Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Delphi o kompetencích v oblasti psychologické bezpečnosti ve vzdělávacích osnovách zdravotní péče

Zkoumání toho, jaké kompetence v oblasti psychologické bezpečnosti se získávají během školícího období studentů zdravotnictví: Delphi Studie školících mentorů

Psychologická bezpečnost se týká sdíleného přesvědčení, že pracovní tým může čelit složitým výzvám, pokud existuje prostředí vzájemného respektu a důvěry. Zdravotničtí pracovníci tak poskytují bezpečnější péči, když lze diskutovat a analyzovat příčiny a způsoby, jak se vyhnout klinickým chybám, bez obav z kritiky nebo sankcí. Psychologické bezpečnostní klima může být určujícím faktorem bezpečnosti pacientů. Tímto způsobem to poskytuje bezpečnější péči, když je možné diskutovat a analyzovat příčiny a jak se vyhnout klinickým chybám bez obav z kritiky nebo sankcí.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat názor mentorů na to, jaké kompetence v oblasti psychologické bezpečnosti získávají budoucí generace zdravotnických pracovníků (studenti a rezidenti, dále jen „stážisté“) prostřednictvím současných školicích programů a jaká opatření by měla být přijata na podporu těchto kompetencí v klinickém prostředí. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konsensuální studie založená na delfské technice. K vypracování dotazníku bude provedeno 0 strukturovaných rozhovorů. Tento krok studie zahrnuje vývoj konzultačního nástroje ve formátu dotazníku pro provedení studie Delphi. Prostřednictvím rozhovorů bude posuzována pouze čitelnost, vzhled a obsahová validita dotazníku, aby bylo zajištěno jeho správné vyplnění účastníky.

Jeden člen výzkumného týmu za každou zúčastněnou zemi bude v dané zemi působit jako národní koordinátor studie.

Studijní postup bude strukturován v následujících krocích:

  1. Složení výzkumného týmu.
  2. Žádost o vyhodnocení studie a schválení etickou komisí v každé ze zúčastněných zemí. Tento krok je vyžadován pouze v případě zemí, kde je etické hodnocení pro provedení tohoto typu studie povinné. Na podporu každého národního koordinátora bude k dispozici společný návrh protokolu.
  3. Shromážděte předběžné informace pro následné předefinování dotazníku pro studii Delphi. Za tímto účelem byla předem přezkoumána dostupná literatura na téma studie a Globální akční plán bezpečnosti pacientů WHO 2021–2030 (konkrétněji cíl 5). Jakmile bude ze shromážděných informací sestavena první verze dotazníku, proběhnou rozhovory se 3 mentory z každé zúčastněné země, aby se posoudila čitelnost, vzhled a obsahová validita návrhu dotazníku (čitelnost, srozumitelnost, jasnost, soudržnost, relevance a vhodnost). K jeho provedení bude k dispozici šablona.
  4. Revize a vylepšení původní verze dotazníku na základě informací shromážděných prostřednictvím rozhovorů, aby byla zajištěna podoba a obsahová validita nástroje.
  5. Schválení dotazníku výzkumným týmem na základě informací shromážděných v krocích 3 a 4. Dotazník bude nezávisle přeložen z angličtiny do místních jazyků zúčastněných zemí dvěma rodilými experty. Nesrovnalosti budou řešeny za účasti třetího řešitele.
  6. Nábor účastníků. Národní koordinátor bude odpovědný za kontaktování výukových jednotek zdravotnických zařízení v jejich zemi, aby prostřednictvím nich navázal kontakt s mentory stážistů. Očekává se minimálně 20 účastníků z každé země. Pracovat budou na odděleních rodinné medicíny, porodní asistence, farmacie, chirurgie a medicíny.
  7. Pozvánka do studia. Dotazník bude navržen na webové platformě, vlastnictví výzkumného týmu, bude hostován na zabezpečeném serveru a bude speciálně navržen pro provádění studií Delphi. Odpovědi poskytnuté v dotazníku budou považovány za plně důvěrné. Vzhledem k povaze studie (Delphi s několika koly) však bude mít každý účastník přístup na webovou platformu prostřednictvím personalizovaných přihlašovacích údajů, aby byla umožněna kontinuita ve sběru a analýze dat. Osobní údaje (uživatelské jméno a heslo) budou vymazány a odpovědi stejné osoby v různých kolech budou propojeny jedinečným dvojitě zaslepeným kódem. Dotazník bude rozesílán e-mailem. Pro zajištění přiměřené míry odezvy se počítají se třemi upomínkami.
  8. První kolo a následná kola až ke shodě odborníků. Proběhnou minimálně dvě kola a maximum bude určeno dosažením konsensu mezi účastníky.
  9. Analýza dat a interpretace výsledků. Příprava článku k publikaci ve vědeckém časopise.
  10. Šíření výsledků. Výsledky budou převedeny do praxe s cílem zlepšit školicí programy příštích generací zdravotníků prostřednictvím škol a fakult, ministerstev zdravotnictví a dalších agentur a vědeckých společností zapojených do tvorby kurikula. Výsledky budou také šířeny prostřednictvím obvyklých vědeckých médií (časopisy, konference atd.) a sociálních sítí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

173

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alicante
      • San Juan De Alicante, Alicante, Španělsko, 03550
        • Grupo ATENEA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mentoři stážistů, kteří by pracovali v lůžkových nebo ambulantních zařízeních nebo komunitních centrech nebo centrech sociální péče, kteří by mentorovali klienty v oblastech rodinného lékařství, porodní asistence, farmacie, chirurgie a lékařského oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stážisté mentoři ve zdravotnických zařízeních (lůžková a ambulantní zařízení, komunitní a sociální centra) v Chorvatsku, Estonsku, Finsku, Německu, Izraeli, Litvě, Maltě, Portugalsku, Srbsku, Slovensku a Španělsku.
  • Práce v lůžkových nebo ambulantních zařízeních nebo komunitních centrech či centrech sociální péče mentorující klienty v oborech rodinné lékařství, porodní asistentka, farmacie, chirurgie a oddělení medicíny.

Kritéria vyloučení:

• Akademičtí mentoři. Studijním prostředím jsou centra sociální a zdravotní péče, nikoli akademická sféra.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chorvatsko
Dvacet až dvacet pět odborníků přidělených do chorvatských zdravotnických zařízení (lůžková a ambulantní zařízení, komunitní a sociální centra), kteří jsou zodpovědní za mentoring a supervizi klientů a studentů během jejich klinických stáží v oborech rodinné lékařství, porodnictví, porodní asistentka, farmacie, chirurgie a oddělení lékařství.
Studie v Delphi bude provedena v několika kolech až ke shodě odborníků.
Estonsko
Dvacet až dvacet pět odborníků přidělených do estonských zdravotnických institucí (lůžková a ambulantní zařízení, komunitní a sociální centra), kteří jsou zodpovědní za mentoring a supervizi rezidentů a studentů během jejich klinických stáží v oborech rodinné lékařství, porodnictví, porodní asistentka, farmacie, chirurgie a oddělení lékařství.
Studie v Delphi bude provedena v několika kolech až ke shodě odborníků.
Finsko
Dvacet až dvacet pět odborníků přidělených do finských zdravotnických zařízení (lůžková a ambulantní zařízení, komunitní a sociální centra), kteří jsou zodpovědní za mentoring a supervizi klientů a studentů během jejich klinických stáží v oborech rodinné lékařství, porodnictví, porodní asistentka, farmacie, chirurgie a oddělení lékařství.
Studie v Delphi bude provedena v několika kolech až ke shodě odborníků.
Německo
Dvacet až dvacet pět odborníků přidělených do německých zdravotnických zařízení (lůžková a ambulantní zařízení, komunitní a sociální centra), kteří zodpovídají za mentoring a supervizi klientů a studentů během jejich klinických stáží v oborech rodinné lékařství, porodnictví, porodní asistentka, farmacie, chirurgie a oddělení lékařství.
Studie v Delphi bude provedena v několika kolech až ke shodě odborníků.
Izrael
Dvacet až dvacet pět odborníků přidělených do izraelských zdravotnických institucí (lůžková a ambulantní zařízení, komunitní a sociální centra), kteří jsou zodpovědní za mentoring a supervizi rezidentů a studentů během jejich klinických stáží v oborech rodinné lékařství, porodnictví, porodní asistentka, farmacie, chirurgie a oddělení lékařství.
Studie v Delphi bude provedena v několika kolech až ke shodě odborníků.
Litva
Dvacet až dvacet pět odborníků přidělených do litevských zdravotnických institucí (lůžková a ambulantní zařízení, komunitní a sociální centra), kteří jsou zodpovědní za mentoring a supervizi klientů a studentů během jejich klinických stáží v oborech rodinné lékařství, porodnictví, porodní asistentka, farmacie, chirurgie a oddělení lékařství.
Studie v Delphi bude provedena v několika kolech až ke shodě odborníků.
Malta
Dvacet až dvacet pět odborníků přidělených do maltských zdravotnických institucí (lůžková a ambulantní zařízení, komunitní a sociální centra), kteří jsou zodpovědní za mentoring a supervizi klientů a studentů během jejich klinických stáží v oborech rodinné lékařství, porodnictví, porodní asistentka, farmacie, chirurgie a oddělení lékařství.
Studie v Delphi bude provedena v několika kolech až ke shodě odborníků.
Portugalsko
Dvacet až dvacet pět odborníků přidělených do portugalských zdravotnických institucí (lůžková a ambulantní zařízení, komunitní a sociální centra), kteří jsou zodpovědní za mentoring a supervizi klientů a studentů během jejich klinických stáží v oborech rodinné lékařství, porodnictví, porodní asistentka, farmacie, chirurgie a oddělení lékařství.
Studie v Delphi bude provedena v několika kolech až ke shodě odborníků.
Slovensko
Dvacet až dvacet pět odborníků přidělených do slovenských zdravotnických zařízení (lůžková a ambulantní zařízení, komunitní a sociální centra), kteří jsou zodpovědní za mentoring a supervizi klientů a studentů během jejich klinických stáží v oborech rodinné lékařství, porodnictví, porodní asistentka, farmacie, chirurgie a oddělení lékařství.
Studie v Delphi bude provedena v několika kolech až ke shodě odborníků.
Španělsko
Dvacet až dvacet pět odborníků přidělených do španělských zdravotnických zařízení (lůžková a ambulantní zařízení, komunitní a sociální centra), kteří jsou zodpovědní za mentoring a supervizi klientů a studentů během jejich klinických stáží v oborech rodinné lékařství, porodnictví, porodní asistentka, farmacie, chirurgie a oddělení lékařství.
Studie v Delphi bude provedena v několika kolech až ke shodě odborníků.
Srbsko
Dvacet až dvacet pět odborníků přidělených do srbských zdravotnických zařízení (lůžková a ambulantní zařízení, komunitní a sociální centra), kteří zodpovídají za mentoring a supervizi klientů a studentů během jejich klinických stáží v oborech rodinné lékařství, porodnictví, porodní asistentka, farmacie, chirurgie a oddělení lékařství.
Studie v Delphi bude provedena v několika kolech až ke shodě odborníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompetence v oblasti psychologické bezpečnosti – stupeň získání ZNALOSTÍ (1. kolo)
Časové okno: Sběr dat pro první kolo studie Delphi bude trvat od zahájení studie po dobu 20 dnů.

Jaké znalosti v oblasti psychologické bezpečnosti získávají budoucí generace zdravotnických pracovníků (studenti a rezidenti označovaní jako „stážisté“) prostřednictvím svých klinických stáží.

Dotazník obsahuje 7 položek týkajících se znalostí. Účastníci (mentoři stážistů ve zdravotnictví) budou muset posoudit každou znalost (komponentu kompetence) podle stupně jejího osvojení (5bodová Likertova škála).

Sběr dat pro první kolo studie Delphi bude trvat od zahájení studie po dobu 20 dnů.
Kompetence v oblasti psychologické bezpečnosti - Stupeň významnosti ZNALOSTÍ (1. kolo)
Časové okno: Sběr dat pro první kolo studie Delphi bude trvat od zahájení studie po dobu 20 dnů.

Jaké znalosti v oblasti psychologické bezpečnosti získávají budoucí generace zdravotnických pracovníků (studenti a rezidenti označovaní jako „stážisté“) prostřednictvím svých klinických stáží.

Dotazník obsahuje 7 položek týkajících se znalostí. Účastníci (mentoři stážistů ve zdravotnictví) budou muset posoudit každou znalost (komponent kompetencí) podle míry významnosti (5bodová Likertova škála).

Sběr dat pro první kolo studie Delphi bude trvat od zahájení studie po dobu 20 dnů.
Kompetence v oblasti psychologické bezpečnosti – stupeň získání ATTITUDE (1. kolo)
Časové okno: Sběr dat pro první kolo studie Delphi bude trvat od zahájení studie po dobu 20 dnů.

Jaké postoje k psychologickému bezpečí získávají budoucí generace zdravotnických pracovníků (studenti a rezidenti označovaní jako „stážisté“) prostřednictvím svých klinických stáží.

Dotazník obsahuje 6 položek týkajících se postojů. Účastníci (mentoři stážistů ve zdravotnictví) budou muset posoudit každý postoj (komponentu kompetencí) podle stupně osvojení (5bodová Likertova škála).

Sběr dat pro první kolo studie Delphi bude trvat od zahájení studie po dobu 20 dnů.
Kompetence v oblasti psychologické bezpečnosti - Stupeň významnosti POSTOJE (1. kolo)
Časové okno: Sběr dat pro první kolo studie Delphi bude trvat od zahájení studie po dobu 20 dnů.

Jaké postoje k psychologickému bezpečí získávají budoucí generace zdravotnických pracovníků (studenti a rezidenti označovaní jako „stážisté“) prostřednictvím svých klinických stáží.

Dotazník obsahuje 6 položek týkajících se postojů. Účastníci (mentoři stážistů ve zdravotnictví) budou muset posoudit každý postoj (komponentu kompetence) podle stupně významnosti (5bodová Likertova škála).

Sběr dat pro první kolo studie Delphi bude trvat od zahájení studie po dobu 20 dnů.
Kompetence v oblasti psychologické bezpečnosti – stupeň získání DOVEDNOSTI (1. kolo)
Časové okno: Sběr dat pro první kolo studie Delphi bude trvat od zahájení studie po dobu 20 dnů.

Jaké dovednosti v oblasti psychologické bezpečnosti získávají budoucí generace zdravotnických pracovníků (studenti a rezidenti označovaní jako „stážisté“) prostřednictvím svých klinických stáží.

Dotazník obsahuje 7 položek týkajících se dovedností. Účastníci (mentoři stážistů ve zdravotnictví) budou muset posoudit každou dovednost (komponentu kompetencí) podle stupně jejího osvojení (5bodová Likertova škála).

Sběr dat pro první kolo studie Delphi bude trvat od zahájení studie po dobu 20 dnů.
Kompetence v oblasti psychologické bezpečnosti - Stupeň významnosti DOVEDNOSTI (1. kolo)
Časové okno: Sběr dat pro první kolo studie Delphi bude trvat od zahájení studie po dobu 20 dnů.

Jaké dovednosti v oblasti psychologické bezpečnosti získávají budoucí generace zdravotnických pracovníků (studenti a rezidenti označovaní jako „stážisté“) prostřednictvím svých klinických stáží.

Dotazník obsahuje 7 položek týkajících se dovedností. Účastníci (mentoři stážistů ve zdravotnictví) budou muset posoudit každou dovednost (komponent kompetencí) podle stupně její významnosti (5bodová Likertova škála).

Sběr dat pro první kolo studie Delphi bude trvat od zahájení studie po dobu 20 dnů.
Psychologická bezpečnost ZÁSAHY - Stupeň provedení (1. kolo)
Časové okno: Sběr dat pro první kolo studie Delphi bude trvat od zahájení studie po dobu 20 dnů.

Jaká opatření by měla zdravotnická zařízení, ve kterých stážisté absolvují klinické stáže, zavést, aby podpořila získání těchto kompetencí.

Účastníci (mentoři stážistů ve zdravotnictví) budou muset každou intervenci posoudit podle míry její implementace v jejich centru (5bodová Likertova škála).

Sběr dat pro první kolo studie Delphi bude trvat od zahájení studie po dobu 20 dnů.
Psychologická bezpečnost INTERVENCE - Stupeň významnosti (1. kolo)
Časové okno: Sběr dat pro první kolo studie Delphi bude trvat od zahájení studie po dobu 20 dnů.

Jaká opatření by měla zdravotnická zařízení, ve kterých stážisté absolvují klinické stáže, zavést, aby podpořila získání těchto kompetencí.

Účastníci (mentoři stážistů ve zdravotnictví) budou muset posoudit každý zásah podle stupně jeho významnosti (5bodová Likertova škála).

Sběr dat pro první kolo studie Delphi bude trvat od zahájení studie po dobu 20 dnů.
Kompetence v oblasti psychologické bezpečnosti – stupeň získání ZNALOSTÍ (2. kolo)
Časové okno: Dvacet sedm dní po zahájení studie se druhé kolo studie Delphi protáhne na 20 dní.

Jaké znalosti v oblasti psychologické bezpečnosti získávají budoucí generace zdravotnických pracovníků (studenti a rezidenti označovaní jako „stážisté“) prostřednictvím svých klinických stáží.

Dotazník obsahuje 7 položek týkajících se znalostí. Účastníci (mentoři stážistů ve zdravotnictví) budou muset posoudit každou znalost (komponentu kompetence) podle stupně jejího osvojení (5bodová Likertova škála).

Dvacet sedm dní po zahájení studie se druhé kolo studie Delphi protáhne na 20 dní.
Kompetence v oblasti psychologické bezpečnosti - Stupeň významnosti ZNALOSTÍ (2. kolo)
Časové okno: Dvacet sedm dní po zahájení studie se druhé kolo studie Delphi protáhne na 20 dní.

Jaké znalosti v oblasti psychologické bezpečnosti získávají budoucí generace zdravotnických pracovníků (studenti a rezidenti označovaní jako „stážisté“) prostřednictvím svých klinických stáží.

Dotazník obsahuje 7 položek týkajících se znalostí. Účastníci (mentoři stážistů ve zdravotnictví) budou muset posoudit každou znalost (komponent kompetencí) podle míry významnosti (5bodová Likertova škála).

Dvacet sedm dní po zahájení studie se druhé kolo studie Delphi protáhne na 20 dní.
Kompetence v oblasti psychologické bezpečnosti – stupeň získání ATTITUDE (2. kolo)
Časové okno: Dvacet sedm dní po zahájení studie se druhé kolo studie Delphi protáhne na 20 dní.

Jaké postoje k psychologickému bezpečí získávají budoucí generace zdravotnických pracovníků (studenti a rezidenti označovaní jako „stážisté“) prostřednictvím svých klinických stáží.

Dotazník obsahuje 6 položek týkajících se postojů. Účastníci (mentoři stážistů ve zdravotnictví) budou muset posoudit každý postoj (komponentu kompetencí) podle stupně osvojení (5bodová Likertova škála).

Dvacet sedm dní po zahájení studie se druhé kolo studie Delphi protáhne na 20 dní.
Kompetence v oblasti psychologické bezpečnosti - Stupeň významnosti POSTOJE (2. kolo)
Časové okno: Dvacet sedm dní po zahájení studie se druhé kolo studie Delphi protáhne na 20 dní.

Jaké postoje k psychologickému bezpečí získávají budoucí generace zdravotnických pracovníků (studenti a rezidenti označovaní jako „stážisté“) prostřednictvím svých klinických stáží.

Dotazník obsahuje 6 položek týkajících se postojů. Účastníci (mentoři stážistů ve zdravotnictví) budou muset posoudit každý postoj (komponentu kompetence) podle stupně významnosti (5bodová Likertova škála).

Dvacet sedm dní po zahájení studie se druhé kolo studie Delphi protáhne na 20 dní.
Kompetence v oblasti psychologické bezpečnosti – stupeň získání DOVEDNOSTI (2. kolo)
Časové okno: Dvacet sedm dní po zahájení studie se druhé kolo studie Delphi protáhne na 20 dní.

Jaké dovednosti v oblasti psychologické bezpečnosti získávají budoucí generace zdravotnických pracovníků (studenti a rezidenti označovaní jako „stážisté“) prostřednictvím svých klinických stáží.

Dotazník obsahuje 7 položek týkajících se dovedností. Účastníci (mentoři stážistů ve zdravotnictví) budou muset posoudit každou dovednost (komponentu kompetencí) podle stupně jejího osvojení (5bodová Likertova škála).

Dvacet sedm dní po zahájení studie se druhé kolo studie Delphi protáhne na 20 dní.
Kompetence v oblasti psychologické bezpečnosti - Stupeň významnosti DOVEDNOSTI (2. kolo)
Časové okno: Dvacet sedm dní po zahájení studie se druhé kolo studie Delphi protáhne na 20 dní.

Jaké dovednosti v oblasti psychologické bezpečnosti získávají budoucí generace zdravotnických pracovníků (studenti a rezidenti označovaní jako „stážisté“) prostřednictvím svých klinických stáží.

Dotazník obsahuje 7 položek týkajících se dovedností. Účastníci (mentoři stážistů ve zdravotnictví) budou muset posoudit každou dovednost (komponent kompetencí) podle stupně její významnosti (5bodová Likertova škála).

Dvacet sedm dní po zahájení studie se druhé kolo studie Delphi protáhne na 20 dní.
Psychologická bezpečnost ZÁSAHY - Stupeň provedení (2. kolo)
Časové okno: Dvacet sedm dní po zahájení studie se druhé kolo studie Delphi protáhne na 20 dní.

Jaká opatření by měla zdravotnická zařízení, ve kterých stážisté absolvují klinické stáže, zavést, aby podpořila získání těchto kompetencí.

Účastníci (mentoři stážistů ve zdravotnictví) budou muset každou intervenci posoudit podle míry její implementace v jejich centru (5bodová Likertova škála).

Dvacet sedm dní po zahájení studie se druhé kolo studie Delphi protáhne na 20 dní.
Psychologická bezpečnost INTERVENCE - Stupeň významnosti (2. kolo)
Časové okno: Dvacet sedm dní po zahájení studie se druhé kolo studie Delphi protáhne na 20 dní.

Jaká opatření by měla zdravotnická zařízení, ve kterých stážisté absolvují klinické stáže, zavést, aby podpořila získání těchto kompetencí.

Účastníci (mentoři stážistů ve zdravotnictví) budou muset posoudit každý zásah podle stupně jeho významnosti (5bodová Likertova škála).

Dvacet sedm dní po zahájení studie se druhé kolo studie Delphi protáhne na 20 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Databáze bez identifikace a registrace kódu budou k dispozici v OSF (Centrum pro otevřenou vědu) pro přístup vědecké komunitě. vědecká komunita.

Časový rámec sdílení IPD

Šest měsíců po sběru dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro vědeckou komunitu je k dispozici datové úložiště.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studie Delphi

Předplatit