City, Shiga, 일본, 524-8524
        • Novartis Investigative Site
      • Nagahama, Shiga, 일본, 526-0831
        • Novartis Investigative Site
      • Omihachiman, Shiga, 일본, 523-0082
        • Novartis Investigative Site
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, 일본, 693-0068
        • Novartis Investigative Site
      • Izumo-city, Shimane, 일본, 693 8501
        • Novartis Investigative Site
      • Masuda, Shimane, 일본, 698-0003
        • Novartis Investigative Site
      • Matsue, Shimane, 일본, 690-8506
        • Novartis Investigative Site
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-city, Shizuoka, 일본, 430-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Hamamatsu-city, Shizuoka, 일본, 431-3192
        • Novartis Investigative Site
      • Iwata City, Shizuoka, 일본, 438-8550
        • Novartis Investigative Site
      • Izunokuni, Shizuoka, 일본, 410-2295
        • Novartis Investigative Site
      • Shimada, Shizuoka, 일본, 427-8502
        • Novartis Investigative Site
      • Shizuoka-city, Shizuoka, 일본, 420-8630
        • Novartis Investigative Site
      • Sunto Gun, Shizuoka, 일본, 411 8777
        • Novartis Investigative Site
    • Tochigi
      • Sano, Tochigi, 일본, 327-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Shimotsuke, Tochigi, 일본, 329-0498
        • Novartis Investigative Site
    • Tokushima
      • Itano, Tokushima, 일본, 771-0204
        • Novartis Investigative Site
      • Komatsushima-city, Tokushima, 일본, 773-8502
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Bunkyo ku, Tokyo, 일본, 113-8677
        • Novartis Investigative Site
      • Bunkyo ku, Tokyo, 일본, 113-8431
        • Novartis Investigative Site
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8603
        • Novartis Investigative Site
      • Chiyoda-ku, Tokyo, 일본, 102-8798
        • Novartis Investigative Site
      • Chiyoda-ku, Tokyo, 일본, 101-8643
        • Novartis Investigative Site
      • Hachioji-city, Tokyo, 일본, 193-0944
        • Novartis Investigative Site
      • Hachioji-city, Tokyo, 일본, 192-0032
        • Novartis Investigative Site
      • Itabashi ku, Tokyo, 일본, 173 0015
        • Novartis Investigative Site
      • Itabashi ku, Tokyo, 일본, 173 8606
        • Novartis Investigative Site
      • Komae, Tokyo, 일본, 201-8601
        • Novartis Investigative Site
      • Koto ku, Tokyo, 일본, 135 8550
        • Novartis Investigative Site
      • Meguro, Tokyo, 일본, 153-8581
        • Novartis Investigative Site
      • Meguro-ku, Tokyo, 일본, 152-8902
        • Novartis Investigative Site
      • Minato ku, Tokyo, 일본, 105-8470
        • Novartis Investigative Site
      • Minato-ku, Tokyo, 일본, 108-8639
        • Novartis Investigative Site
      • Minato-ku, Tokyo, 일본, 105-8471
        • Novartis Investigative Site
      • Mitaka-city, Tokyo, 일본, 181-8611
        • Novartis Investigative Site
      • Musashino-city, Tokyo, 일본, 180-8610
        • Novartis Investigative Site
      • Nerima-ku, Tokyo, 일본, 113-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Ome, Tokyo, 일본, 198-0042
        • Novartis Investigative Site
      • Shibuya, Tokyo, 일본, 150-8935
        • Novartis Investigative Site
      • Shinagawa ku, Tokyo, 일본, 141 8625
        • Novartis Investigative Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, 일본, 142-8666
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku ku, Tokyo, 일본, 162 8655
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku ku, Tokyo, 일본, 162 8666
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-0023
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160 8582
        • Novartis Investigative Site
      • Suginami, Tokyo, 일본, 166-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Sumida-ku, Tokyo, 일본, 130-8575
        • Novartis Investigative Site
      • Tachikawa-city, Tokyo, 일본, 190-8531
        • Novartis Investigative Site
    • Tottori
      • Yonago-city, Tottori, 일본, 683-8504
        • Novartis Investigative Site
    • Toyama
      • Tonami, Toyama, 일본, 939-1343
        • Novartis Investigative Site
      • Toyama-City, Toyama, 일본, 939-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Toyama-city, Toyama, 일본, 930-0194
        • Novartis Investigative Site
    • Wakayama
      • Kinokawa, Wakayama, 일본, 649-6414
        • Novartis Investigative Site
    • Yamagata
      • Sakata-city, Yamagata, 일본, 998-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, 일본, 755-8505
        • Novartis Investigative Site
    • Yamanashi
      • Chuo-city, Yamanashi, 일본, 409-3898
        • Novartis Investigative Site
      • Kofu-city, Yamanashi, 일본, 400-8506
        • Novartis Investigative Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

99년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아시미닙으로 치료받은 환자

설명

포함 기준:

  • 일본에서 asciminib로 치료받은 환자.

제외 기준:

NA

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
아시미닙
Asciminib을 처방받은 환자
다른: 아시미닙
전향적 관찰 연구. 치료 할당이 없습니다. asciminib을 처방받은 환자는 이 연구에 등록할 자격이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이상반응(AE)의 유형, 빈도, 심각성 및 중증도/안전 사양의 치료 관련 AE
기간: 최대 48주
안전 사양(골수 억제, 감염, QT 간격 연장, 췌장염, 혈관 폐색 사건, 광과민성)에 대해 유형, 빈도 AE, 심각성, 이상 반응(AE)의 중증도/치료 관련 AE가 수집됩니다.
최대 48주
안전 사양의 중단/중단으로 이어지는 AE
기간: 최대 48주
안전 사양(골수 억제, 감염, QT 간격 연장, 췌장염, 혈관 폐쇄 사건, 광과민성)의 경우 중단/중단으로 이어지는 AE가 수집됩니다.
최대 48주
안전 사양에 대한 관련 실험실 매개변수가 변경된 환자 수
기간: 최대 48주
안전 사양(골수 억제, 감염, QT 간격 연장, 췌장염, 혈관 폐쇄 사건, 광과민성)의 경우 관련 실험실 매개변수가 변경된 환자 수를 수집합니다.
최대 48주
환자 특성 인자에 의한 AEs/치료 관련 AEs의 빈도
기간: 최대 48주
환자 특성 인자에 의한 AEs/치료 관련 AEs의 빈도가 수집될 것이다.
최대 48주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전성 분석 세트의 AE/치료 관련 AE의 유형, 빈도, 심각성, 중증도
기간: 최대 48주
안전성 분석 세트의 AE/치료 관련 AE의 유형, 빈도, 심각성, 중증도가 수집됩니다.
최대 48주
안전성 분석 세트에서 중단/중단으로 이어지는 AE
기간: 최대 48주
안전성 분석 세트에서 중단/중단으로 이어지는 AE가 수집됩니다.
최대 48주
환자 특성 인자로 요약된 AE/치료 관련 AE의 빈도
기간: 최대 48주
환자 특성 인자에 의해 요약된 AE/치료 관련 AE의 빈도가 수집될 것이다.
최대 48주
특별한 특성을 가진 환자의 AE/치료 관련 AE의 유형, 빈도, 심각성, 중증도
기간: 최대 48주
특별한 특성을 가진 환자(신장 장애/간 장애/심장 장애가 동시에 있는 환자, 노인, 어린이, 임산부/임산부 여성)의 AE/치료 관련 AE의 유형, 빈도, 중증도, 중증도를 수집합니다.
최대 48주
특별한 특성을 가진 환자에서 중단/중단으로 이어지는 AE
기간: 최대 48주
특별한 특성을 가진 환자(신장 장애/간 장애/심장 장애가 동시에 있는 환자, 노인, 어린이, 임신/출산 여성)의 중단/중단으로 이어지는 AE를 수집합니다.
최대 48주
치료 라인에 의한 AE/치료 관련 AE의 유형, 빈도, 심각성, 중증도 및 결과
기간: 최대 48주
처리 라인에 의한 AE/치료 관련 AE의 유형, 빈도, 심각성, 중증도 및 결과가 수집될 것이다.
최대 48주
치료 라인별 이상반응 발생에 영향을 미치는 요인
기간: 최대 48주
치료 라인별 AE 발생에 영향을 미치는 요인을 수집합니다.
최대 48주
치료 라인에 의한 중단/중단으로 이어지는 AE
기간: 최대 48주
치료 라인에 의한 중단/중단으로 이어지는 AE가 수집될 것입니다.
최대 48주
주요 분자 반응(MMR) 비율
기간: 12주차, 24주차, 48주차

주요 분자 반응은 BCR-ABL1 International Scale 값 ≤ 0.1%로 정의됩니다.

BCR-ABL1: 전위 생산 융합 유전자
12주차, 24주차, 48주차
환자 특성 요인별 48주차 MMR 비율
기간: 최대 48주

주요 분자 반응(MMR)은 BCR-ABL1 국제 척도 값 ≤ 0.1%로 정의됩니다.

BCR-ABL1: 전위 생산 융합 유전자
최대 48주
MR4.0 및 MR4.5 비율
기간: 12주차, 24주차 및 48주차

MR4.0 및 MR4.5 속도는 다음과 같이 정의됩니다.

  • MR4.0: BCR-ABL1 국제 척도 값 ≤ 0.01%
  • MR4.5: BCR-ABL1 국제 척도 값 ≤ 0.0032%

BCR-ABL1: 전위 생산 융합 유전자
12주차, 24주차 및 48주차
완전한 세포유전학적 반응(CCyR) 비율
기간: 12주차, 24주차 및 48주차
이 연구는 Ph+ 중기 세포 소실 상태, 즉 Ph+ 세포 = 0%.
12주차, 24주차 및 48주차
완전 혈액학적 반응(CHR) 비율
기간: 12주차, 24주차 및 48주차

이 연구는 다음 6가지 기준을 충족하는 것으로 정의되는 완전 혈액학적 반응(CHR)을 수집할 것입니다.

  1. 백혈구 수 < 10,000/µL
  2. 혈소판 수 < 450,000/µL
  3. 말초 혈액에 아세포 및 전골수구 없음
  4. 말초혈액의 골수세포 + 후골수세포 = 0%
  5. 호염기구 < 5%
  6. 비장, 간종창 없음, 골수외 병변 없음
12주차, 24주차 및 48주차
BCR-ABL1 유전자 돌연변이 환자 비율
기간: 최대 48주
이 연구는 BCR-ABL1 유전자 돌연변이를 가진 환자의 비율을 수집할 것입니다.
최대 48주
특별한 특성을 가진 환자의 48주까지의 MMR 비율
기간: 48주차
이 연구는 특별한 특성을 가진 환자(동시 신장애/간장애/심장장애 환자, 노인, 어린이, 임신/출산 여성)에서 48주까지 주요 분자 반응(MMR) 비율을 수집할 것입니다.
48주차
치료 라인별 MMR 비율
기간: 12주차, 24주차 및 48주차
이 연구는 치료 라인별로 주요 분자 반응(MMR) 비율을 수집할 것입니다.
12주차, 24주차 및 48주차
치료 라인별 MR4.0 및 MR4.5 비율
기간: 12주차, 24주차 및 48주차

MR4.0 및 MR4.5 속도는 다음과 같이 정의됩니다.

  • MR4.0: BCR-ABL1 국제 척도 값 ≤ 0.01%
  • MR4.5: BCR-ABL1 국제 척도 값 ≤ 0.0032%

BCR-ABL1: 전위 생산 융합 유전자
12주차, 24주차 및 48주차
치료 라인별 CCyR 비율
기간: 12주차, 24주차 및 48주차
이 연구는 Ph+ 중기 세포 소실 상태, 즉 Ph+ 세포 = 0%.
12주차, 24주차 및 48주차
치료 라인별 CHR 비율
기간: 12주차, 24주차 및 48주차

이 연구는 다음 6가지 기준을 충족하는 것으로 정의되는 완전 혈액학적 반응(CHR)을 수집할 것입니다.

  1. 백혈구 수 < 10,000/µL
  2. 혈소판 수 < 450,000/µL
  3. 말초 혈액에 아세포 및 전골수구 없음
  4. 말초혈액의 골수세포 + 후골수세포 = 0%
  5. 호염기구 < 5%
  6. 비장, 간종창 없음, 골수외 병변 없음
12주차, 24주차 및 48주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis Pharmaceuticals

수사관

  • 연구 책임자: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 4일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 29일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CABL001A1401

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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