Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delphi-studie om psykologisk sikkerhetskompetanse i opplæringsplaner for helsevesenet

Utforske hvilke psykologiske sikkerhetskompetanser som tilegnes i løpet av opplæringsperioden for helsestudenter: En Delphi-studie av trainee-mentorer

Psykologisk sikkerhet refererer til den felles troen på at et arbeidslag kan møte komplekse utfordringer når det er et miljø med gjensidig respekt og tillit. Helsepersonell gir dermed tryggere omsorg når årsaker og måter å unngå kliniske feil på kan diskuteres og analyseres uten frykt for kritikk eller sanksjoner. Et psykologisk sikkerhetsklima kan være en bestemmende faktor for pasientsikkerhet. På denne måten gir dette en tryggere omsorg når det er mulig å diskutere og analysere årsaker og hvordan man unngår kliniske feil uten frykt for kritikk eller sanksjoner.

Denne studien tar sikte på å utforske mentorenes mening om hvilken psykologisk sikkerhetskompetanse som tilegnes av fremtidige generasjoner av helsepersonell (studenter og beboere, heretter "trainees") gjennom gjeldende opplæringsprogrammer og hvilke tiltak som bør iverksettes for å fremme slik kompetanse i kliniske omgivelser. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Konsensusstudie basert på Delphi-teknikken. For å utvikle spørreskjemaet vil det bli gjennomført 0 strukturerte intervjuer. Dette studietrinnet inkluderer utvikling av et konsultasjonsinstrument i spørreskjemaformat for å gjennomføre Delphi-studien. Kun lesbarheten, ansikts- og innholdsgyldigheten til spørreskjemaet vil bli vurdert gjennom intervjuer for å sikre at det er korrekt utfylt av deltakerne.

Ett medlem av forskerteamet for hvert deltakerland vil fungere som nasjonal studiekoordinator i det landet.

Studieprosedyren vil være strukturert i følgende trinn:

  1. Forskningsteamets konstitusjon.
  2. Forespørsel om studieevaluering og godkjenning av en etikkkomité i hvert av deltakerlandene. Dette trinnet kreves bare i land der etisk evaluering er obligatorisk for å gjennomføre denne typen studier. Et felles utkast til protokollen vil være tilgjengelig for å støtte hver enkelt nasjonal koordinator.
  3. Samle inn foreløpig informasjon for det påfølgende spørreskjemaet omdefinere for Delphi-studien. For dette formålet er tilgjengelig litteratur om emnet for studien og WHO Global Patient Safety Action Plan 2021-2030 (nærmere bestemt mål 5) gjennomgått på forhånd. Når den første versjonen av spørreskjemaet er utarbeidet fra informasjonen som er samlet inn, vil det bli gjennomført intervjuer med 3 mentorer fra hvert deltakerland for å vurdere lesbarheten, ansiktet og innholdsgyldigheten til utkastet til spørreskjemaet (lesbarhet, forståelse, klarhet, sammenheng, relevans , og hensiktsmessighet). En mal vil være tilgjengelig for å gjennomføre det.
  4. Revisjon og forbedring av den første versjonen av spørreskjemaet basert på informasjonen samlet gjennom intervjuene for å sikre ansikts- og innholdsvaliditeten til instrumentet.
  5. Godkjenning av spørreskjemaet av forskerteamet basert på informasjonen samlet inn i trinn 3 og 4. Spørreskjemaet vil bli oversatt fra engelsk til de lokale språkene i deltakerlandene av to innfødte eksperter uavhengig av hverandre. Uoverensstemmelser vil bli løst med deltakelse av en tredje forsker.
  6. Rekruttering av deltakere. Den nasjonale koordinatoren vil være ansvarlig for å kontakte undervisningsenhetene til helseinstitusjonene i deres land for gjennom dem å etablere kontakt med traineenes mentorer. Det forventes minimum 20 deltakere fra hvert land. De skal jobbe i familiemedisin, jordmor, apotek, kirurgi og medisinavdelinger.
  7. Invitasjon til studiet. Spørreskjemaet vil bli utformet på en nettplattform, eiendommen til forskerteamet, vert på en sikker server, og spesielt designet for å gjennomføre Delphi-studier. Svarene på spørreskjemaet vil bli behandlet som fullstendig konfidensielt. Men gitt studiens natur (Delphi med flere runder), vil hver deltaker imidlertid få tilgang til nettplattformen gjennom personlig legitimasjon for å tillate kontinuitet i datainnsamling og analyse. Personopplysninger (brukernavn og passord) vil bli slettet, og svarene fra samme person til de forskjellige rundene vil bli knyttet sammen med en unik dobbeltblind kode. Spørreskjemaet vil bli formidlet på e-post. Det er planlagt tre påminnelser for å sikre en tilstrekkelig svarprosent.
  8. Første runde og påfølgende runder opp til ekspertkonsensus. Minimum to runder vil bli gjennomført, og maksimum vil bli bestemt ved å oppnå konsensus blant deltakerne.
  9. Dataanalyse og tolkning av resultatene. Utarbeidelse av en artikkel for publisering i et vitenskapelig tidsskrift.
  10. Formidling av resultatene. Resultatene vil bli oversatt til praksis for å forbedre opplæringsprogrammene til neste generasjoner helsepersonell gjennom skoler og fakulteter, helsedepartementer og andre etater og vitenskapelige samfunn involvert i utforming av læreplaner. Resultatene vil også bli formidlet gjennom vanlige vitenskapelige medier (tidsskrifter, konferanser osv.) og sosiale nettverk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

173

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alicante
      • San Juan De Alicante, Alicante, Spania, 03550
        • Grupo ATENEA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Praktikantenes mentorer som vil jobbe i polikliniske eller polikliniske omgivelser eller samfunns- eller sosialsentre som veileder innbyggere innen familiemedisin, jordmor, apotek, kirurgi og medisinavdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Traineer mentorer i helseinstitusjoner (institusjoner og polikliniske omgivelser, og samfunns- og sosiale omsorgssentre) i Kroatia, Estland, Finland, Tyskland, Israel, Litauen, Malta, Portugal, Serbia, Slovakia og Spania.
  • Arbeide i polikliniske eller polikliniske omgivelser eller samfunns- eller sosiale omsorgssentre som veileder innbyggere innen familiemedisin, jordmor, apotek, kirurgi og medisinavdeling.

Ekskluderingskriterier:

• Akademiske mentorer. Studiemiljøet er sosial- og helsesenter, ikke akademia.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kroatia
Tjue til tjuefem fagpersoner tildelt kroatiske helseinstitusjoner (stasjonære og polikliniske innstillinger, og samfunns- og sosialomsorgssentre) som er ansvarlige for veiledning og veiledning av beboere og studenter under deres kliniske praksisplasser innen familiemedisin, obstetrikk, jordmor, apotek, kirurgi og avdeling for medisin.
En Delphi-studie vil bli utført med flere runder opp til ekspertkonsensus.
Estland
Tjue til tjuefem fagpersoner tildelt estiske helseinstitusjoner (stasjonære og polikliniske innstillinger, og samfunns- og sosialomsorgssentre) som er ansvarlige for veiledning og veiledning av beboere og studenter under deres kliniske praksisplasser innen familiemedisin, obstetrikk, jordmor, apotek, kirurgi og avdeling for medisin.
En Delphi-studie vil bli utført med flere runder opp til ekspertkonsensus.
Finland
Tjue til tjuefem fagpersoner tildelt finske helseinstitusjoner (polikliniske og polikliniske innstillinger, samt samfunns- og sosialsentre) som er ansvarlige for veiledning og veiledning av beboere og studenter under deres kliniske praksisplasser innen familiemedisin, obstetrikk, jordmor, apotek, kirurgi og avdeling for medisin.
En Delphi-studie vil bli utført med flere runder opp til ekspertkonsensus.
Tyskland
Tjue til tjuefem fagpersoner tildelt tyske helseinstitusjoner (polikliniske og polikliniske innstillinger, og samfunns- og sosialomsorgssentre) som er ansvarlige for veiledning og veiledning av beboere og studenter under deres kliniske praksisplasser innen familiemedisin, obstetrikk, jordmor, apotek, kirurgi og avdeling for medisin.
En Delphi-studie vil bli utført med flere runder opp til ekspertkonsensus.
Israel
Tjue til tjuefem fagpersoner tildelt israelske helseinstitusjoner (stasjonære og polikliniske innstillinger, og samfunns- og sosiale omsorgssentre) som er ansvarlige for veiledning og veiledning av beboere og studenter under deres kliniske praksisplasser innen familiemedisin, obstetrikk, jordmor, apotek, kirurgi og avdeling for medisin.
En Delphi-studie vil bli utført med flere runder opp til ekspertkonsensus.
Litauen
Tjue til tjuefem fagpersoner tildelt litauiske helseinstitusjoner (polikliniske og polikliniske innstillinger, og samfunns- og sosialomsorgssentre) som er ansvarlige for veiledning og veiledning av beboere og studenter under deres kliniske praksisplasser innen familiemedisin, obstetrikk, jordmor, apotek, kirurgi og avdeling for medisin.
En Delphi-studie vil bli utført med flere runder opp til ekspertkonsensus.
Malta
Tjue til tjuefem fagpersoner tildelt maltesiske helseinstitusjoner (institusjoner og polikliniske innstillinger, og samfunns- og sosiale omsorgssentre) som er ansvarlige for veiledning og veiledning av beboere og studenter under deres kliniske praksisplasser innen familiemedisin, fødselshjelp, jordmor, apotek, kirurgi og avdeling for medisin.
En Delphi-studie vil bli utført med flere runder opp til ekspertkonsensus.
Portugal
Tjue til tjuefem fagpersoner tildelt portugisiske helseinstitusjoner (polikliniske og polikliniske innstillinger, og samfunns- og sosialomsorgssentre) som er ansvarlige for veiledning og veiledning av beboere og studenter under deres kliniske praksisplasser innen familiemedisin, obstetrikk, jordmor, apotek, kirurgi og avdeling for medisin.
En Delphi-studie vil bli utført med flere runder opp til ekspertkonsensus.
Slovakia
Tjue til tjuefem fagpersoner tildelt slovakiske helseinstitusjoner (stasjonære og polikliniske innstillinger, og samfunns- og sosiale omsorgssentre) som er ansvarlige for veiledning og veiledning av beboere og studenter under deres kliniske praksisplasser innen familiemedisin, fødselshjelp, jordmor, apotek, kirurgi og avdeling for medisin.
En Delphi-studie vil bli utført med flere runder opp til ekspertkonsensus.
Spania
Tjue til tjuefem fagpersoner tildelt spanske helseinstitusjoner (polikliniske og polikliniske innstillinger, og samfunns- og sosialomsorgssentre) som er ansvarlige for veiledning og veiledning av beboere og studenter under deres kliniske praksisplasser innen familiemedisin, obstetrikk, jordmor, apotek, kirurgi og avdeling for medisin.
En Delphi-studie vil bli utført med flere runder opp til ekspertkonsensus.
Serbia
Tjue til tjuefem fagpersoner tildelt serbiske helseinstitusjoner (polikliniske og polikliniske omgivelser, og samfunns- og sosiale omsorgssentre) som er ansvarlige for veiledning og veiledning av beboere og studenter under deres kliniske praksisplasser innen familiemedisin, obstetrikk, jordmor, apotek, kirurgi og avdeling for medisin.
En Delphi-studie vil bli utført med flere runder opp til ekspertkonsensus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk sikkerhetskompetanse - Grad av KUNNSKAP (runde 1)
Tidsramme: Datainnsamling for første runde av Delphi-studien vil strekke seg fra studiestart i 20 dager.

Hvilken kunnskap innen psykologisk sikkerhet blir tilegnet av fremtidige generasjoner av helsepersonell (studenter og beboere referert til som "trainees") gjennom sine kliniske praksisplasser.

Spørreskjemaet inneholder 7 elementer som refererer til kunnskap. Deltakere (mentorer for helsefagstudenter) vil måtte vurdere hver kunnskap (kompetansekomponent) i henhold til dens tilegnelsesgrad (5-punkts Likert-skala).

Datainnsamling for første runde av Delphi-studien vil strekke seg fra studiestart i 20 dager.
Psykologisk sikkerhetskompetanse - Betydningsgrad av KUNNSKAP (runde 1)
Tidsramme: Datainnsamling for første runde av Delphi-studien vil strekke seg fra studiestart i 20 dager.

Hvilken kunnskap innen psykologisk sikkerhet blir tilegnet av fremtidige generasjoner av helsepersonell (studenter og beboere referert til som "trainees") gjennom sine kliniske praksisplasser.

Spørreskjemaet inneholder 7 elementer som refererer til kunnskap. Deltakere (mentorer for helsefagstudenter) vil måtte vurdere hver kunnskap (kompetansekomponent) i henhold til dens grad av betydning (5-punkts Likert-skala).

Datainnsamling for første runde av Delphi-studien vil strekke seg fra studiestart i 20 dager.
Psykologisk sikkerhetskompetanse - Grad av HOLDNING (runde 1)
Tidsramme: Datainnsamling for første runde av Delphi-studien vil strekke seg fra studiestart i 20 dager.

Hvilke holdninger til psykologisk sikkerhet blir tilegnet av fremtidige generasjoner helsepersonell (studenter og beboere referert til som "praktikanter") gjennom sine kliniske praksisplasser.

Spørreskjemaet inneholder 6 elementer som refererer til holdninger. Deltakere (mentorer for helsefagstudenter) vil måtte vurdere hver holdning (kompetansekomponent) i henhold til dens tilegnelsesgrad (5-punkts Likert-skala).

Datainnsamling for første runde av Delphi-studien vil strekke seg fra studiestart i 20 dager.
Psykologisk sikkerhetskompetanse - Grad av betydning av HOLDNING (runde 1)
Tidsramme: Datainnsamling for første runde av Delphi-studien vil strekke seg fra studiestart i 20 dager.

Hvilke holdninger til psykologisk sikkerhet blir tilegnet av fremtidige generasjoner helsepersonell (studenter og beboere referert til som "praktikanter") gjennom sine kliniske praksisplasser.

Spørreskjemaet inneholder 6 elementer som refererer til holdninger. Deltakere (mentorer for helsefagstudenter) vil måtte vurdere hver holdning (kompetansekomponent) etter dens grad av betydning (5-punkts Likert-skala).

Datainnsamling for første runde av Delphi-studien vil strekke seg fra studiestart i 20 dager.
Psykologisk sikkerhetskompetanse - Grad av FERDIGHETER (runde 1)
Tidsramme: Datainnsamling for første runde av Delphi-studien vil strekke seg fra studiestart i 20 dager.

Hvilke psykologiske sikkerhetsferdigheter tilegnes av fremtidige generasjoner av helsepersonell (studenter og beboere referert til som "praktikanter") gjennom sine kliniske praksisplasser.

Spørreskjemaet inneholder 7 elementer som refererer til ferdigheter. Deltakere (mentorer for helsefagstudenter) vil måtte vurdere hver ferdighet (kompetansekomponent) i henhold til dens tilegnelsesgrad (5-punkts Likert-skala).

Datainnsamling for første runde av Delphi-studien vil strekke seg fra studiestart i 20 dager.
Psykologisk sikkerhetskompetanse - Graden av betydning av FERDIGHETEN (runde 1)
Tidsramme: Datainnsamling for første runde av Delphi-studien vil strekke seg fra studiestart i 20 dager.

Hvilke psykologiske sikkerhetsferdigheter tilegnes av fremtidige generasjoner av helsepersonell (studenter og beboere referert til som "praktikanter") gjennom sine kliniske praksisplasser.

Spørreskjemaet inneholder 7 elementer som refererer til ferdigheter. Deltakere (mentorer for helsefagstudenter) vil måtte vurdere hver ferdighet (kompetansekomponent) i henhold til dens grad av betydning (5-punkts Likert-skala).

Datainnsamling for første runde av Delphi-studien vil strekke seg fra studiestart i 20 dager.
Psykologisk sikkerhet INTERVENSJONER - Grad av implementering (runde 1)
Tidsramme: Datainnsamling for første runde av Delphi-studien vil strekke seg fra studiestart i 20 dager.

Hvilke tiltak bør helseinstitusjonene der traineene gjør sine kliniske praksisplasser iverksette for å fremme tilegnelsen av denne kompetansen.

Deltakere (mentorer for helsefagstudenter) vil måtte vurdere hver intervensjon i henhold til graden av implementering i sitt senter (5-punkts Likert-skala).

Datainnsamling for første runde av Delphi-studien vil strekke seg fra studiestart i 20 dager.
Psykologisk sikkerhet INTERVENSJONER - Grad av betydning (runde 1)
Tidsramme: Datainnsamling for første runde av Delphi-studien vil strekke seg fra studiestart i 20 dager.

Hvilke tiltak bør helseinstitusjonene der traineene gjør sine kliniske praksisplasser iverksette for å fremme tilegnelsen av denne kompetansen.

Deltakere (mentorer for helsefagstudenter) vil måtte vurdere hver intervensjon i henhold til dens grad av betydning (5-punkts Likert-skala).

Datainnsamling for første runde av Delphi-studien vil strekke seg fra studiestart i 20 dager.
Psykologisk sikkerhetskompetanse - Grad av KUNNSKAP (runde 2)
Tidsramme: 27 dager etter igangsetting av studien, vil den andre runden av Delphi-studien forlenges i 20 dager.

Hvilken kunnskap innen psykologisk sikkerhet blir tilegnet av fremtidige generasjoner av helsepersonell (studenter og beboere referert til som "trainees") gjennom sine kliniske praksisplasser.

Spørreskjemaet inneholder 7 elementer som refererer til kunnskap. Deltakere (mentorer for helsefagstudenter) vil måtte vurdere hver kunnskap (kompetansekomponent) i henhold til dens tilegnelsesgrad (5-punkts Likert-skala).

27 dager etter igangsetting av studien, vil den andre runden av Delphi-studien forlenges i 20 dager.
Psykologisk sikkerhetskompetanse - Betydningsgrad av KUNNSKAP (runde 2)
Tidsramme: 27 dager etter igangsetting av studien, vil den andre runden av Delphi-studien forlenges i 20 dager.

Hvilken kunnskap innen psykologisk sikkerhet blir tilegnet av fremtidige generasjoner av helsepersonell (studenter og beboere referert til som "trainees") gjennom sine kliniske praksisplasser.

Spørreskjemaet inneholder 7 elementer som refererer til kunnskap. Deltakere (mentorer for helsefagstudenter) vil måtte vurdere hver kunnskap (kompetansekomponent) i henhold til dens grad av betydning (5-punkts Likert-skala).

27 dager etter igangsetting av studien, vil den andre runden av Delphi-studien forlenges i 20 dager.
Psykologisk sikkerhetskompetanse - Grad av ATTITUDE tilegnelse (runde 2)
Tidsramme: 27 dager etter igangsetting av studien, vil den andre runden av Delphi-studien forlenges i 20 dager.

Hvilke holdninger til psykologisk sikkerhet blir tilegnet av fremtidige generasjoner helsepersonell (studenter og beboere referert til som "praktikanter") gjennom sine kliniske praksisplasser.

Spørreskjemaet inneholder 6 elementer som refererer til holdninger. Deltakere (mentorer for helsefagstudenter) vil måtte vurdere hver holdning (kompetansekomponent) i henhold til dens tilegnelsesgrad (5-punkts Likert-skala).

27 dager etter igangsetting av studien, vil den andre runden av Delphi-studien forlenges i 20 dager.
Psykologisk sikkerhetskompetanse - Grad av betydning av HOLDNINGEN (runde 2)
Tidsramme: 27 dager etter igangsetting av studien, vil den andre runden av Delphi-studien forlenges i 20 dager.

Hvilke holdninger til psykologisk sikkerhet blir tilegnet av fremtidige generasjoner helsepersonell (studenter og beboere referert til som "praktikanter") gjennom sine kliniske praksisplasser.

Spørreskjemaet inneholder 6 elementer som refererer til holdninger. Deltakere (mentorer for helsefagstudenter) vil måtte vurdere hver holdning (kompetansekomponent) etter dens grad av betydning (5-punkts Likert-skala).

27 dager etter igangsetting av studien, vil den andre runden av Delphi-studien forlenges i 20 dager.
Psykologisk sikkerhetskompetanse - Grad av FERDIGHETER (runde 2)
Tidsramme: 27 dager etter igangsetting av studien, vil den andre runden av Delphi-studien forlenges i 20 dager.

Hvilke psykologiske sikkerhetsferdigheter tilegnes av fremtidige generasjoner av helsepersonell (studenter og beboere referert til som "praktikanter") gjennom sine kliniske praksisplasser.

Spørreskjemaet inneholder 7 elementer som refererer til ferdigheter. Deltakere (mentorer for helsefagstudenter) vil måtte vurdere hver ferdighet (kompetansekomponent) i henhold til dens tilegnelsesgrad (5-punkts Likert-skala).

27 dager etter igangsetting av studien, vil den andre runden av Delphi-studien forlenges i 20 dager.
Psykologisk sikkerhetskompetanse - Grad av betydning av FERDIGHETEN (runde 2)
Tidsramme: 27 dager etter igangsetting av studien, vil den andre runden av Delphi-studien forlenges i 20 dager.

Hvilke psykologiske sikkerhetsferdigheter tilegnes av fremtidige generasjoner av helsepersonell (studenter og beboere referert til som "praktikanter") gjennom sine kliniske praksisplasser.

Spørreskjemaet inneholder 7 elementer som refererer til ferdigheter. Deltakere (mentorer for helsefagstudenter) vil måtte vurdere hver ferdighet (kompetansekomponent) i henhold til dens grad av betydning (5-punkts Likert-skala).

27 dager etter igangsetting av studien, vil den andre runden av Delphi-studien forlenges i 20 dager.
Psykologisk sikkerhet INTERVENSJONER - Grad av implementering (runde 2)
Tidsramme: 27 dager etter igangsetting av studien, vil den andre runden av Delphi-studien forlenges i 20 dager.

Hvilke tiltak bør helseinstitusjonene der traineene gjør sine kliniske praksisplasser iverksette for å fremme tilegnelsen av denne kompetansen.

Deltakere (mentorer for helsefagstudenter) vil måtte vurdere hver intervensjon i henhold til graden av implementering i sitt senter (5-punkts Likert-skala).

27 dager etter igangsetting av studien, vil den andre runden av Delphi-studien forlenges i 20 dager.
Psykologisk sikkerhet INTERVENSJONER - Grad av betydning (runde 2)
Tidsramme: 27 dager etter igangsetting av studien, vil den andre runden av Delphi-studien forlenges i 20 dager.

Hvilke tiltak bør helseinstitusjonene der traineene gjør sine kliniske praksisplasser iverksette for å fremme tilegnelsen av denne kompetansen.

Deltakere (mentorer for helsefagstudenter) vil måtte vurdere hver intervensjon i henhold til dens grad av betydning (5-punkts Likert-skala).

27 dager etter igangsetting av studien, vil den andre runden av Delphi-studien forlenges i 20 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Databasene, uten identifikasjon og koderegistrering, vil være tilgjengelige på OSF (Center for Open Science) for tilgang for det vitenskapelige miljøet. det vitenskapelige samfunnet.

IPD-delingstidsramme

Seks måneder etter datainnsamlingen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Datalager er tilgjengelig for det vitenskapelige samfunnet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere