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Studio Delphi sulle competenze di sicurezza psicologica nei programmi di formazione sanitaria

Esplorare quali competenze di sicurezza psicologica vengono acquisite durante il periodo di formazione degli studenti sanitari: uno studio Delphi sui tutor dei tirocinanti

La sicurezza psicologica si riferisce alla convinzione condivisa che un gruppo di lavoro possa affrontare sfide complesse quando esiste un ambiente di rispetto e fiducia reciproci. Pertanto, gli operatori sanitari forniscono cure più sicure quando le cause e i modi per evitare errori clinici possono essere discussi e analizzati senza timore di critiche o sanzioni. Un clima di sicurezza psicologica può essere un fattore determinante per la sicurezza del paziente. In questo modo si fornisce un'assistenza più sicura quando è possibile discutere e analizzare le cause e come evitare errori clinici senza timore di critiche o sanzioni.

Questo studio si propone di esplorare l'opinione dei mentori su quali competenze di sicurezza psicologica vengono acquisite dalle future generazioni di operatori sanitari (studenti e residenti, di seguito "tirocinanti") attraverso gli attuali programmi di formazione e quali azioni dovrebbero essere intraprese per promuovere tali competenze in contesti clinici .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio di consenso basato sulla tecnica Delphi. Per sviluppare il questionario verranno condotte 0 interviste strutturate. Questa fase dello studio include lo sviluppo di uno strumento di consultazione in formato questionario per condurre lo studio Delphi. Solo la leggibilità, l'aspetto e la validità dei contenuti del questionario saranno valutati attraverso interviste per assicurarne la corretta compilazione da parte dei partecipanti.

Un membro del gruppo di ricerca per ogni paese partecipante fungerà da coordinatore nazionale dello studio in quel paese.

La procedura di studio sarà strutturata nelle seguenti fasi:

  1. Costituzione del gruppo di ricerca.
  2. Richiesta di valutazione e approvazione dello studio da parte di un comitato etico in ciascuno dei paesi partecipanti. Questo passaggio è richiesto solo nel caso di paesi in cui la valutazione etica è obbligatoria per condurre questo tipo di studio. Una bozza comune del protocollo sarà disponibile per supportare ciascun coordinatore nazionale.
  3. Raccogliere informazioni preliminari per la successiva ridefinizione del questionario per lo studio Delphi. A tal fine, la letteratura disponibile sull'argomento dello studio e il piano d'azione globale per la sicurezza dei pazienti dell'OMS 2021-2030 (più specificamente, l'obiettivo 5) è stata esaminata in anticipo. Una volta redatta la prima versione del questionario a partire dalle informazioni raccolte, saranno condotte interviste con 3 tutor di ciascun paese partecipante per valutare la leggibilità, l'aspetto e la validità del contenuto della bozza del questionario (leggibilità, comprensione, chiarezza, coerenza, pertinenza e adeguatezza). Sarà disponibile un modello per eseguirlo.
  4. Revisione e miglioramento della versione iniziale del questionario sulla base delle informazioni raccolte attraverso le interviste per garantire la validità formale e contenutistica dello strumento.
  5. Approvazione del questionario da parte del gruppo di ricerca sulla base delle informazioni raccolte nelle fasi 3 e 4. Il questionario sarà tradotto dall'inglese nelle lingue locali dei paesi partecipanti da due esperti madrelingua in modo indipendente. Le incongruenze saranno risolte con la partecipazione di un terzo ricercatore.
  6. Reclutamento dei partecipanti. Il coordinatore nazionale sarà responsabile di contattare le unità didattiche delle istituzioni sanitarie del proprio paese per stabilire, attraverso di esse, un contatto con i mentori dei tirocinanti. È previsto un minimo di 20 partecipanti per ogni paese. Lavoreranno nei reparti di medicina di famiglia, ostetricia, farmacia, chirurgia e medicina.
  7. Invito allo studio. Il questionario sarà progettato su una piattaforma web, di proprietà del gruppo di ricerca, ospitata su un server sicuro, e specificamente progettato per condurre studi Delphi. Le risposte fornite al questionario saranno trattate in modo del tutto confidenziale. Tuttavia, data la natura dello studio (Delphi con più turni), ogni partecipante accederà alla piattaforma web attraverso credenziali personalizzate per consentire la continuità nella raccolta e nell'analisi dei dati. Le informazioni personali (nome utente e password) verranno cancellate e le risposte della stessa persona ai diversi round saranno collegate da un codice univoco in doppio cieco. Il questionario sarà diffuso via e-mail. Sono previsti tre solleciti per garantire un adeguato tasso di risposta.
  8. Primo round e round successivi fino al consenso degli esperti. Verranno effettuati un minimo di due turni e il massimo sarà determinato raggiungendo un consenso tra i partecipanti.
  9. Analisi dei dati e interpretazione dei risultati. Preparazione di un articolo per la pubblicazione su una rivista scientifica.
  10. Diffusione dei risultati. I risultati saranno tradotti in pratica per migliorare i programmi di formazione delle prossime generazioni di professionisti della salute attraverso scuole e facoltà, ministeri della salute e altre agenzie e società scientifiche coinvolte nella progettazione dei curricula. I risultati saranno diffusi anche attraverso i consueti media scientifici (riviste, convegni, ecc.) e social network.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

173

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alicante
      • San Juan De Alicante, Alicante, Spagna, 03550
        • Grupo ATENEA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I mentori dei tirocinanti che lavoreranno in strutture ospedaliere o ambulatoriali o in centri di assistenza sociale o di comunità fanno da mentore ai residenti nei campi della medicina di famiglia, ostetricia, farmacia, chirurgia e dipartimento di medicina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutor di tirocinanti in istituti sanitari (strutture ospedaliere e ambulatoriali, centri di assistenza sociale e di comunità) in Croazia, Estonia, Finlandia, Germania, Israele, Lituania, Malta, Portogallo, Serbia, Slovacchia e Spagna.
  • Lavorare in strutture ospedaliere o ambulatoriali o centri di assistenza sociale o di comunità, tutoraggio dei residenti nei campi della medicina di famiglia, ostetricia, farmacia, chirurgia e dipartimento di medicina.

Criteri di esclusione:

• Mentori accademici. L'ambiente di studio sono i centri di assistenza sociale e sanitaria, non il mondo accademico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Croazia
Da venti a venticinque professionisti assegnati alle istituzioni sanitarie croate (strutture ospedaliere e ambulatoriali, comunità e centri di assistenza sociale) che sono responsabili del tutoraggio e della supervisione di residenti e studenti durante i loro tirocini clinici nei settori della medicina di famiglia, ostetricia, ostetricia, farmacia, chirurgia e dipartimento di medicina.
Verrà condotto uno studio Delphi con diversi round fino al consenso degli esperti.
Estonia
Da venti a venticinque professionisti assegnati alle istituzioni sanitarie estoni (strutture ospedaliere e ambulatoriali, comunità e centri di assistenza sociale) che sono responsabili del tutoraggio e della supervisione di residenti e studenti durante i loro tirocini clinici nei settori della medicina di famiglia, ostetricia, ostetricia, farmacia, chirurgia e dipartimento di medicina.
Verrà condotto uno studio Delphi con diversi round fino al consenso degli esperti.
Finlandia
Da venti a venticinque professionisti assegnati alle istituzioni sanitarie finlandesi (strutture ospedaliere e ambulatoriali, comunità e centri di assistenza sociale) che sono responsabili del tutoraggio e della supervisione di residenti e studenti durante i loro tirocini clinici nei settori della medicina di famiglia, ostetricia, ostetricia, farmacia, chirurgia e dipartimento di medicina.
Verrà condotto uno studio Delphi con diversi round fino al consenso degli esperti.
Germania
Da venti a venticinque professionisti assegnati alle istituzioni sanitarie tedesche (strutture ospedaliere e ambulatoriali, comunità e centri di assistenza sociale) che sono responsabili del tutoraggio e della supervisione di residenti e studenti durante i loro tirocini clinici nei settori della medicina di famiglia, ostetricia, ostetricia, farmacia, chirurgia e dipartimento di medicina.
Verrà condotto uno studio Delphi con diversi round fino al consenso degli esperti.
Israele
Da venti a venticinque professionisti assegnati alle istituzioni sanitarie israeliane (strutture ospedaliere e ambulatoriali, comunità e centri di assistenza sociale) che sono responsabili del tutoraggio e della supervisione di residenti e studenti durante i loro tirocini clinici nei campi della medicina di famiglia, ostetricia, ostetricia, farmacia, chirurgia e dipartimento di medicina.
Verrà condotto uno studio Delphi con diversi round fino al consenso degli esperti.
Lituania
Da venti a venticinque professionisti assegnati alle istituzioni sanitarie lituane (strutture ospedaliere e ambulatoriali, comunità e centri di assistenza sociale) che sono responsabili del tutoraggio e della supervisione di residenti e studenti durante i loro tirocini clinici nei settori della medicina di famiglia, ostetricia, ostetricia, farmacia, chirurgia e dipartimento di medicina.
Verrà condotto uno studio Delphi con diversi round fino al consenso degli esperti.
Malta
Da venti a venticinque professionisti assegnati alle istituzioni sanitarie maltesi (strutture ospedaliere e ambulatoriali, comunità e centri di assistenza sociale) che sono responsabili del tutoraggio e della supervisione di residenti e studenti durante i loro tirocini clinici nei campi della medicina di famiglia, ostetricia, ostetricia, farmacia, chirurgia e dipartimento di medicina.
Verrà condotto uno studio Delphi con diversi round fino al consenso degli esperti.
Portogallo
Da venti a venticinque professionisti assegnati alle istituzioni sanitarie portoghesi (strutture ospedaliere e ambulatoriali, comunità e centri di assistenza sociale) che sono responsabili del tutoraggio e della supervisione di residenti e studenti durante i loro tirocini clinici nei settori della medicina di famiglia, ostetricia, ostetricia, farmacia, chirurgia e dipartimento di medicina.
Verrà condotto uno studio Delphi con diversi round fino al consenso degli esperti.
Slovacchia
Da venti a venticinque professionisti assegnati alle istituzioni sanitarie slovacche (strutture ospedaliere e ambulatoriali, comunità e centri di assistenza sociale) che sono responsabili del tutoraggio e della supervisione di residenti e studenti durante i loro tirocini clinici nei settori della medicina di famiglia, ostetricia, ostetricia, farmacia, chirurgia e dipartimento di medicina.
Verrà condotto uno studio Delphi con diversi round fino al consenso degli esperti.
Spagna
Da venti a venticinque professionisti assegnati alle istituzioni sanitarie spagnole (strutture ospedaliere e ambulatoriali, comunità e centri di assistenza sociale) che sono responsabili del tutoraggio e della supervisione di residenti e studenti durante i loro tirocini clinici nei settori della medicina di famiglia, ostetricia, ostetricia, farmacia, chirurgia e dipartimento di medicina.
Verrà condotto uno studio Delphi con diversi round fino al consenso degli esperti.
Serbia
Da venti a venticinque professionisti assegnati alle istituzioni sanitarie serbe (strutture ospedaliere e ambulatoriali, comunità e centri di assistenza sociale) che sono responsabili del tutoraggio e della supervisione di residenti e studenti durante i loro tirocini clinici nei settori della medicina di famiglia, ostetricia, ostetricia, farmacia, chirurgia e dipartimento di medicina.
Verrà condotto uno studio Delphi con diversi round fino al consenso degli esperti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Competenze di sicurezza psicologica - Grado di acquisizione delle CONOSCENZE (turno 1)
Lasso di tempo: La raccolta dei dati per il primo round dello studio Delphi si estenderà dall'inizio dello studio per 20 giorni.

Quali conoscenze in materia di sicurezza psicologica vengono acquisite dalle future generazioni di operatori sanitari (studenti e residenti denominati "tirocinanti") attraverso i loro tirocini clinici.

Il questionario contiene 7 item riferiti alla conoscenza. I partecipanti (mentori di tirocinanti sanitari) dovranno valutare ogni conoscenza (componente di competenza) in base al suo grado di acquisizione (scala Likert a 5 punti).

La raccolta dei dati per il primo round dello studio Delphi si estenderà dall'inizio dello studio per 20 giorni.
Competenze di sicurezza psicologica - Grado di significatività delle CONOSCENZE (turno 1)
Lasso di tempo: La raccolta dei dati per il primo round dello studio Delphi si estenderà dall'inizio dello studio per 20 giorni.

Quali conoscenze in materia di sicurezza psicologica vengono acquisite dalle future generazioni di operatori sanitari (studenti e residenti denominati "tirocinanti") attraverso i loro tirocini clinici.

Il questionario contiene 7 item riferiti alla conoscenza. I partecipanti (mentori dei tirocinanti sanitari) dovranno valutare ogni conoscenza (componente di competenza) in base al suo grado di significatività (scala Likert a 5 punti).

La raccolta dei dati per il primo round dello studio Delphi si estenderà dall'inizio dello studio per 20 giorni.
Competenze di sicurezza psicologica - Grado di acquisizione dell'ATTITUDINE (turno 1)
Lasso di tempo: La raccolta dei dati per il primo round dello studio Delphi si estenderà dall'inizio dello studio per 20 giorni.

Quali atteggiamenti nei confronti della sicurezza psicologica vengono acquisiti dalle future generazioni di operatori sanitari (studenti e residenti denominati "tirocinanti") attraverso i loro tirocini clinici.

Il questionario contiene 6 item riferiti ad atteggiamenti. I partecipanti (mentori dei tirocinanti sanitari) dovranno valutare ogni attitudine (componente di competenza) in base al suo grado di acquisizione (scala Likert a 5 punti).

La raccolta dei dati per il primo round dello studio Delphi si estenderà dall'inizio dello studio per 20 giorni.
Competenze di sicurezza psicologica - Grado di significatività dell'ATTEGGIAMENTO (round 1)
Lasso di tempo: La raccolta dei dati per il primo round dello studio Delphi si estenderà dall'inizio dello studio per 20 giorni.

Quali atteggiamenti nei confronti della sicurezza psicologica vengono acquisiti dalle future generazioni di operatori sanitari (studenti e residenti denominati "tirocinanti") attraverso i loro tirocini clinici.

Il questionario contiene 6 item riferiti ad atteggiamenti. I partecipanti (mentori dei tirocinanti sanitari) dovranno valutare ogni attitudine (componente di competenza) in base al suo grado di significatività (scala Likert a 5 punti).

La raccolta dei dati per il primo round dello studio Delphi si estenderà dall'inizio dello studio per 20 giorni.
Competenze di sicurezza psicologica - Grado di acquisizione delle ABILITÀ (turno 1)
Lasso di tempo: La raccolta dei dati per il primo round dello studio Delphi si estenderà dall'inizio dello studio per 20 giorni.

Quali abilità di sicurezza psicologica vengono acquisite dalle future generazioni di operatori sanitari (studenti e residenti denominati "tirocinanti") attraverso i loro tirocini clinici.

Il questionario contiene 7 item riferiti alle competenze. I partecipanti (mentori dei tirocinanti sanitari) dovranno valutare ciascuna abilità (componente di competenza) in base al suo grado di acquisizione (scala Likert a 5 punti).

La raccolta dei dati per il primo round dello studio Delphi si estenderà dall'inizio dello studio per 20 giorni.
Competenze di sicurezza psicologica - Grado di significatività della SKILL (round 1)
Lasso di tempo: La raccolta dei dati per il primo round dello studio Delphi si estenderà dall'inizio dello studio per 20 giorni.

Quali abilità di sicurezza psicologica vengono acquisite dalle future generazioni di operatori sanitari (studenti e residenti denominati "tirocinanti") attraverso i loro tirocini clinici.

Il questionario contiene 7 item riferiti alle competenze. I partecipanti (mentori dei tirocinanti sanitari) dovranno valutare ciascuna abilità (componente di competenza) in base al suo grado di significatività (scala Likert a 5 punti).

La raccolta dei dati per il primo round dello studio Delphi si estenderà dall'inizio dello studio per 20 giorni.
Sicurezza psicologica INTERVENTI - Grado di attuazione (turno 1)
Lasso di tempo: La raccolta dei dati per il primo round dello studio Delphi si estenderà dall'inizio dello studio per 20 giorni.

Quali azioni dovrebbero mettere in atto le istituzioni sanitarie in cui i tirocinanti svolgono il loro tirocinio clinico per promuovere l'acquisizione di queste competenze.

I partecipanti (mentori dei tirocinanti sanitari) dovranno valutare ogni intervento in base al grado di attuazione nel proprio centro (scala Likert a 5 punti).

La raccolta dei dati per il primo round dello studio Delphi si estenderà dall'inizio dello studio per 20 giorni.
Sicurezza psicologica INTERVENTI - Grado di significatività (turno 1)
Lasso di tempo: La raccolta dei dati per il primo round dello studio Delphi si estenderà dall'inizio dello studio per 20 giorni.

Quali azioni dovrebbero mettere in atto le istituzioni sanitarie in cui i tirocinanti svolgono il loro tirocinio clinico per promuovere l'acquisizione di queste competenze.

I partecipanti (mentori dei tirocinanti sanitari) dovranno valutare ogni intervento in base al suo grado di significatività (scala Likert a 5 punti).

La raccolta dei dati per il primo round dello studio Delphi si estenderà dall'inizio dello studio per 20 giorni.
Competenze di sicurezza psicologica - Grado di acquisizione delle CONOSCENZE (seconda tornata)
Lasso di tempo: Ventisette giorni dopo l'inizio dello studio, il secondo round dello studio Delphi si estenderà per 20 giorni.

Quali conoscenze in materia di sicurezza psicologica vengono acquisite dalle future generazioni di operatori sanitari (studenti e residenti denominati "tirocinanti") attraverso i loro tirocini clinici.

Il questionario contiene 7 item riferiti alla conoscenza. I partecipanti (mentori di tirocinanti sanitari) dovranno valutare ogni conoscenza (componente di competenza) in base al suo grado di acquisizione (scala Likert a 5 punti).

Ventisette giorni dopo l'inizio dello studio, il secondo round dello studio Delphi si estenderà per 20 giorni.
Competenze di sicurezza psicologica - Grado di significatività delle CONOSCENZE (round 2)
Lasso di tempo: Ventisette giorni dopo l'inizio dello studio, il secondo round dello studio Delphi si estenderà per 20 giorni.

Quali conoscenze in materia di sicurezza psicologica vengono acquisite dalle future generazioni di operatori sanitari (studenti e residenti denominati "tirocinanti") attraverso i loro tirocini clinici.

Il questionario contiene 7 item riferiti alla conoscenza. I partecipanti (mentori dei tirocinanti sanitari) dovranno valutare ogni conoscenza (componente di competenza) in base al suo grado di significatività (scala Likert a 5 punti).

Ventisette giorni dopo l'inizio dello studio, il secondo round dello studio Delphi si estenderà per 20 giorni.
Competenze di sicurezza psicologica - Grado di acquisizione dell'ATTEGGIAMENTO (round 2)
Lasso di tempo: Ventisette giorni dopo l'inizio dello studio, il secondo round dello studio Delphi si estenderà per 20 giorni.

Quali atteggiamenti nei confronti della sicurezza psicologica vengono acquisiti dalle future generazioni di operatori sanitari (studenti e residenti denominati "tirocinanti") attraverso i loro tirocini clinici.

Il questionario contiene 6 item riferiti ad atteggiamenti. I partecipanti (mentori dei tirocinanti sanitari) dovranno valutare ogni attitudine (componente di competenza) in base al suo grado di acquisizione (scala Likert a 5 punti).

Ventisette giorni dopo l'inizio dello studio, il secondo round dello studio Delphi si estenderà per 20 giorni.
Competenze di sicurezza psicologica - Grado di significatività dell'ATTEGGIAMENTO (seconda tornata)
Lasso di tempo: Ventisette giorni dopo l'inizio dello studio, il secondo round dello studio Delphi si estenderà per 20 giorni.

Quali atteggiamenti nei confronti della sicurezza psicologica vengono acquisiti dalle future generazioni di operatori sanitari (studenti e residenti denominati "tirocinanti") attraverso i loro tirocini clinici.

Il questionario contiene 6 item riferiti ad atteggiamenti. I partecipanti (mentori dei tirocinanti sanitari) dovranno valutare ogni attitudine (componente di competenza) in base al suo grado di significatività (scala Likert a 5 punti).

Ventisette giorni dopo l'inizio dello studio, il secondo round dello studio Delphi si estenderà per 20 giorni.
Competenze di sicurezza psicologica - Grado di acquisizione delle ABILITÀ (seconda tornata)
Lasso di tempo: Ventisette giorni dopo l'inizio dello studio, il secondo round dello studio Delphi si estenderà per 20 giorni.

Quali abilità di sicurezza psicologica vengono acquisite dalle future generazioni di operatori sanitari (studenti e residenti denominati "tirocinanti") attraverso i loro tirocini clinici.

Il questionario contiene 7 item riferiti alle competenze. I partecipanti (mentori dei tirocinanti sanitari) dovranno valutare ciascuna abilità (componente di competenza) in base al suo grado di acquisizione (scala Likert a 5 punti).

Ventisette giorni dopo l'inizio dello studio, il secondo round dello studio Delphi si estenderà per 20 giorni.
Competenze di sicurezza psicologica - Grado di significatività della SKILL (round 2)
Lasso di tempo: Ventisette giorni dopo l'inizio dello studio, il secondo round dello studio Delphi si estenderà per 20 giorni.

Quali abilità di sicurezza psicologica vengono acquisite dalle future generazioni di operatori sanitari (studenti e residenti denominati "tirocinanti") attraverso i loro tirocini clinici.

Il questionario contiene 7 item riferiti alle competenze. I partecipanti (mentori dei tirocinanti sanitari) dovranno valutare ciascuna abilità (componente di competenza) in base al suo grado di significatività (scala Likert a 5 punti).

Ventisette giorni dopo l'inizio dello studio, il secondo round dello studio Delphi si estenderà per 20 giorni.
Sicurezza psicologica INTERVENTI - Grado di attuazione (turno 2)
Lasso di tempo: Ventisette giorni dopo l'inizio dello studio, il secondo round dello studio Delphi si estenderà per 20 giorni.

Quali azioni dovrebbero mettere in atto le istituzioni sanitarie in cui i tirocinanti svolgono il loro tirocinio clinico per promuovere l'acquisizione di queste competenze.

I partecipanti (mentori dei tirocinanti sanitari) dovranno valutare ogni intervento in base al grado di attuazione nel proprio centro (scala Likert a 5 punti).

Ventisette giorni dopo l'inizio dello studio, il secondo round dello studio Delphi si estenderà per 20 giorni.
Sicurezza psicologica INTERVENTI - Grado di significatività (turno 2)
Lasso di tempo: Ventisette giorni dopo l'inizio dello studio, il secondo round dello studio Delphi si estenderà per 20 giorni.

Quali azioni dovrebbero mettere in atto le istituzioni sanitarie in cui i tirocinanti svolgono il loro tirocinio clinico per promuovere l'acquisizione di queste competenze.

I partecipanti (mentori dei tirocinanti sanitari) dovranno valutare ogni intervento in base al suo grado di significatività (scala Likert a 5 punti).

Ventisette giorni dopo l'inizio dello studio, il secondo round dello studio Delphi si estenderà per 20 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA19113

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I database, senza identificazione e registrazione del codice, saranno disponibili presso OSF (Center for Open Science) per l'accesso da parte della comunità scientifica. la comunità scientifica.

Periodo di condivisione IPD

Sei mesi dopo la raccolta dei dati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'archivio dati è disponibile per la comunità scientifica.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Studio Delfi

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