- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05422872
Исследование Delphi о компетенциях психологической безопасности в учебных программах здравоохранения
Изучение того, какие компетенции в области психологической безопасности приобретаются в период обучения студентов-медиков: исследование наставников-стажеров, проведенное методом Дельфи
Психологическая безопасность относится к общему убеждению, что рабочая команда может столкнуться со сложными проблемами, когда существует атмосфера взаимного уважения и доверия. Таким образом, медицинские работники оказывают более безопасную помощь, когда причины и способы избежать клинических ошибок можно обсуждать и анализировать, не опасаясь критики или санкций. Климат психологической безопасности может быть определяющим фактором безопасности пациента. Таким образом, это обеспечивает более безопасное лечение, когда можно обсудить и проанализировать причины и то, как избежать клинических ошибок, не опасаясь критики или санкций.
Это исследование направлено на изучение мнения наставников о том, какие компетенции в области психологической безопасности приобретаются будущими поколениями медицинских работников (студенты и ординаторы, далее «стажеры») в рамках текущих программ обучения и какие действия следует предпринять для продвижения таких компетенций в клинических условиях. .
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Консенсусное исследование, основанное на методе Delphi. Для разработки анкеты будет проведено 0 структурированных интервью. Этот этап исследования включает в себя разработку инструмента консультаций в формате анкеты для проведения исследования Delphi. Во время интервью будет оцениваться только удобочитаемость, внешний вид и достоверность содержания анкеты, чтобы гарантировать ее правильное заполнение участниками.
Один член исследовательской группы от каждой участвующей страны будет выступать в качестве национального координатора исследования в этой стране.
Процедура исследования будет структурирована по следующим этапам:
- Состав исследовательской группы.
- Запрос на оценку и одобрение исследования комитетом по этике в каждой из стран-участниц. Этот шаг требуется только в случае стран, где этическая оценка обязательна для проведения такого типа исследования. Общий проект протокола будет доступен для поддержки каждого национального координатора.
- Соберите предварительную информацию для последующего переопределения вопросника для исследования Delphi. С этой целью была предварительно изучена доступная литература по теме исследования и Глобальному плану действий ВОЗ по обеспечению безопасности пациентов на 2021-2030 гг. (точнее, по задаче 5). После того, как первая версия вопросника будет составлена на основе собранной информации, будут проведены интервью с 3 наставниками из каждой участвующей страны для оценки удобочитаемости, внешнего вида и достоверности содержания проекта вопросника (читабельность, понимание, ясность, согласованность, актуальность). и уместность). Шаблон будет доступен для его проведения.
- Пересмотр и улучшение первоначальной версии вопросника на основе информации, собранной в ходе интервью, для обеспечения объективности и достоверности содержания инструмента.
- Утверждение анкеты исследовательской группой на основе информации, собранной на этапах 3 и 4. Анкета будет переведена с английского на местные языки стран-участниц двумя экспертами-носителями независимо друг от друга. Несоответствия будут устранены с участием третьего исследователя.
- Набор участников. Национальный координатор будет нести ответственность за установление контактов с учебными подразделениями учреждений здравоохранения в своей стране для установления через них контакта с наставниками стажеров. Ожидается минимум 20 участников от каждой страны. Они будут работать в отделениях семейной медицины, акушерства, фармации, хирургии и медицины.
- Приглашение на учебу. Анкета будет разработана на веб-платформе, принадлежащей исследовательской группе, размещена на защищенном сервере и специально разработана для проведения исследований Delphi. Ответы на анкету будут считаться полностью конфиденциальными. Однако, учитывая характер исследования (Delphi с несколькими раундами), каждый участник будет получать доступ к веб-платформе через персонализированные учетные данные, чтобы обеспечить непрерывность сбора и анализа данных. Личная информация (имя пользователя и пароль) будет удалена, а ответы одного и того же человека в разных раундах будут связаны уникальным двойным слепым кодом. Анкета будет распространена по электронной почте. Предусмотрено три напоминания для обеспечения адекватной скорости ответов.
- Первый раунд и последующие раунды до консенсуса экспертов. Будет проведено как минимум два раунда, а максимум будет определен путем достижения консенсуса среди участников.
- Анализ данных и интерпретация результатов. Подготовка статьи к публикации в научном журнале.
- Распространение результатов. Результаты будут воплощены в жизнь для улучшения программ обучения следующих поколений медицинских работников через школы и факультеты, министерства здравоохранения и другие учреждения и научные общества, участвующие в разработке учебных программ. Результаты также будут распространяться через обычные научные СМИ (журналы, конференции и т. д.) и социальные сети.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alicante
-
San Juan De Alicante, Alicante, Испания, 03550
- Grupo ATENEA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Стажеры являются наставниками в медицинских учреждениях (стационарных и амбулаторных учреждениях, а также в общественных и социальных центрах) в Хорватии, Эстонии, Финляндии, Германии, Израиле, Литве, Мальте, Португалии, Сербии, Словакии и Испании.
- Работа в стационарных или амбулаторных учреждениях, общественных или социальных центрах по уходу за жителями в области семейной медицины, акушерства, фармацевтики, хирургии и медицинского отделения.
Критерий исключения:
• Академические наставники. Местом проведения исследования являются социальные и медицинские центры, а не научные круги.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хорватия
От двадцати до двадцати пяти специалистов, назначенных в хорватские медицинские учреждения (стационарные и амбулаторные учреждения, а также общественные и социальные центры), которые несут ответственность за наставничество и наблюдение за жителями и студентами во время их клинической интернатуры в области семейной медицины, акушерства, акушерства, аптека, хирургия и отделение медицины.
|
Исследование Delphi будет проведено в несколько раундов до консенсуса экспертов.
|
|
Эстония
От двадцати до двадцати пяти специалистов, прикомандированных к эстонским учреждениям здравоохранения (стационарные и амбулаторные учреждения, общинные и социальные центры), которые отвечают за наставничество и курирование жителей и студентов во время их клинической интернатуры в области семейной медицины, акушерства, акушерства, аптека, хирургия и отделение медицины.
|
Исследование Delphi будет проведено в несколько раундов до консенсуса экспертов.
|
|
Финляндия
От двадцати до двадцати пяти специалистов, прикомандированных к финским учреждениям здравоохранения (стационарные и амбулаторные учреждения, общественные и социальные центры), которые несут ответственность за наставничество и курирование резидентов и студентов во время их клинической интернатуры в области семейной медицины, акушерства, акушерства, аптека, хирургия и отделение медицины.
|
Исследование Delphi будет проведено в несколько раундов до консенсуса экспертов.
|
|
Германия
От двадцати до двадцати пяти специалистов, прикомандированных к учреждениям здравоохранения Германии (стационарные и амбулаторные учреждения, общественные и социальные центры), которые несут ответственность за наставничество и наблюдение за жителями и студентами во время их клинической интернатуры в области семейной медицины, акушерства, акушерства, аптека, хирургия и отделение медицины.
|
Исследование Delphi будет проведено в несколько раундов до консенсуса экспертов.
|
|
Израиль
От двадцати до двадцати пяти специалистов, прикомандированных к израильским учреждениям здравоохранения (стационарным и амбулаторным учреждениям, а также общественным и социальным центрам), которые несут ответственность за наставничество и наблюдение за жителями и студентами во время их клинической интернатуры в области семейной медицины, акушерства, акушерства, аптека, хирургия и отделение медицины.
|
Исследование Delphi будет проведено в несколько раундов до консенсуса экспертов.
|
|
Литва
От двадцати до двадцати пяти специалистов, прикомандированных к литовским учреждениям здравоохранения (стационарные и амбулаторные учреждения, общественные и социальные центры), которые отвечают за наставничество и надзор за жителями и студентами во время их клинической интернатуры в области семейной медицины, акушерства, акушерства, аптека, хирургия и отделение медицины.
|
Исследование Delphi будет проведено в несколько раундов до консенсуса экспертов.
|
|
Мальта
От двадцати до двадцати пяти специалистов, прикомандированных к мальтийским учреждениям здравоохранения (стационарным и амбулаторным учреждениям, а также общественным и социальным центрам), которые несут ответственность за наставничество и надзор за жителями и студентами во время их клинической интернатуры в области семейной медицины, акушерства, акушерства, аптека, хирургия и отделение медицины.
|
Исследование Delphi будет проведено в несколько раундов до консенсуса экспертов.
|
|
Португалия
От двадцати до двадцати пяти специалистов, прикомандированных к португальским учреждениям здравоохранения (стационарные и амбулаторные учреждения, общественные и социальные центры), которые несут ответственность за наставничество и надзор за жителями и студентами во время их клинической интернатуры в области семейной медицины, акушерства, акушерства, аптека, хирургия и отделение медицины.
|
Исследование Delphi будет проведено в несколько раундов до консенсуса экспертов.
|
|
Словакия
От двадцати до двадцати пяти специалистов, прикомандированных к медицинским учреждениям Словакии (стационарные и амбулаторные учреждения, общественные и социальные центры), которые несут ответственность за наставничество и курирование резидентов и студентов во время их клинической интернатуры в области семейной медицины, акушерства, акушерства, аптека, хирургия и отделение медицины.
|
Исследование Delphi будет проведено в несколько раундов до консенсуса экспертов.
|
|
Испания
От двадцати до двадцати пяти специалистов, прикомандированных к учреждениям здравоохранения Испании (стационарные и амбулаторные учреждения, а также общественные и социальные центры), которые несут ответственность за наставничество и надзор за жителями и студентами во время их клинической интернатуры в области семейной медицины, акушерства, акушерства, аптека, хирургия и отделение медицины.
|
Исследование Delphi будет проведено в несколько раундов до консенсуса экспертов.
|
|
Сербия
От двадцати до двадцати пяти специалистов, прикомандированных к учреждениям здравоохранения Сербии (стационарные и амбулаторные учреждения, общественные и социальные центры), которые несут ответственность за наставничество и надзор за жителями и студентами во время их клинической интернатуры в области семейной медицины, акушерства, акушерства, аптека, хирургия и отделение медицины.
|
Исследование Delphi будет проведено в несколько раундов до консенсуса экспертов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компетенции психологической безопасности - Степень приобретения ЗНАНИЙ (1 тур)
Временное ограничение: Сбор данных для первого раунда исследования Delphi продлится с начала исследования на 20 дней.
|
Какие знания в области психологической безопасности получают будущие поколения медицинских работников (студентов и резидентов, именуемых «стажерами») в ходе своей клинической стажировки. Анкета содержит 7 пунктов, относящихся к знаниям. Участники (наставники обучающихся в сфере здравоохранения) должны будут оценить каждое знание (компетентностный компонент) по степени его усвоения (5-балльная шкала Лайкерта). |
Сбор данных для первого раунда исследования Delphi продлится с начала исследования на 20 дней.
|
|
Компетенции психологической безопасности - Степень значимости ЗНАНИЙ (1 тур)
Временное ограничение: Сбор данных для первого раунда исследования Delphi продлится с начала исследования на 20 дней.
|
Какие знания в области психологической безопасности получают будущие поколения медицинских работников (студентов и резидентов, именуемых «стажерами») в ходе своей клинической стажировки. Анкета содержит 7 пунктов, относящихся к знаниям. Участникам (наставникам медицинских работников) предстоит оценить каждое знание (компетентностный компонент) по степени его значимости (5-балльная шкала Лайкерта). |
Сбор данных для первого раунда исследования Delphi продлится с начала исследования на 20 дней.
|
|
Компетенции психологической безопасности - Степень приобретения ОТНОШЕНИЯ (раунд 1)
Временное ограничение: Сбор данных для первого раунда исследования Delphi продлится с начала исследования на 20 дней.
|
Какое отношение к психологической безопасности приобретают будущие поколения медицинских работников (студентов и резидентов, именуемых «стажерами») в ходе своей клинической стажировки. Анкета содержит 6 пунктов, относящихся к установкам. Участники (наставники стажеров-медиков) должны будут оценить каждое отношение (компетентностный компонент) по степени его усвоения (5-балльная шкала Лайкерта). |
Сбор данных для первого раунда исследования Delphi продлится с начала исследования на 20 дней.
|
|
Компетенции психологической безопасности - Степень значимости ОТНОШЕНИЯ (раунд 1)
Временное ограничение: Сбор данных для первого раунда исследования Delphi продлится с начала исследования на 20 дней.
|
Какое отношение к психологической безопасности приобретают будущие поколения медицинских работников (студентов и резидентов, именуемых «стажерами») в ходе своей клинической стажировки. Анкета содержит 6 пунктов, относящихся к установкам. Участникам (наставникам медицинских работников) предстоит оценить каждое отношение (компетентностный компонент) по степени его значимости (5-балльная шкала Лайкерта). |
Сбор данных для первого раунда исследования Delphi продлится с начала исследования на 20 дней.
|
|
Компетенции психологической безопасности - Степень приобретения НАВЫКА (раунд 1)
Временное ограничение: Сбор данных для первого раунда исследования Delphi продлится с начала исследования на 20 дней.
|
Какие навыки психологической безопасности приобретаются будущими поколениями медицинских работников (студентами и ординаторами, именуемыми «стажерами») в ходе их клинических интернатур. Анкета содержит 7 пунктов, относящихся к навыкам. Участники (наставники стажеров-медиков) должны будут оценить каждый навык (компетентностный компонент) по степени его усвоения (5-балльная шкала Лайкерта). |
Сбор данных для первого раунда исследования Delphi продлится с начала исследования на 20 дней.
|
|
Компетенции психологической безопасности - Степень значимости НАВЫКА (раунд 1)
Временное ограничение: Сбор данных для первого раунда исследования Delphi продлится с начала исследования на 20 дней.
|
Какие навыки психологической безопасности приобретаются будущими поколениями медицинских работников (студентами и ординаторами, именуемыми «стажерами») в ходе их клинических интернатур. Анкета содержит 7 пунктов, относящихся к навыкам. Участникам (наставникам медицинских стажеров) предстоит оценить каждый навык (компетентностный компонент) по степени его значимости (5-балльная шкала Лайкерта). |
Сбор данных для первого раунда исследования Delphi продлится с начала исследования на 20 дней.
|
|
Психологическая безопасность ВМЕШАТЕЛЬСТВА - Степень реализации (раунд 1)
Временное ограничение: Сбор данных для первого раунда исследования Delphi продлится с начала исследования на 20 дней.
|
Какие действия должны предпринять учреждения здравоохранения, в которых стажеры проходят клиническую интернатуру, чтобы способствовать приобретению этих компетенций. Участники (наставники стажеров-медиков) должны будут оценить каждое вмешательство по степени его реализации в их центре (5-балльная шкала Лайкерта). |
Сбор данных для первого раунда исследования Delphi продлится с начала исследования на 20 дней.
|
|
Психологическая безопасность ВМЕШАТЕЛЬСТВА - Степень значимости (раунд 1)
Временное ограничение: Сбор данных для первого раунда исследования Delphi продлится с начала исследования на 20 дней.
|
Какие действия должны предпринять учреждения здравоохранения, в которых стажеры проходят клиническую интернатуру, чтобы способствовать приобретению этих компетенций. Участники (наставники стажеров-медиков) должны будут оценить каждое вмешательство в соответствии со степенью его значимости (5-балльная шкала Лайкерта). |
Сбор данных для первого раунда исследования Delphi продлится с начала исследования на 20 дней.
|
|
Компетенции психологической безопасности - Степень приобретения ЗНАНИЙ (2 тур)
Временное ограничение: Через двадцать семь дней после начала исследования второй раунд исследования Delphi будет продлен на 20 дней.
|
Какие знания в области психологической безопасности получают будущие поколения медицинских работников (студентов и резидентов, именуемых «стажерами») в ходе своей клинической стажировки. Анкета содержит 7 пунктов, относящихся к знаниям. Участники (наставники обучающихся в сфере здравоохранения) должны будут оценить каждое знание (компетентностный компонент) по степени его усвоения (5-балльная шкала Лайкерта). |
Через двадцать семь дней после начала исследования второй раунд исследования Delphi будет продлен на 20 дней.
|
|
Компетенции психологической безопасности - Степень значимости ЗНАНИЙ (2 тур)
Временное ограничение: Через двадцать семь дней после начала исследования второй раунд исследования Delphi будет продлен на 20 дней.
|
Какие знания в области психологической безопасности получают будущие поколения медицинских работников (студентов и резидентов, именуемых «стажерами») в ходе своей клинической стажировки. Анкета содержит 7 пунктов, относящихся к знаниям. Участникам (наставникам медицинских работников) предстоит оценить каждое знание (компетентностный компонент) по степени его значимости (5-балльная шкала Лайкерта). |
Через двадцать семь дней после начала исследования второй раунд исследования Delphi будет продлен на 20 дней.
|
|
Компетенции психологической безопасности - Степень приобретения ОТНОШЕНИЯ (2 раунд)
Временное ограничение: Через двадцать семь дней после начала исследования второй раунд исследования Delphi будет продлен на 20 дней.
|
Какое отношение к психологической безопасности приобретают будущие поколения медицинских работников (студентов и резидентов, именуемых «стажерами») в ходе своей клинической стажировки. Анкета содержит 6 пунктов, относящихся к установкам. Участники (наставники стажеров-медиков) должны будут оценить каждое отношение (компетентностный компонент) по степени его усвоения (5-балльная шкала Лайкерта). |
Через двадцать семь дней после начала исследования второй раунд исследования Delphi будет продлен на 20 дней.
|
|
Компетенции психологической безопасности - Степень значимости ОТНОШЕНИЯ (раунд 2)
Временное ограничение: Через двадцать семь дней после начала исследования второй раунд исследования Delphi будет продлен на 20 дней.
|
Какое отношение к психологической безопасности приобретают будущие поколения медицинских работников (студентов и резидентов, именуемых «стажерами») в ходе своей клинической стажировки. Анкета содержит 6 пунктов, относящихся к установкам. Участникам (наставникам медицинских работников) предстоит оценить каждое отношение (компетентностный компонент) по степени его значимости (5-балльная шкала Лайкерта). |
Через двадцать семь дней после начала исследования второй раунд исследования Delphi будет продлен на 20 дней.
|
|
Компетенции психологической безопасности - Степень приобретения НАВЫКА (2 раунд)
Временное ограничение: Через двадцать семь дней после начала исследования второй раунд исследования Delphi будет продлен на 20 дней.
|
Какие навыки психологической безопасности приобретаются будущими поколениями медицинских работников (студентами и ординаторами, именуемыми «стажерами») в ходе их клинических интернатур. Анкета содержит 7 пунктов, относящихся к навыкам. Участники (наставники стажеров-медиков) должны будут оценить каждый навык (компетентностный компонент) по степени его усвоения (5-балльная шкала Лайкерта). |
Через двадцать семь дней после начала исследования второй раунд исследования Delphi будет продлен на 20 дней.
|
|
Компетенции психологической безопасности - Степень значимости НАВЫКА (раунд 2)
Временное ограничение: Через двадцать семь дней после начала исследования второй раунд исследования Delphi будет продлен на 20 дней.
|
Какие навыки психологической безопасности приобретаются будущими поколениями медицинских работников (студентами и ординаторами, именуемыми «стажерами») в ходе их клинических интернатур. Анкета содержит 7 пунктов, относящихся к навыкам. Участникам (наставникам медицинских стажеров) предстоит оценить каждый навык (компетентностный компонент) по степени его значимости (5-балльная шкала Лайкерта). |
Через двадцать семь дней после начала исследования второй раунд исследования Delphi будет продлен на 20 дней.
|
|
Психологическая безопасность ВМЕШАТЕЛЬСТВА - Степень реализации (раунд 2)
Временное ограничение: Через двадцать семь дней после начала исследования второй раунд исследования Delphi будет продлен на 20 дней.
|
Какие действия должны предпринять учреждения здравоохранения, в которых стажеры проходят клиническую интернатуру, чтобы способствовать приобретению этих компетенций. Участники (наставники стажеров-медиков) должны будут оценить каждое вмешательство по степени его реализации в их центре (5-балльная шкала Лайкерта). |
Через двадцать семь дней после начала исследования второй раунд исследования Delphi будет продлен на 20 дней.
|
|
Психологическая безопасность ВМЕШАТЕЛЬСТВА - Степень значимости (раунд 2)
Временное ограничение: Через двадцать семь дней после начала исследования второй раунд исследования Delphi будет продлен на 20 дней.
|
Какие действия должны предпринять учреждения здравоохранения, в которых стажеры проходят клиническую интернатуру, чтобы способствовать приобретению этих компетенций. Участники (наставники стажеров-медиков) должны будут оценить каждое вмешательство в соответствии со степенью его значимости (5-балльная шкала Лайкерта). |
Через двадцать семь дней после начала исследования второй раунд исследования Delphi будет продлен на 20 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- O'Donovan R, McAuliffe E. A systematic review exploring the content and outcomes of interventions to improve psychological safety, speaking up and voice behaviour. BMC Health Serv Res. 2020 Feb 10;20(1):101. doi: 10.1186/s12913-020-4931-2.
- Richard A, Pfeiffer Y, Schwappach DDL. Development and Psychometric Evaluation of the Speaking Up About Patient Safety Questionnaire. J Patient Saf. 2021 Oct 1;17(7):e599-e606. doi: 10.1097/PTS.0000000000000415.
- Schwappach D, Sendlhofer G, Hasler L, Gombotz V, Leitgeb K, Hoffmann M, Jantscher L, Brunner G. Speaking up behaviors and safety climate in an Austrian university hospital. Int J Qual Health Care. 2018 Nov 1;30(9):701-707. doi: 10.1093/intqhc/mzy089.
- Schwappach D, Sendlhofer G, Kamolz LP, Kole W, Brunner G. Speaking up culture of medical students within an academic teaching hospital: Need of faculty working in patient safety. PLoS One. 2019 Sep 12;14(9):e0222461. doi: 10.1371/journal.pone.0222461. eCollection 2019.
- Derickson R, Fishman J, Osatuke K, Teclaw R, Ramsel D. Psychological safety and error reporting within Veterans Health Administration hospitals. J Patient Saf. 2015 Mar;11(1):60-6. doi: 10.1097/PTS.0000000000000082.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CA19113
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .