Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Global fysioterapi hos ICU-patienter med højrisikoekstubationsfejl (KINEXTUB)

11. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Indvirkning af global fysioterapi på akut respirationssvigt inden for 7 dage efter ekstubering på intensivafdelingspatienter med høj risiko for ekstubationsfejl.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne pleje ydet af fysioterapeuter, der kombinerer respiratorisk behandling og tidlig rehabilitering på intensiv afdeling med standardbehandling om frekvensen af ​​akut respirationssvigt inden for 7 dage efter ekstubation, hos patienter med høj risiko for ekstubationssvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ekstubationsfejlraten er 15 % i gennemsnit på intensivafdelinger, men kan nå 30 % inden for 48 timer efter ekstubation hos højrisikopatienter. Deres karakteristika er: alder > 65 år, luftvejssygdom, body mass index > 30 kg/m², intubation i mere end 7 dage, første ekstubationsfejl og patient med ineffektiv hoste forbundet med bronkial obstruktion. Hovedårsagen til reintubation hos disse patienter er akut respirationssvigt med en ineffektiv hoste, en bronkial obstruktion og neuromyopati. På disse tre komponenter kan fysioterapeuten anvende specifikke teknikker. Selvom videnskabelig litteratur anbefaler tilstedeværelse af en fysioterapeut før, under og efter ekstubation hos patienter intuberet i mere end 48 timer, er fordelene ved fysioterapi i denne sammenhæng stadig dårligt undersøgt.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne hyppigheden af ​​akut respirationssvigt inden for 7 dage efter ekstubation hos højrisiko intensivpatienter. De sekundære mål er at sammenligne ROX-indekset, reintubationsraten for akut respirationssvigt inden for 7 dage efter ekstubation, frekvensen af ​​lungebetændelse ved 7 dage, tid brugt på respirations- og mobiliseringspleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

245

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • CHU de Bordeaux - Hopital Haut-Leveque

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med spontan ventilations-afvænningstest.
  • Samtykkeskema underskrevet af personstøtten.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med selvekstubation,
  • Patienter med trakeostomi,
  • Patienter med akut respirationssvigt for akut lungeødem (OAP),
  • Patienter med beslutning om at begrænse eller stoppe Active Therapeutics (LATA).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: styring
Procedure: Styring
Kontrolgruppen vil modtage tidlig respirationspleje og genoptræning af sygeplejersker, sygeplejersker og læger frem til D7. Åndedrætsbehandling omfatter aerosolbehandling, oral og svælg clearance med aspirationer, verbal hoste og fjernelse af opspyt, og eventuelt bronchial fibroskopi for clearance, hvis det er nødvendigt. Tidlig genoptræning består af vekslende stillinger i sengen, passiv stolepositionering (patientløft) eller aktiv positionering via sengehest og stående.
Eksperimentel: eksperimentel
Procedure: Eksperimentel
Åndedrætspleje består af manuelle og instrumentelle teknikker til bronchial clearance: Expiratory Flow Enhancement (EFE), sugning, manuelle hosteassistentteknikker, instrumentelle clearanceteknikker (sugning og hosteassistent) og håndtering af synkelidelser.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af akut respirationssvigt
Tidsramme: I løbet af 7 dage efter ekstubation
Det primære endepunkt er andelen af ​​patienter med post-ekstubation akut respirationssvigt, defineret som forekomsten inden for 7 dage efter ekstubation af mindst to af følgende kriterier: respiratorisk acidose (pH <7,35, PaCO2 >45 mmHg), hypoxæmi (PaO2) <60 mmHg med en FiO2 >40% eller PaO2/FiO2<150) og respirationsfrekvens >35/min.
I løbet af 7 dage efter ekstubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ROX indeks
Tidsramme: 8 timer i løbet af 7 dage efter ekstubation
ROX-indekset beregnes hver 8. time i de 7 dage efter ekstubation, ROX-indekset er defineret ved forholdet mellem iltmætning målt ved pulsoximetri/FiO2 og respirationsfrekvens.
8 timer i løbet af 7 dage efter ekstubation
Rate af reintubation
Tidsramme: I løbet af 7 dage efter ekstubation
Hyppigheden af ​​reintubation inden for 7 dage efter ekstubation, hvor reintubation finder sted samtidig med begyndelsen af ​​akut respirationssvigt, uden forventet klinisk forbedring,
I løbet af 7 dage efter ekstubation
Rate af pneumopati
Tidsramme: I løbet af 7 dage efter ekstubation

Lungesygdom er defineret af følgende kriterier:

o Radiologiske tegn: To på hinanden følgende film, hvorfra man mistænker forekomsten af ​​et fokus på lungesygdom. Hvis der ikke er nogen historie med hjerte- eller lungesygdomme: en scanning er tilstrækkelig.

o Mindst et af følgende tegn: temperatur > 38,5° uden anden årsag leukocytter < 4000/mm3 eller > 12000/mm3

o Og mindst to af følgende tegn: Purulente sekreter Hoste eller dyspnø Desaturation eller øget iltbehov eller behov for ventilatorisk støtte
I løbet af 7 dage efter ekstubation
Tid til åndedrætspleje
Tidsramme: I løbet af 7 dage efter ekstubation
Den gennemsnitlige tid brugt på respiratorisk pleje eller mobilisering af patienter estimeret dagligt i de 7 dage efter ekstubation. Tid estimeret i minutter.
I løbet af 7 dage efter ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

7. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2020/51

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt

Kliniske forsøg med Eksperimentel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner