Глобальная физиотерапия у пациентов ОИТ с высоким риском неудачной экстубации (KINEXTUB)
Влияние общей физиотерапии на острую дыхательную недостаточность в течение 7 дней после экстубации у пациентов отделения интенсивной терапии с высоким риском неудачной экстубации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Частота неудач при экстубации составляет в среднем 15% в отделениях интенсивной терапии, но может достигать 30% в течение 48 часов после экстубации у пациентов с высоким риском. Их характеристики: возраст > 65 лет, заболевание органов дыхания, индекс массы тела > 30 кг/м², интубация более 7 дней, первая неудачная экстубация, больной с неэффективным кашлем, связанным с бронхиальной обструкцией. Основной причиной реинтубации у этих больных является острая дыхательная недостаточность с неэффективным кашлем, бронхообструктивным синдромом и нейромиопатией. К этим трем компонентам физиотерапевт может применить определенные приемы. Несмотря на то, что в научной литературе рекомендуется присутствие физиотерапевта до, во время и после экстубации у пациентов, интубированных более 48 часов, преимущества физиотерапии в этом контексте остаются малоизученными.
Основная цель этого исследования — сравнить частоту развития острой дыхательной недостаточности в течение 7 дней после экстубации у пациентов с высоким риском интенсивной терапии. Второстепенными задачами являются сравнение ROX-индекса, частоты повторных интубаций при острой дыхательной недостаточности в течение 7 дней после экстубации, частоты пневмоний через 7 дней, времени, затрачиваемого на респираторную и мобилизационную помощь.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pessac, Франция, 33604
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с тестом на спонтанную вентиляцию легких.
- Форма согласия, подписанная лицом поддержки.
Критерий исключения:
- Больные с самоэкстубацией,
- Больные с трахеостомой,
- Пациенты с острой дыхательной недостаточностью по поводу острого отека легких (ООП),
- Пациенты с решением ограничить или прекратить активную терапию (LATA).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контроль
|
Контрольная группа получит раннюю респираторную помощь и реабилитацию медсестрами, помощниками медсестер и врачами до D7.
Респираторная помощь включает аэрозольную терапию, очистку полости рта и глотки с аспирацией, словесный кашель и удаление мокроты и, при необходимости, фиброскопию бронхов для очистки.
Ранняя реабилитация состоит из чередования поз в постели, пассивного позиционирования в кресле (подъем пациента) или активного позиционирования на поручне кровати и в положении стоя.
|
|
Экспериментальный: экспериментальный
|
Респираторная помощь состоит из мануальных и инструментальных методов очищения бронхов: усиление потока выдоха (ЭФЭ), отсасывание, мануальные методы помощи при кашле, инструментальные методы очищения (отсасывание и помощь при кашле) и лечение расстройств глотания.)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота острой дыхательной недостаточности
Временное ограничение: В течение 7 дней после экстубации
|
Первичной конечной точкой является доля пациентов с острой дыхательной недостаточностью после экстубации, определяемая как появление в течение 7 дней после экстубации не менее двух из следующих критериев: респираторный ацидоз (pH <7,35, PaCO2 >45 мм рт. ст.), гипоксемия (PaO2 <60 мм рт.ст. с FiO2 >40% или PaO2/FiO2<150) и частотой дыхания >35/мин.
|
В течение 7 дней после экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
РОКС-индекс
Временное ограничение: 8 часов в течение 7 дней после экстубации
|
ROX-индекс рассчитывают каждые 8 часов в течение 7 дней после экстубации, ROX-индекс определяют как отношение насыщения кислородом, измеренного с помощью пульсоксиметрии/FiO2, к частоте дыхания.
|
8 часов в течение 7 дней после экстубации
|
|
Скорость реинтубации
Временное ограничение: В течение 7 дней после экстубации
|
Частота повторных интубаций в течение 7 дней после экстубации, при этом повторная интубация происходит одновременно с развитием острой дыхательной недостаточности без ожидаемого клинического улучшения,
|
В течение 7 дней после экстубации
|
|
Скорость пневмопатии
Временное ограничение: В течение 7 дней после экстубации
|
Заболевание легких определяется по следующим критериям: o Рентгенологические признаки: Два последовательных снимка, из которых подозревается появление очага заболевания легких. Если в анамнезе нет заболеваний сердца или легких: достаточно одного сканирования. o Хотя бы один из следующих признаков: температура > 38,5° без другой причины лейкоциты < 4000/мм3 или > 12000/мм3 o И по крайней мере два из следующих признаков: Гнойные выделения Кашель или одышка Десатурация или повышенная потребность в кислороде или потребность в искусственной вентиляции легких |
В течение 7 дней после экстубации
|
|
Время для респираторной помощи
Временное ограничение: В течение 7 дней после экстубации
|
Среднее время, затрачиваемое на респираторную поддержку или мобилизацию пациентов, оцениваемое ежедневно в течение 7 дней после экстубации.
Время оценивается в минутах.
|
В течение 7 дней после экстубации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2020/51
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .