ヘルスケア トレーニング カリキュラムにおける心理的安全能力に関する Delphi の研究
医療学生の研修期間中にどのような心理的安全能力が獲得されているかを探る: 研修生メンターの Delphi 研究
心理的安全性とは、相互に尊重し信頼できる環境があれば、作業チームが複雑な課題に直面する可能性があるという共通の信念を指します。 したがって、医療従事者は、批判や制裁を恐れることなく、原因と臨床エラーを回避する方法を議論および分析できれば、より安全なケアを提供できます。 心理的安全環境は、患者の安全を決定する要因となる可能性があります。 このようにして、批判や制裁を恐れることなく、原因と臨床エラーを回避する方法について議論および分析できる場合、より安全なケアが提供されます。
この研究は、将来の世代の医療専門家 (学生およびレジデント、以下「研修生」) が現在のトレーニング プログラムを通じてどのような心理的安全能力を獲得しているか、および臨床現場でそのような能力を促進するためにどのような行動をとるべきかについて、メンターの意見を調査することを目的としています。 .
調査の概要
詳細な説明
Delphi 技術に基づくコンセンサス研究。 アンケートを作成するために、0 構造化インタビューが実施されます。 この調査ステップには、Delphi 調査を実施するためのアンケート形式の相談ツールの開発が含まれます。 質問票の読みやすさ、文字盤、および内容の妥当性のみがインタビューを通じて評価され、参加者が正しく記入できるようにします。
参加国ごとに研究チームの 1 人のメンバーが、その国の国内研究コーディネーターとして行動します。
調査手順は、次の手順で構成されます。
- 研究チーム構成。
- 参加国のそれぞれの倫理委員会による研究評価と承認の要求。 このステップは、この種の研究を実施するために倫理的評価が義務付けられている国の場合にのみ必要です。 各国内コーディネーターをサポートするために、議定書の共通草案が利用可能になります。
- Delphi スタディの後続のアンケートの再定義のための予備情報を収集します。 この目的のために、この研究のトピックに関する入手可能な文献と WHO グローバル患者安全行動計画 2021-2030 (より具体的には、目的 5) が事前にレビューされています。 収集された情報から最初のバージョンのアンケートが起草されたら、各参加国から 3 人のメンターにインタビューを行い、アンケートのドラフトの読みやすさ、顔、および内容の妥当性 (読みやすさ、理解度、明確さ、一貫性、関連性) を評価します。 、および適切性)。 それを実行するためのテンプレートが利用可能になります。
- インタビューを通じて収集された情報に基づいて、調査票の初期バージョンを改訂および改善し、ツールの外観と内容の妥当性を確保します。
- ステップ 3 と 4 で収集された情報に基づく調査チームによるアンケートの承認。アンケートは、2 人のネイティブの専門家によって、英語から参加国の現地語に個別に翻訳されます。 不一致は、3 人目の研究者の参加により解決されます。
- 参加者募集。 国内コーディネーターは、自国の医療機関の教育部門と連絡を取り、それらを通じて研修生のメンターとの連絡を確立する責任があります。 各国から最低20名の参加者が予想されます。 彼らは、かかりつけ医、助産師、薬局、外科、および医学部門で働く予定です。
- 研究への招待。 アンケートは、研究チームの所有物である Web プラットフォーム上で設計され、安全なサーバー上でホストされ、Delphi 研究を実施するために特別に設計されています。 アンケートへの回答は、完全に機密情報として扱われます。 ただし、調査の性質（Delphi と数回のラウンド）を考えると、各参加者は、データの収集と分析を継続できるように、個別の資格情報を介して Web プラットフォームにアクセスします。 個人情報 (ユーザー名とパスワード) は削除され、同じ人物の別のラウンドへの回答は、固有の二重盲検コードによってリンクされます。 アンケートは電子メールで配信されます。 適切な回答率を確保するために、3 回のリマインダーが予定されています。
- 専門家のコンセンサスに至るまでの最初のラウンドとその後のラウンド。 最低 2 回のラウンドが実行され、参加者間の合意に達することによって最大数が決定されます。
- 結果のデータ分析と解釈。 科学雑誌に掲載する論文の準備。
- 結果の普及。 その結果は、カリキュラムの設計に関与する学校や学部、保健省、その他の機関や学会を通じて、次世代の医療専門家のトレーニング プログラムを改善するために実践に移されます。 結果は、通常の科学メディア (ジャーナル、会議など) やソーシャル ネットワークを通じても広められます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Alicante
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San Juan De Alicante、Alicante、スペイン、03550
- Grupo ATENEA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- クロアチア、エストニア、フィンランド、ドイツ、イスラエル、リトアニア、マルタ、ポルトガル、セルビア、スロバキア、スペインの医療機関 (入院患者と外来患者、コミュニティ ケア センターとソーシャル ケア センター) の研修生のメンター。
- 入院患者または外来患者の設定、またはコミュニティまたはソーシャルケアセンターで働き、家庭医学、助産、薬局、外科、および医学部門の分野でレジデントを指導します。
除外基準:
• 学術指導者。 研究環境は、学術機関ではなく、社会および医療センターです。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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クロアチア
家庭医学、産科、助産師、薬局、外科、および医学部。
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Delphi の研究は、専門家のコンセンサスに至るまで数回のラウンドで実施されます。
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エストニア
家庭医学、産科、助産学、薬局、外科、および医学部。
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Delphi の研究は、専門家のコンセンサスに至るまで数回のラウンドで実施されます。
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フィンランド
家庭医学、産科、助産師、薬局、外科、および医学部。
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Delphi の研究は、専門家のコンセンサスに至るまで数回のラウンドで実施されます。
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ドイツ
家庭医学、産科、助産師、薬局、外科、および医学部。
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Delphi の研究は、専門家のコンセンサスに至るまで数回のラウンドで実施されます。
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イスラエル
家庭医学、産科、助産師、薬局、外科、および医学部。
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Delphi の研究は、専門家のコンセンサスに至るまで数回のラウンドで実施されます。
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リトアニア
リトアニアの医療機関 (入院患者、外来患者、コミュニティ、ソーシャル ケア センター) に配属された 20 人から 25 人の専門家は、家庭医学、産科、助産学、薬局、外科、および医学部。
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Delphi の研究は、専門家のコンセンサスに至るまで数回のラウンドで実施されます。
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マルタ
家庭医学、産科、助産学、薬局、外科、および医学部。
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Delphi の研究は、専門家のコンセンサスに至るまで数回のラウンドで実施されます。
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ポルトガル
家庭医学、産科、助産学、薬局、外科、および医学部。
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Delphi の研究は、専門家のコンセンサスに至るまで数回のラウンドで実施されます。
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スロバキア
スロバキアの医療機関 (入院患者、外来患者、地域社会、ソーシャル ケア センター) に割り当てられた 20 人から 25 人の専門家が、家庭医学、産科、助産学、薬局、外科、および医学部。
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Delphi の研究は、専門家のコンセンサスに至るまで数回のラウンドで実施されます。
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スペイン
家庭医学、産科、助産学、薬局、外科、および医学部。
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Delphi の研究は、専門家のコンセンサスに至るまで数回のラウンドで実施されます。
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セルビア
家庭医学、産科、助産学、薬局、外科、および医学部。
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Delphi の研究は、専門家のコンセンサスに至るまで数回のラウンドで実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的安全能力 - 知識の習得度 (ラウンド 1)
時間枠：Delphi 調査の最初のラウンドのデータ収集は、調査の開始から 20 日間延長されます。
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臨床インターンシップを通じて、将来の世代の医療専門家 (「研修生」と呼ばれる学生およびレジデント) が心理的安全性についてどのような知識を習得しているか。 アンケートには、知識に関する 7 つの項目が含まれています。 参加者 (医療研修生のメンター) は、習得度 (5 点のリッカート尺度) に従って、各知識 (能力コンポーネント) を評価する必要があります。 |
Delphi 調査の最初のラウンドのデータ収集は、調査の開始から 20 日間延長されます。
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心理的安全能力 - 知識の重要度 (ラウンド 1)
時間枠：Delphi 調査の最初のラウンドのデータ収集は、調査の開始から 20 日間延長されます。
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臨床インターンシップを通じて、将来の世代の医療専門家 (「研修生」と呼ばれる学生およびレジデント) が心理的安全性についてどのような知識を習得しているか。 アンケートには、知識に関する 7 つの項目が含まれています。 参加者 (医療研修生のメンター) は、重要度 (5 点のリッカート尺度) に従って各知識 (能力コンポーネント) を評価する必要があります。 |
Delphi 調査の最初のラウンドのデータ収集は、調査の開始から 20 日間延長されます。
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心理的安全能力 - ATTITUDE 獲得の程度 (ラウンド 1)
時間枠：Delphi 調査の最初のラウンドのデータ収集は、調査の開始から 20 日間延長されます。
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臨床インターンシップを通じて、次世代の医療従事者 (「研修生」と呼ばれる学生および研修医) が心理的安全性に対してどのような態度を身に付けているか。 アンケートには、態度に関する 6 つの項目が含まれています。 参加者 (医療研修生のメンター) は、取得の程度 (5 点のリッカート尺度) に従って、各態度 (能力コンポーネント) を評価する必要があります。 |
Delphi 調査の最初のラウンドのデータ収集は、調査の開始から 20 日間延長されます。
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心理的安全能力 - 態度の重要度 (ラウンド 1)
時間枠：Delphi 調査の最初のラウンドのデータ収集は、調査の開始から 20 日間延長されます。
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臨床インターンシップを通じて、次世代の医療従事者 (「研修生」と呼ばれる学生および研修医) が心理的安全性に対してどのような態度を身に付けているか。 アンケートには、態度に関する 6 つの項目が含まれています。 参加者 (医療研修生のメンター) は、重要度 (5 点のリッカート尺度) に従って、各態度 (能力コンポーネント) を評価する必要があります。 |
Delphi 調査の最初のラウンドのデータ収集は、調査の開始から 20 日間延長されます。
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心理的安全性コンピテンシー - SKILL 取得の程度 (ラウンド 1)
時間枠：Delphi 調査の最初のラウンドのデータ収集は、調査の開始から 20 日間延長されます。
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臨床インターンシップを通じて、将来の世代の医療専門家 (「研修生」と呼ばれる学生およびレジデント) がどのような心理的安全スキルを習得しているか。 アンケートには、スキルに関する 7 つの項目が含まれています。 参加者 (医療研修生の指導者) は、習得度 (5 点のリッカート尺度) に従って、各スキル (能力コンポーネント) を評価する必要があります。 |
Delphi 調査の最初のラウンドのデータ収集は、調査の開始から 20 日間延長されます。
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心理的安全能力 - スキルの重要度 (ラウンド 1)
時間枠：Delphi 調査の最初のラウンドのデータ収集は、調査の開始から 20 日間延長されます。
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臨床インターンシップを通じて、将来の世代の医療専門家 (「研修生」と呼ばれる学生およびレジデント) がどのような心理的安全スキルを習得しているか。 アンケートには、スキルに関する 7 つの項目が含まれています。 参加者 (医療研修生のメンター) は、重要度 (5 点のリッカート尺度) に従って各スキル (能力コンポーネント) を評価する必要があります。 |
Delphi 調査の最初のラウンドのデータ収集は、調査の開始から 20 日間延長されます。
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心理的安全性介入 - 実施の程度 (ラウンド 1)
時間枠：Delphi 調査の最初のラウンドのデータ収集は、調査の開始から 20 日間延長されます。
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研修生が臨床インターンシップを行う医療機関は、これらの能力の獲得を促進するためにどのような行動をとるべきか。 参加者 (医療研修生のメンター) は、センターでの実施の程度 (5 点のリッカート尺度) に従って各介入を評価する必要があります。 |
Delphi 調査の最初のラウンドのデータ収集は、調査の開始から 20 日間延長されます。
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心理的安全性 介入 - 重要度 (ラウンド 1)
時間枠：Delphi 調査の最初のラウンドのデータ収集は、調査の開始から 20 日間延長されます。
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研修生が臨床インターンシップを行う医療機関は、これらの能力の獲得を促進するためにどのような行動をとるべきか。 参加者 (医療研修生のメンター) は、その重要度 (5 点のリッカート尺度) に従って各介入を評価する必要があります。 |
Delphi 調査の最初のラウンドのデータ収集は、調査の開始から 20 日間延長されます。
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心理的安全能力 - 知識の習得度 (ラウンド 2)
時間枠：研究開始から 27 日後、Delphi 研究の第 2 ラウンドが 20 日間延長されます。
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臨床インターンシップを通じて、将来の世代の医療専門家 (「研修生」と呼ばれる学生およびレジデント) が心理的安全性についてどのような知識を習得しているか。 アンケートには、知識に関する 7 つの項目が含まれています。 参加者 (医療研修生のメンター) は、習得度 (5 点のリッカート尺度) に従って、各知識 (能力コンポーネント) を評価する必要があります。 |
研究開始から 27 日後、Delphi 研究の第 2 ラウンドが 20 日間延長されます。
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心理的安全能力 - 知識の重要度 (ラウンド 2)
時間枠：研究開始から 27 日後、Delphi 研究の第 2 ラウンドが 20 日間延長されます。
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臨床インターンシップを通じて、将来の世代の医療専門家 (「研修生」と呼ばれる学生およびレジデント) が心理的安全性についてどのような知識を習得しているか。 アンケートには、知識に関する 7 つの項目が含まれています。 参加者 (医療研修生のメンター) は、重要度 (5 点のリッカート尺度) に従って各知識 (能力コンポーネント) を評価する必要があります。 |
研究開始から 27 日後、Delphi 研究の第 2 ラウンドが 20 日間延長されます。
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心理的安全能力 - ATTITUDE 獲得の程度 (ラウンド 2)
時間枠：研究開始から 27 日後、Delphi 研究の第 2 ラウンドが 20 日間延長されます。
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臨床インターンシップを通じて、次世代の医療従事者 (「研修生」と呼ばれる学生および研修医) が心理的安全性に対してどのような態度を身に付けているか。 アンケートには、態度に関する 6 つの項目が含まれています。 参加者 (医療研修生のメンター) は、取得の程度 (5 点のリッカート尺度) に従って、各態度 (能力コンポーネント) を評価する必要があります。 |
研究開始から 27 日後、Delphi 研究の第 2 ラウンドが 20 日間延長されます。
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心理的安全能力 - ATTITUDE の重要度 (ラウンド 2)
時間枠：研究開始から 27 日後、Delphi 研究の第 2 ラウンドが 20 日間延長されます。
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臨床インターンシップを通じて、次世代の医療従事者 (「研修生」と呼ばれる学生および研修医) が心理的安全性に対してどのような態度を身に付けているか。 アンケートには、態度に関する 6 つの項目が含まれています。 参加者 (医療研修生のメンター) は、重要度 (5 点のリッカート尺度) に従って、各態度 (能力コンポーネント) を評価する必要があります。 |
研究開始から 27 日後、Delphi 研究の第 2 ラウンドが 20 日間延長されます。
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心理的安全性コンピテンシー - SKILL 習得度 (ラウンド 2)
時間枠：研究開始から 27 日後、Delphi 研究の第 2 ラウンドが 20 日間延長されます。
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臨床インターンシップを通じて、将来の世代の医療専門家 (「研修生」と呼ばれる学生およびレジデント) がどのような心理的安全スキルを習得しているか。 アンケートには、スキルに関する 7 つの項目が含まれています。 参加者 (医療研修生の指導者) は、習得度 (5 点のリッカート尺度) に従って、各スキル (能力コンポーネント) を評価する必要があります。 |
研究開始から 27 日後、Delphi 研究の第 2 ラウンドが 20 日間延長されます。
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心理的安全能力 - スキルの重要度 (ラウンド 2)
時間枠：研究開始から 27 日後、Delphi 研究の第 2 ラウンドが 20 日間延長されます。
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臨床インターンシップを通じて、将来の世代の医療専門家 (「研修生」と呼ばれる学生およびレジデント) がどのような心理的安全スキルを習得しているか。 アンケートには、スキルに関する 7 つの項目が含まれています。 参加者 (医療研修生のメンター) は、重要度 (5 点のリッカート尺度) に従って各スキル (能力コンポーネント) を評価する必要があります。 |
研究開始から 27 日後、Delphi 研究の第 2 ラウンドが 20 日間延長されます。
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心理的安全性介入 - 実施の程度 (ラウンド 2)
時間枠：研究開始から 27 日後、Delphi 研究の第 2 ラウンドが 20 日間延長されます。
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研修生が臨床インターンシップを行う医療機関は、これらの能力の獲得を促進するためにどのような行動をとるべきか。 参加者 (医療研修生のメンター) は、センターでの実施の程度 (5 点のリッカート尺度) に従って各介入を評価する必要があります。 |
研究開始から 27 日後、Delphi 研究の第 2 ラウンドが 20 日間延長されます。
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心理的安全性 介入 - 重要度 (ラウンド 2)
時間枠：研究開始から 27 日後、Delphi 研究の第 2 ラウンドが 20 日間延長されます。
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研修生が臨床インターンシップを行う医療機関は、これらの能力の獲得を促進するためにどのような行動をとるべきか。 参加者 (医療研修生のメンター) は、その重要度 (5 点のリッカート尺度) に従って各介入を評価する必要があります。 |
研究開始から 27 日後、Delphi 研究の第 2 ラウンドが 20 日間延長されます。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- O'Donovan R, McAuliffe E. A systematic review exploring the content and outcomes of interventions to improve psychological safety, speaking up and voice behaviour. BMC Health Serv Res. 2020 Feb 10;20(1):101. doi: 10.1186/s12913-020-4931-2.
- Richard A, Pfeiffer Y, Schwappach DDL. Development and Psychometric Evaluation of the Speaking Up About Patient Safety Questionnaire. J Patient Saf. 2021 Oct 1;17(7):e599-e606. doi: 10.1097/PTS.0000000000000415.
- Schwappach D, Sendlhofer G, Hasler L, Gombotz V, Leitgeb K, Hoffmann M, Jantscher L, Brunner G. Speaking up behaviors and safety climate in an Austrian university hospital. Int J Qual Health Care. 2018 Nov 1;30(9):701-707. doi: 10.1093/intqhc/mzy089.
- Schwappach D, Sendlhofer G, Kamolz LP, Kole W, Brunner G. Speaking up culture of medical students within an academic teaching hospital: Need of faculty working in patient safety. PLoS One. 2019 Sep 12;14(9):e0222461. doi: 10.1371/journal.pone.0222461. eCollection 2019.
- Derickson R, Fishman J, Osatuke K, Teclaw R, Ramsel D. Psychological safety and error reporting within Veterans Health Administration hospitals. J Patient Saf. 2015 Mar;11(1):60-6. doi: 10.1097/PTS.0000000000000082.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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