卫生保健培训课程中心理安全能力的德尔菲研究
探索在医疗保健学生培训期间获得哪些心理安全能力：实习导师的德尔菲研究
心理安全是指当存在相互尊重和信任的环境时，工作团队可以面对复杂挑战的共同信念。 因此，当可以讨论和分析避免临床错误的原因和方法时，医疗保健专业人员可以提供更安全的护理，而不必担心批评或制裁。 心理安全氛围可能是患者安全的决定因素。 这样，当可以讨论和分析原因以及如何避免临床错误而不用担心批评或制裁时，这会提供更安全的护理。
本研究旨在探讨导师对未来几代医疗保健专业人员（学生和居民，以下简称“受训者”）通过当前培训计划获得哪些心理安全能力以及应采取哪些行动在临床环境中提升此类能力的看法.
研究概览
详细说明
基于德尔菲技术的共识研究。 为制定调查问卷，将进行 0 结构化访谈。 该研究步骤包括开发问卷形式的咨询工具以进行德尔菲研究。 只有问卷的可读性、表面性和内容有效性将通过访谈进行评估，以确保参与者正确完成问卷。
每个参与国的研究团队的一名成员将担任该国的国家研究协调员。
研究程序将按以下步骤进行：
- 研究团队构成。
- 要求每个参与国的伦理委员会进行研究评估和批准。 只有在强制进行伦理评估才能进行此类研究的国家/地区才需要执行此步骤。 协议的共同草案将可用于支持每个国家协调员。
- 为后续问卷重新定义Delphi研究收集初步信息。 为此，事先审查了有关研究主题和世卫组织 2021-2030 年全球患者安全行动计划（更具体地说，目标 5）的现有文献。 根据收集到的信息起草第一版问卷后，将与来自每个参与国家的 3 名导师进行访谈，以评估问卷草稿的易读性、表面性和内容有效性（可读性、理解性、清晰性、连贯性、相关性, 和适当性）。 将提供一个模板来执行它。
- 根据访谈收集的信息对初版问卷进行修订完善，确保问卷的表面和内容效度。
- 研究小组根据步骤 3 和 4 中收集的信息批准调查问卷。调查问卷将由两名母语专家独立将调查问卷从英文翻译成参与国的当地语言。 不一致将在第三位研究人员的参与下解决。
- 招募参与者。 国家协调员将负责联系本国医疗保健机构的教学单位，通过它们与学员的导师建立联系。 预计每个国家至少有 20 名参与者。 他们将在家庭医学、助产学、药学、外科和医学部门工作。
- 邀请参加研究。 调查问卷将在研究团队财产的网络平台上设计，托管在安全服务器上，专为进行 Delphi 研究而设计。 对问卷的回答将被视为完全保密。 然而，鉴于研究的性质（Delphi 有几轮），每个参与者都将通过个性化凭证访问网络平台，以实现数据收集和分析的连续性。 个人信息（用户名和密码）将被删除，同一个人在不同回合的回答将通过唯一的双盲代码链接。 调查问卷将通过电子邮件分发。 预计会发出三个提醒，以确保足够的响应率。
- 第一轮和连续几轮达成专家共识。 最少将进行两轮，最多将由参与者达成共识来确定。
- 数据分析和结果解释。 准备在科学期刊上发表的文章。
- 传播结果。 结果将转化为实践，通过学校和院系、卫生部以及参与课程设计的其他机构和科学协会改进下一代卫生专业人员的培训计划。 结果也将通过通常的科学媒体（期刊、会议等）和社交网络传播。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Alicante
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San Juan De Alicante、Alicante、西班牙、03550
- Grupo ATENEA
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 克罗地亚、爱沙尼亚、芬兰、德国、以色列、立陶宛、马耳他、葡萄牙、塞尔维亚、斯洛伐克和西班牙的医疗保健机构（住院和门诊以及社区和社会护理中心）的实习生导师。
- 在住院或门诊或社区或社会护理中心工作，指导家庭医学、助产、药学、外科和医学部门领域的居民。
排除标准：
• 学术导师。 研究环境是社会和医疗保健中心，而不是学术界。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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克罗地亚
20 至 25 名专业人员被分配到克罗地亚医疗机构（住院和门诊、社区和社会护理中心），负责在家庭医学、产科、助产学、药剂学、外科和医学系。
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Delphi 研究将进行几轮直到专家达成共识。
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爱沙尼亚
20 至 25 名专业人员分配到爱沙尼亚医疗机构（住院和门诊、社区和社会护理中心），负责在家庭医学、产科、助产学、药剂学、外科和医学系。
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Delphi 研究将进行几轮直到专家达成共识。
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芬兰
20 至 25 名专业人员被分配到芬兰医疗机构（住院和门诊、社区和社会护理中心），负责指导和监督住院医师和学生在家庭医学、产科、助产学、药剂学、外科和医学系。
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Delphi 研究将进行几轮直到专家达成共识。
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德国
20 至 25 名专业人员分配到德国医疗机构（住院和门诊、社区和社会护理中心），负责在家庭医学、产科、助产学、药剂学、外科和医学系。
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Delphi 研究将进行几轮直到专家达成共识。
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以色列
分配给以色列医疗机构（住院和门诊、社区和社会护理中心）的 20 至 25 名专业人员负责在家庭医学、产科、助产学、药剂学、外科和医学系。
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Delphi 研究将进行几轮直到专家达成共识。
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立陶宛
分配给立陶宛医疗机构（住院和门诊、社区和社会护理中心）的 20 至 25 名专业人员负责在家庭医学、产科、助产学、药房、外科和内科。
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Delphi 研究将进行几轮直到专家达成共识。
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马耳他
20 至 25 名专业人员被分配到马耳他医疗机构（住院和门诊、社区和社会护理中心），负责指导和监督住院医师和学生在家庭医学、产科、助产学、药剂学、外科和医学系。
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Delphi 研究将进行几轮直到专家达成共识。
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葡萄牙
20 至 25 名专业人员被分配到葡萄牙医疗机构（住院和门诊、社区和社会护理中心），负责在家庭医学、产科、助产学、药房、外科和内科。
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Delphi 研究将进行几轮直到专家达成共识。
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斯洛伐克
20 至 25 名专业人员被分配到斯洛伐克医疗机构（住院和门诊、社区和社会护理中心），负责在家庭医学、产科、助产学、药房、外科和内科。
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Delphi 研究将进行几轮直到专家达成共识。
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西班牙
20 至 25 名专业人员分配到西班牙医疗机构（住院和门诊、社区和社会护理中心），负责指导和监督住院医师和学生在家庭医学、产科、助产学、药剂学、外科和医学系。
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Delphi 研究将进行几轮直到专家达成共识。
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塞尔维亚
20 至 25 名专业人员被分配到塞尔维亚医疗机构（住院和门诊、社区和社会护理中心），负责在家庭医学、产科、助产学、药剂学、外科和医学系。
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Delphi 研究将进行几轮直到专家达成共识。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理安全能力 - 知识获取程度（第 1 轮）
大体时间：第一轮 Delphi 研究的数据收集将从研究开始时延长 20 天。
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未来几代医疗保健专业人员（学生和居民称为“实习生”）通过临床实习获得了哪些心理安全知识。 问卷包含 7 个与知识有关的项目。 参与者（医疗保健实习生的导师）将必须根据其获得程度（5 分李克特量表）评估每项知识（能力成分）。 |
第一轮 Delphi 研究的数据收集将从研究开始时延长 20 天。
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心理安全能力 - 知识的重要程度（第 1 轮）
大体时间：第一轮 Delphi 研究的数据收集将从研究开始时延长 20 天。
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未来几代医疗保健专业人员（学生和居民称为“实习生”）通过临床实习获得了哪些心理安全知识。 问卷包含 7 个与知识有关的项目。 参与者（医疗保健实习生的导师）将必须根据其重要程度（5 分李克特量表）评估每项知识（能力成分）。 |
第一轮 Delphi 研究的数据收集将从研究开始时延长 20 天。
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心理安全能力 - 态度习得程度（第 1 轮）
大体时间：第一轮 Delphi 研究的数据收集将从研究开始时延长 20 天。
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未来几代医疗保健专业人员（学生和居民称为“实习生”）通过临床实习获得了对心理安全的态度。 问卷包含 6 个关于态度的项目。 参与者（医疗保健实习生的导师）将必须根据其习得程度（5 分李克特量表）评估每种态度（能力成分）。 |
第一轮 Delphi 研究的数据收集将从研究开始时延长 20 天。
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心理安全能力 - 态度的重要程度（第 1 轮）
大体时间：第一轮 Delphi 研究的数据收集将从研究开始时延长 20 天。
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未来几代医疗保健专业人员（学生和居民称为“实习生”）通过临床实习获得了对心理安全的态度。 问卷包含 6 个关于态度的项目。 参与者（医疗保健实习生的导师）将必须根据其重要程度（5 分李克特量表）评估每种态度（能力成分）。 |
第一轮 Delphi 研究的数据收集将从研究开始时延长 20 天。
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心理安全能力 - 技能获得程度（第 1 轮）
大体时间：第一轮 Delphi 研究的数据收集将从研究开始时延长 20 天。
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未来几代医疗保健专业人员（学生和居民称为“实习生”）通过临床实习获得了哪些心理安全技能。 问卷包含 7 个项目，涉及技能。 参与者（医疗保健实习生的导师）将必须根据其获得程度（5 分李克特量表）评估每项技能（能力成分）。 |
第一轮 Delphi 研究的数据收集将从研究开始时延长 20 天。
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心理安全能力 - 技能的重要性程度（第 1 轮）
大体时间：第一轮 Delphi 研究的数据收集将从研究开始时延长 20 天。
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未来几代医疗保健专业人员（学生和居民称为“实习生”）通过临床实习获得了哪些心理安全技能。 问卷包含 7 个项目，涉及技能。 参与者（医疗保健实习生的导师）将必须根据其重要程度（5 分李克特量表）评估每项技能（能力成分）。 |
第一轮 Delphi 研究的数据收集将从研究开始时延长 20 天。
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心理安全干预——实施程度（第 1 轮）
大体时间：第一轮 Delphi 研究的数据收集将从研究开始时延长 20 天。
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受训人员进行临床实习的医疗机构应采取哪些行动来促进这些能力的获得。 参与者（医疗保健实习生的导师）将必须根据其中心的实施程度（5 分李克特量表）评估每项干预措施。 |
第一轮 Delphi 研究的数据收集将从研究开始时延长 20 天。
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心理安全干预——重要性程度（第 1 轮）
大体时间：第一轮 Delphi 研究的数据收集将从研究开始时延长 20 天。
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受训人员进行临床实习的医疗机构应采取哪些行动来促进这些能力的获得。 参与者（医疗保健实习生的导师）将必须根据其重要性程度（5 分李克特量表）评估每项干预措施。 |
第一轮 Delphi 研究的数据收集将从研究开始时延长 20 天。
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心理安全能力 - 知识获取程度（第 2 轮）
大体时间：研究开始后 27 天，第二轮德尔菲研究将延长 20 天。
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未来几代医疗保健专业人员（学生和居民称为“实习生”）通过临床实习获得了哪些心理安全知识。 问卷包含 7 个与知识有关的项目。 参与者（医疗保健实习生的导师）将必须根据其获得程度（5 分李克特量表）评估每项知识（能力成分）。 |
研究开始后 27 天，第二轮德尔菲研究将延长 20 天。
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心理安全能力 - 知识的重要程度（第 2 轮）
大体时间：研究开始后 27 天，第二轮德尔菲研究将延长 20 天。
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未来几代医疗保健专业人员（学生和居民称为“实习生”）通过临床实习获得了哪些心理安全知识。 问卷包含 7 个与知识有关的项目。 参与者（医疗保健实习生的导师）将必须根据其重要程度（5 分李克特量表）评估每项知识（能力成分）。 |
研究开始后 27 天，第二轮德尔菲研究将延长 20 天。
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心理安全能力 - 态度习得程度（第 2 轮）
大体时间：研究开始后 27 天，第二轮德尔菲研究将延长 20 天。
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未来几代医疗保健专业人员（学生和居民称为“实习生”）通过临床实习获得了对心理安全的态度。 问卷包含 6 个关于态度的项目。 参与者（医疗保健实习生的导师）将必须根据其习得程度（5 分李克特量表）评估每种态度（能力成分）。 |
研究开始后 27 天，第二轮德尔菲研究将延长 20 天。
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心理安全能力 - 态度的重要程度（第 2 轮）
大体时间：研究开始后 27 天，第二轮德尔菲研究将延长 20 天。
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未来几代医疗保健专业人员（学生和居民称为“实习生”）通过临床实习获得了对心理安全的态度。 问卷包含 6 个关于态度的项目。 参与者（医疗保健实习生的导师）将必须根据其重要程度（5 分李克特量表）评估每种态度（能力成分）。 |
研究开始后 27 天，第二轮德尔菲研究将延长 20 天。
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心理安全能力 - 技能获得程度（第 2 轮）
大体时间：研究开始后 27 天，第二轮德尔菲研究将延长 20 天。
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未来几代医疗保健专业人员（学生和居民称为“实习生”）通过临床实习获得了哪些心理安全技能。 问卷包含 7 个项目，涉及技能。 参与者（医疗保健实习生的导师）将必须根据其获得程度（5 分李克特量表）评估每项技能（能力成分）。 |
研究开始后 27 天，第二轮德尔菲研究将延长 20 天。
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心理安全能力 - 技能的重要程度（第 2 轮）
大体时间：研究开始后 27 天，第二轮德尔菲研究将延长 20 天。
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未来几代医疗保健专业人员（学生和居民称为“实习生”）通过临床实习获得了哪些心理安全技能。 问卷包含 7 个项目，涉及技能。 参与者（医疗保健实习生的导师）将必须根据其重要程度（5 分李克特量表）评估每项技能（能力成分）。 |
研究开始后 27 天，第二轮德尔菲研究将延长 20 天。
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心理安全干预——实施程度（第 2 轮）
大体时间：研究开始后 27 天，第二轮德尔菲研究将延长 20 天。
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受训人员进行临床实习的医疗机构应采取哪些行动来促进这些能力的获得。 参与者（医疗保健实习生的导师）将必须根据其中心的实施程度（5 分李克特量表）评估每项干预措施。 |
研究开始后 27 天，第二轮德尔菲研究将延长 20 天。
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心理安全干预——重要性程度（第 2 轮）
大体时间：研究开始后 27 天，第二轮德尔菲研究将延长 20 天。
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受训人员进行临床实习的医疗机构应采取哪些行动来促进这些能力的获得。 参与者（医疗保健实习生的导师）将必须根据其重要性程度（5 分李克特量表）评估每项干预措施。 |
研究开始后 27 天，第二轮德尔菲研究将延长 20 天。
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合作者和调查者
合作者
出版物和有用的链接
一般刊物
- O'Donovan R, McAuliffe E. A systematic review exploring the content and outcomes of interventions to improve psychological safety, speaking up and voice behaviour. BMC Health Serv Res. 2020 Feb 10;20(1):101. doi: 10.1186/s12913-020-4931-2.
- Richard A, Pfeiffer Y, Schwappach DDL. Development and Psychometric Evaluation of the Speaking Up About Patient Safety Questionnaire. J Patient Saf. 2021 Oct 1;17(7):e599-e606. doi: 10.1097/PTS.0000000000000415.
- Schwappach D, Sendlhofer G, Hasler L, Gombotz V, Leitgeb K, Hoffmann M, Jantscher L, Brunner G. Speaking up behaviors and safety climate in an Austrian university hospital. Int J Qual Health Care. 2018 Nov 1;30(9):701-707. doi: 10.1093/intqhc/mzy089.
- Schwappach D, Sendlhofer G, Kamolz LP, Kole W, Brunner G. Speaking up culture of medical students within an academic teaching hospital: Need of faculty working in patient safety. PLoS One. 2019 Sep 12;14(9):e0222461. doi: 10.1371/journal.pone.0222461. eCollection 2019.
- Derickson R, Fishman J, Osatuke K, Teclaw R, Ramsel D. Psychological safety and error reporting within Veterans Health Administration hospitals. J Patient Saf. 2015 Mar;11(1):60-6. doi: 10.1097/PTS.0000000000000082.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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