抜管不全のリスクが高い ICU 患者における包括的な理学療法 (KINEXTUB)
抜管不全のリスクが高い集中治療室患者における抜管後7日以内の急性呼吸不全に対する包括的理学療法の影響。
調査の概要
詳細な説明
集中治療室における抜管失敗率は平均 15% ですが、ハイリスク患者では抜管後 48 時間以内に 30% に達する場合があります。 彼らの特徴は、年齢 > 65 歳、呼吸器疾患、BMI > 30 kg / m²、7 日以上の挿管、最初の抜管失敗、気管支閉塞に伴う効果のない咳のある患者です。 これらの患者における再挿管の主な理由は、効果のない咳、気管支閉塞、および神経筋症を伴う急性呼吸不全です。 これら 3 つの要素に対して、理学療法士は特定のテクニックを適用できます。 科学文献では、48 時間以上挿管されている患者の抜管前、抜管中、抜管後に理学療法士の立ち会いが推奨されていますが、この状況における理学療法の利点は依然として十分に検討されていません。
この研究の主な目的は、高リスクの集中治療患者における抜管後 7 日以内の急性呼吸不全の発生率を比較することです。 二次目的は、ROX 指数、抜管後 7 日以内の急性呼吸不全の再挿管率、7 日後の肺炎の発生率、呼吸および動員ケアに費やした時間を比較することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pessac、フランス、33604
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 自発換気ウィーニングテストを受けた患者。
- サポート担当者が署名した同意書。
除外基準:
- 自己抜管の患者さん、
- 気管切開のある患者、
- 急性肺水腫（OAP）による急性呼吸不全の患者、
- Active Therapeutics (LATA) を制限または中止する決定をした患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
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対照群は7日目まで看護師、看護助手、医師による早期の呼吸管理とリハビリテーションを受ける。
呼吸器ケアには、エアロゾル療法、誤嚥を伴う口腔および咽頭の除去、口頭での咳や痰の除去、および必要に応じて除去のための気管支線維鏡検査が含まれます。
初期のリハビリテーションは、ベッド上での交互の姿勢、受動的な椅子のポジショニング (患者リフト)、またはベッド レールと立位を介した能動的なポジショニングで構成されます。
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実験的：実験的
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呼吸器ケアは、用手および器械を用いた気管支除去技術（呼気流増強（EFE）、吸引、用手による咳補助技術、器械を用いた除去技術（吸引および咳補助）、および嚥下障害の管理）で構成されます。）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性呼吸不全の割合
時間枠：抜管後 7 日間
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主要評価項目は、抜管後の急性呼吸不全を有する患者の割合であり、以下の基準のうち少なくとも 2 つが抜管後 7 日以内に発生したものと定義されます: 呼吸性アシドーシス (pH < 7.35、PaCO2 > 45 mmHg)、低酸素血症 (PaO2) <60 mmHg、FiO2 >40% または PaO2/FiO2<150)、呼吸数 >35/分。
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抜管後 7 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ROXインデックス
時間枠：抜管後 7 日間で 8 時間
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ROX 指数は、抜管後 7 日間、8 時間ごとに計算されます。ROX 指数は、パルスオキシメトリー/FiO2 によって測定された酸素飽和度と呼吸数の比によって定義されます。
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抜管後 7 日間で 8 時間
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再挿管率
時間枠：抜管後 7 日間
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抜管後 7 日以内の再挿管率 (臨床的改善が期待されず、急性呼吸不全の発症と同時に再挿管が行われた場合)
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抜管後 7 日間
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肺疾患の割合
時間枠：抜管後 7 日間
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肺疾患は次の基準によって定義されます。 o 放射線学的徴候: 肺疾患の病巣の出現が疑われる 2 つの連続したフィルム。心臓または肺疾患の病歴がない場合: 1 回のスキャンで十分です。 o 以下の兆候の少なくとも 1 つ: 他の原因のない温度 > 38.5° 白血球 < 4000/mm3 または > 12000/mm3 o および以下の兆候のうち少なくとも 2 つ: 化膿性分泌物 咳または呼吸困難 飽和度の低下または酸素要求量の増加、または換気補助の必要性 |
抜管後 7 日間
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呼吸器ケアの時間
時間枠：抜管後 7 日間
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抜管後 7 日間に毎日推定される患者の呼吸器ケアまたは動員に費やされる平均時間。
推定時間は分単位です。
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抜管後 7 日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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