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Étude Delphi sur les compétences en sécurité psychologique dans les programmes de formation en soins de santé

Explorer quelles compétences en sécurité psychologique sont acquises pendant la période de formation des étudiants en soins de santé : une étude Delphi des mentors stagiaires

La sécurité psychologique fait référence à la conviction partagée qu'une équipe de travail peut faire face à des défis complexes lorsqu'il existe un environnement de respect et de confiance mutuels. Ainsi, les professionnels de la santé prodiguent des soins plus sécuritaires lorsque les causes et les moyens d'éviter les erreurs cliniques peuvent être discutés et analysés sans crainte de critiques ou de sanctions. Un climat de sécurité psychologique peut être un déterminant de la sécurité des patients. De cette façon, cela offre des soins plus sûrs lorsqu'il est possible de discuter et d'analyser les causes et comment éviter les erreurs cliniques sans crainte de critiques ou de sanctions.

Cette étude vise à explorer l'opinion des mentors sur les compétences en sécurité psychologique acquises par les futures générations de professionnels de la santé (étudiants et résidents, ci-après « stagiaires ») grâce aux programmes de formation actuels et sur les mesures à prendre pour promouvoir ces compétences en milieu clinique. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Etude de consensus basée sur la technique Delphi. Pour élaborer le questionnaire, 0 entretiens structurés seront menés. Cette étape de l'étude comprend le développement d'un instrument de consultation sous forme de questionnaire pour mener l'étude Delphi. Seules la lisibilité, la validité apparente et de contenu du questionnaire seront évaluées par le biais d'entretiens afin de s'assurer de son bon remplissage par les participants.

Un membre de l'équipe de recherche de chaque pays participant agira en tant que coordinateur national de l'étude dans ce pays.

La procédure d'étude sera structurée selon les étapes suivantes :

  1. Constitution de l'équipe de recherche.
  2. Demande d'évaluation et d'approbation de l'étude par un comité d'éthique dans chacun des pays participants. Cette étape n'est requise que dans le cas des pays où l'évaluation éthique est obligatoire pour mener ce type d'étude. Un projet commun du protocole sera disponible pour soutenir chaque coordinateur national.
  3. Recueillir des informations préliminaires pour le questionnaire ultérieur redéfini pour l'étude Delphi. À cette fin, la littérature disponible sur le sujet de l'étude et le Plan d'action mondial de l'OMS pour la sécurité des patients 2021-2030 (plus précisément, l'objectif 5) ont été examinés au préalable. Une fois la première version du questionnaire rédigée à partir des informations recueillies, des entretiens seront menés avec 3 mentors de chaque pays participant pour évaluer la lisibilité, la validité apparente et du contenu du projet de questionnaire (lisibilité, compréhension, clarté, cohérence, pertinence , et pertinence). Un modèle sera disponible pour le mener.
  4. Révision et amélioration de la version initiale du questionnaire sur la base des informations recueillies lors des entretiens pour assurer la validité apparente et de contenu de l'instrument.
  5. Approbation du questionnaire par l'équipe de recherche sur la base des informations recueillies aux étapes 3 et 4. Le questionnaire sera traduit de l'anglais vers les langues locales des pays participants par deux experts natifs de manière indépendante. Les incohérences seront résolues avec la participation d'un troisième chercheur.
  6. Recrutement des participants. Le coordinateur national sera chargé de contacter les unités d'enseignement des établissements de santé de son pays pour établir, par leur intermédiaire, le contact avec les tuteurs des stagiaires. Un minimum de 20 participants de chaque pays est attendu. Ils travailleront dans les départements de médecine familiale, de sage-femme, de pharmacie, de chirurgie et de médecine.
  7. Invitation à l'étude. Le questionnaire sera conçu sur une plateforme web, propriété de l'équipe de recherche, hébergée sur un serveur sécurisé, et spécifiquement conçue pour la réalisation d'études Delphi. Les réponses données au questionnaire seront traitées de manière totalement confidentielle. Cependant, compte tenu de la nature de l'étude (Delphi avec plusieurs cycles), chaque participant accédera à la plateforme Web via des informations d'identification personnalisées pour permettre la continuité dans la collecte et l'analyse des données. Les informations personnelles (identifiant et mot de passe) seront supprimées, et les réponses d'une même personne aux différents tours seront liées par un code unique en double aveugle. Le questionnaire sera diffusé par courrier électronique. Trois rappels sont prévus pour assurer un taux de réponse adéquat.
  8. Premier tour et tours successifs jusqu'au consensus des experts. Un minimum de deux tours sera effectué, et le maximum sera déterminé par consensus entre les participants.
  9. Analyse des données et interprétation des résultats. Préparation d'un article pour publication dans une revue scientifique.
  10. Diffusion des résultats. Les résultats seront traduits en pratique pour améliorer les programmes de formation des prochaines générations de professionnels de la santé par le biais des écoles et des facultés, des ministères de la santé et d'autres agences et sociétés scientifiques impliquées dans la conception des programmes. Les résultats seront également diffusés à travers les médias scientifiques habituels (revues, conférences, etc.) et les réseaux sociaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

173

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alicante
      • San Juan De Alicante, Alicante, Espagne, 03550
        • Grupo ATENEA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les mentors des stagiaires qui travailleraient en milieu hospitalier ou ambulatoire ou dans des centres de soins communautaires ou sociaux encadrant des résidents dans les domaines de la médecine familiale, de la sage-femmerie, de la pharmacie, de la chirurgie et du département de médecine.

La description

Critère d'intégration:

  • Mentors de stagiaires dans des établissements de santé (établissements hospitaliers et ambulatoires et centres de soins communautaires et sociaux) en Croatie, en Estonie, en Finlande, en Allemagne, en Israël, en Lituanie, à Malte, au Portugal, en Serbie, en Slovaquie et en Espagne.
  • Travailler dans des milieux hospitaliers ou ambulatoires ou des centres de soins communautaires ou sociaux encadrant des résidents dans les domaines de la médecine familiale, de la sage-femmerie, de la pharmacie, de la chirurgie et du département de médecine.

Critère d'exclusion:

• Mentors académiques. Le cadre de l'étude est constitué de centres sociaux et de soins de santé, et non d'universités.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Croatie
Vingt à vingt-cinq professionnels affectés aux établissements de santé croates (établissements hospitaliers et ambulatoires, et centres communautaires et sociaux) qui sont responsables du mentorat et de la supervision des résidents et des étudiants pendant leurs stages cliniques dans les domaines de la médecine familiale, de l'obstétrique, de la pratique sage-femme, pharmacie, chirurgie et département de médecine.
Une étude Delphi sera menée avec plusieurs tours jusqu'à consensus d'experts.
Estonie
Vingt à vingt-cinq professionnels affectés aux établissements de santé estoniens (établissements hospitaliers et ambulatoires, et centres communautaires et sociaux) qui sont responsables du mentorat et de la supervision des résidents et des étudiants pendant leurs stages cliniques dans les domaines de la médecine familiale, de l'obstétrique, de la pratique de sage-femme, pharmacie, chirurgie et département de médecine.
Une étude Delphi sera menée avec plusieurs tours jusqu'à consensus d'experts.
Finlande
Vingt à vingt-cinq professionnels affectés aux établissements de santé finlandais (établissements hospitaliers et ambulatoires, et centres communautaires et sociaux) qui sont responsables du mentorat et de la supervision des résidents et des étudiants pendant leurs stages cliniques dans les domaines de la médecine familiale, de l'obstétrique, de la pratique de sage-femme, pharmacie, chirurgie et département de médecine.
Une étude Delphi sera menée avec plusieurs tours jusqu'à consensus d'experts.
Allemagne
Vingt à vingt-cinq professionnels affectés aux établissements de santé allemands (établissements hospitaliers et ambulatoires, et centres communautaires et sociaux) qui sont responsables du mentorat et de la supervision des résidents et des étudiants pendant leurs stages cliniques dans les domaines de la médecine familiale, de l'obstétrique, de la pratique sage-femme, pharmacie, chirurgie et département de médecine.
Une étude Delphi sera menée avec plusieurs tours jusqu'à consensus d'experts.
Israël
Vingt à vingt-cinq professionnels affectés aux établissements de santé israéliens (établissements hospitaliers et ambulatoires, et centres communautaires et sociaux) qui sont responsables du mentorat et de la supervision des résidents et des étudiants pendant leurs stages cliniques dans les domaines de la médecine familiale, de l'obstétrique, de la pratique de sage-femme, pharmacie, chirurgie et département de médecine.
Une étude Delphi sera menée avec plusieurs tours jusqu'à consensus d'experts.
Lituanie
Vingt à vingt-cinq professionnels affectés aux établissements de santé lituaniens (établissements hospitaliers et ambulatoires, et centres communautaires et sociaux) qui sont responsables du mentorat et de la supervision des résidents et des étudiants pendant leurs stages cliniques dans les domaines de la médecine familiale, de l'obstétrique, de la pratique de sage-femme, pharmacie, chirurgie et département de médecine.
Une étude Delphi sera menée avec plusieurs tours jusqu'à consensus d'experts.
Malte
Vingt à vingt-cinq professionnels affectés aux établissements de santé maltais (établissements hospitaliers et ambulatoires, et centres de soins communautaires et sociaux) qui sont responsables du mentorat et de la supervision des résidents et des étudiants pendant leurs stages cliniques dans les domaines de la médecine familiale, de l'obstétrique, de la pratique sage-femme, pharmacie, chirurgie et département de médecine.
Une étude Delphi sera menée avec plusieurs tours jusqu'à consensus d'experts.
Le Portugal
Vingt à vingt-cinq professionnels affectés aux établissements de santé portugais (établissements hospitaliers et ambulatoires, et centres communautaires et sociaux) qui sont responsables du mentorat et de la supervision des résidents et des étudiants pendant leurs stages cliniques dans les domaines de la médecine familiale, de l'obstétrique, de la pratique sage-femme, pharmacie, chirurgie et département de médecine.
Une étude Delphi sera menée avec plusieurs tours jusqu'à consensus d'experts.
Slovaquie
Vingt à vingt-cinq professionnels affectés aux établissements de santé slovaques (établissements hospitaliers et ambulatoires, et centres de soins communautaires et sociaux) qui sont responsables de l'encadrement et de la supervision des résidents et des étudiants pendant leurs stages cliniques dans les domaines de la médecine familiale, de l'obstétrique, de la pratique de sage-femme, pharmacie, chirurgie et département de médecine.
Une étude Delphi sera menée avec plusieurs tours jusqu'à consensus d'experts.
Espagne
Vingt à vingt-cinq professionnels affectés à des établissements de santé espagnols (établissements hospitaliers et ambulatoires, et centres communautaires et sociaux) qui sont responsables du mentorat et de la supervision des résidents et des étudiants pendant leurs stages cliniques dans les domaines de la médecine familiale, obstétrique, sage-femme, pharmacie, chirurgie et département de médecine.
Une étude Delphi sera menée avec plusieurs tours jusqu'à consensus d'experts.
Serbie
Vingt à vingt-cinq professionnels affectés aux établissements de santé serbes (établissements hospitaliers et ambulatoires, et centres de soins communautaires et sociaux) qui sont responsables du mentorat et de la supervision des résidents et des étudiants pendant leurs stages cliniques dans les domaines de la médecine familiale, de l'obstétrique, de la pratique sage-femme, pharmacie, chirurgie et département de médecine.
Une étude Delphi sera menée avec plusieurs tours jusqu'à consensus d'experts.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compétences en sécurité psychologique - Degré d'acquisition des CONNAISSANCES (volet 1)
Délai: La collecte de données pour le premier cycle de l'étude Delphi s'étendra du début de l'étude pendant 20 jours.

Quelles connaissances en sécurité psychologique sont acquises par les futures générations de professionnels de la santé (étudiants et résidents appelés « stagiaires ») par le biais de leurs stages cliniques.

Le questionnaire contient 7 items faisant référence aux connaissances. Les participants (mentors des stagiaires en soins de santé) devront évaluer chaque connaissance (composante de compétence) selon son degré d'acquisition (échelle de Likert en 5 points).

La collecte de données pour le premier cycle de l'étude Delphi s'étendra du début de l'étude pendant 20 jours.
Compétences en sécurité psychologique - Degré d'importance des CONNAISSANCES (volet 1)
Délai: La collecte de données pour le premier cycle de l'étude Delphi s'étendra du début de l'étude pendant 20 jours.

Quelles connaissances en sécurité psychologique sont acquises par les futures générations de professionnels de la santé (étudiants et résidents appelés « stagiaires ») par le biais de leurs stages cliniques.

Le questionnaire contient 7 items faisant référence aux connaissances. Les participants (mentors des stagiaires en soins de santé) devront évaluer chaque connaissance (composante de compétence) selon son degré d'importance (échelle de Likert en 5 points).

La collecte de données pour le premier cycle de l'étude Delphi s'étendra du début de l'étude pendant 20 jours.
Compétences en sécurité psychologique - Degré d'acquisition d'ATTITUDE (volet 1)
Délai: La collecte de données pour le premier cycle de l'étude Delphi s'étendra du début de l'étude pendant 20 jours.

Quelles attitudes envers la sécurité psychologique sont acquises par les générations futures de professionnels de la santé (étudiants et résidents appelés « stagiaires ») grâce à leurs stages cliniques.

Le questionnaire contient 6 items faisant référence aux attitudes. Les participants (mentors des stagiaires en soins de santé) devront évaluer chaque attitude (composante de compétence) selon son degré d'acquisition (échelle de Likert en 5 points).

La collecte de données pour le premier cycle de l'étude Delphi s'étendra du début de l'étude pendant 20 jours.
Compétences en sécurité psychologique - Degré d'importance de l'ATTITUDE (volet 1)
Délai: La collecte de données pour le premier cycle de l'étude Delphi s'étendra du début de l'étude pendant 20 jours.

Quelles attitudes envers la sécurité psychologique sont acquises par les générations futures de professionnels de la santé (étudiants et résidents appelés « stagiaires ») grâce à leurs stages cliniques.

Le questionnaire contient 6 items faisant référence aux attitudes. Les participants (mentors des stagiaires en soins de santé) devront évaluer chaque attitude (composante de compétence) selon son degré d'importance (échelle de Likert en 5 points).

La collecte de données pour le premier cycle de l'étude Delphi s'étendra du début de l'étude pendant 20 jours.
Compétences en sécurité psychologique - Degré d'acquisition de SKILL (tour 1)
Délai: La collecte de données pour le premier cycle de l'étude Delphi s'étendra du début de l'étude pendant 20 jours.

Quelles compétences en sécurité psychologique sont acquises par les futures générations de professionnels de la santé (étudiants et résidents appelés « stagiaires ») grâce à leurs stages cliniques.

Le questionnaire contient 7 items faisant référence aux compétences. Les participants (mentors des stagiaires en soins de santé) devront évaluer chaque compétence (composante de compétence) selon son degré d'acquisition (échelle de Likert en 5 points).

La collecte de données pour le premier cycle de l'étude Delphi s'étendra du début de l'étude pendant 20 jours.
Compétences en sécurité psychologique - Degré d'importance de la COMPETENCE (volet 1)
Délai: La collecte de données pour le premier cycle de l'étude Delphi s'étendra du début de l'étude pendant 20 jours.

Quelles compétences en sécurité psychologique sont acquises par les futures générations de professionnels de la santé (étudiants et résidents appelés « stagiaires ») grâce à leurs stages cliniques.

Le questionnaire contient 7 items faisant référence aux compétences. Les participants (mentors des stagiaires en soins de santé) devront évaluer chaque compétence (composante de compétence) selon son degré d'importance (échelle de Likert en 5 points).

La collecte de données pour le premier cycle de l'étude Delphi s'étendra du début de l'étude pendant 20 jours.
INTERVENTIONS de sécurité psychologique - Degré de mise en œuvre (tour 1)
Délai: La collecte de données pour le premier cycle de l'étude Delphi s'étendra du début de l'étude pendant 20 jours.

Quelles actions les établissements de santé dans lesquels les stagiaires effectuent leur stage clinique devraient mettre en place pour favoriser l'acquisition de ces compétences.

Les participants (mentors des stagiaires en soins de santé) devront évaluer chaque intervention selon son degré d'implantation dans leur centre (échelle de Likert en 5 points).

La collecte de données pour le premier cycle de l'étude Delphi s'étendra du début de l'étude pendant 20 jours.
INTERVENTIONS de sécurité psychologique - Degré d'importance (tour 1)
Délai: La collecte de données pour le premier cycle de l'étude Delphi s'étendra du début de l'étude pendant 20 jours.

Quelles actions les établissements de santé dans lesquels les stagiaires effectuent leur stage clinique devraient mettre en place pour favoriser l'acquisition de ces compétences.

Les participants (mentors des stagiaires en soins de santé) devront évaluer chaque intervention selon son degré d'importance (échelle de Likert en 5 points).

La collecte de données pour le premier cycle de l'étude Delphi s'étendra du début de l'étude pendant 20 jours.
Compétences en sécurité psychologique - Degré d'acquisition des CONNAISSANCES (volet 2)
Délai: Vingt-sept jours après le début de l'étude, le deuxième cycle de l'étude Delphi s'étendra sur 20 jours.

Quelles connaissances en sécurité psychologique sont acquises par les futures générations de professionnels de la santé (étudiants et résidents appelés « stagiaires ») par le biais de leurs stages cliniques.

Le questionnaire contient 7 items faisant référence aux connaissances. Les participants (mentors des stagiaires en soins de santé) devront évaluer chaque connaissance (composante de compétence) selon son degré d'acquisition (échelle de Likert en 5 points).

Vingt-sept jours après le début de l'étude, le deuxième cycle de l'étude Delphi s'étendra sur 20 jours.
Compétences en sécurité psychologique - Degré d'importance des CONNAISSANCES (volet 2)
Délai: Vingt-sept jours après le début de l'étude, le deuxième cycle de l'étude Delphi s'étendra sur 20 jours.

Quelles connaissances en sécurité psychologique sont acquises par les futures générations de professionnels de la santé (étudiants et résidents appelés « stagiaires ») par le biais de leurs stages cliniques.

Le questionnaire contient 7 items faisant référence aux connaissances. Les participants (mentors des stagiaires en soins de santé) devront évaluer chaque connaissance (composante de compétence) selon son degré d'importance (échelle de Likert en 5 points).

Vingt-sept jours après le début de l'étude, le deuxième cycle de l'étude Delphi s'étendra sur 20 jours.
Compétences en sécurité psychologique - Degré d'acquisition d'ATTITUDE (volet 2)
Délai: Vingt-sept jours après le début de l'étude, le deuxième cycle de l'étude Delphi s'étendra sur 20 jours.

Quelles attitudes envers la sécurité psychologique sont acquises par les générations futures de professionnels de la santé (étudiants et résidents appelés « stagiaires ») grâce à leurs stages cliniques.

Le questionnaire contient 6 items faisant référence aux attitudes. Les participants (mentors des stagiaires en soins de santé) devront évaluer chaque attitude (composante de compétence) selon son degré d'acquisition (échelle de Likert en 5 points).

Vingt-sept jours après le début de l'étude, le deuxième cycle de l'étude Delphi s'étendra sur 20 jours.
Compétences en sécurité psychologique - Degré d'importance de l'ATTITUDE (volet 2)
Délai: Vingt-sept jours après le début de l'étude, le deuxième cycle de l'étude Delphi s'étendra sur 20 jours.

Quelles attitudes envers la sécurité psychologique sont acquises par les générations futures de professionnels de la santé (étudiants et résidents appelés « stagiaires ») grâce à leurs stages cliniques.

Le questionnaire contient 6 items faisant référence aux attitudes. Les participants (mentors des stagiaires en soins de santé) devront évaluer chaque attitude (composante de compétence) selon son degré d'importance (échelle de Likert en 5 points).

Vingt-sept jours après le début de l'étude, le deuxième cycle de l'étude Delphi s'étendra sur 20 jours.
Compétences en sécurité psychologique - Degré d'acquisition de SKILL (tour 2)
Délai: Vingt-sept jours après le début de l'étude, le deuxième cycle de l'étude Delphi s'étendra sur 20 jours.

Quelles compétences en sécurité psychologique sont acquises par les futures générations de professionnels de la santé (étudiants et résidents appelés « stagiaires ») grâce à leurs stages cliniques.

Le questionnaire contient 7 items faisant référence aux compétences. Les participants (mentors des stagiaires en soins de santé) devront évaluer chaque compétence (composante de compétence) selon son degré d'acquisition (échelle de Likert en 5 points).

Vingt-sept jours après le début de l'étude, le deuxième cycle de l'étude Delphi s'étendra sur 20 jours.
Compétences en sécurité psychologique - Degré d'importance de la COMPETENCE (volet 2)
Délai: Vingt-sept jours après le début de l'étude, le deuxième cycle de l'étude Delphi s'étendra sur 20 jours.

Quelles compétences en sécurité psychologique sont acquises par les futures générations de professionnels de la santé (étudiants et résidents appelés « stagiaires ») grâce à leurs stages cliniques.

Le questionnaire contient 7 items faisant référence aux compétences. Les participants (mentors des stagiaires en soins de santé) devront évaluer chaque compétence (composante de compétence) selon son degré d'importance (échelle de Likert en 5 points).

Vingt-sept jours après le début de l'étude, le deuxième cycle de l'étude Delphi s'étendra sur 20 jours.
INTERVENTIONS de sécurité psychologique - Degré de mise en œuvre (volet 2)
Délai: Vingt-sept jours après le début de l'étude, le deuxième cycle de l'étude Delphi s'étendra sur 20 jours.

Quelles actions les établissements de santé dans lesquels les stagiaires effectuent leur stage clinique devraient mettre en place pour favoriser l'acquisition de ces compétences.

Les participants (mentors des stagiaires en soins de santé) devront évaluer chaque intervention selon son degré d'implantation dans leur centre (échelle de Likert en 5 points).

Vingt-sept jours après le début de l'étude, le deuxième cycle de l'étude Delphi s'étendra sur 20 jours.
INTERVENTIONS de sécurité psychologique - Degré d'importance (tour 2)
Délai: Vingt-sept jours après le début de l'étude, le deuxième cycle de l'étude Delphi s'étendra sur 20 jours.

Quelles actions les établissements de santé dans lesquels les stagiaires effectuent leur stage clinique devraient mettre en place pour favoriser l'acquisition de ces compétences.

Les participants (mentors des stagiaires en soins de santé) devront évaluer chaque intervention selon son degré d'importance (échelle de Likert en 5 points).

Vingt-sept jours après le début de l'étude, le deuxième cycle de l'étude Delphi s'étendra sur 20 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2022

Première publication (Réel)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les bases de données, sans identification ni enregistrement de code, seront disponibles à l'OSF (Center for Open Science) pour un accès par la communauté scientifique. la communauté scientifique.

Délai de partage IPD

Six mois après la collecte des données.

Critères d'accès au partage IPD

Le référentiel de données est disponible pour la communauté scientifique.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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