발관 실패 위험이 높은 ICU 환자의 글로벌 물리치료 (KINEXTUB)
발관 실패 위험이 높은 중환자실 환자에서 발관 후 7일 이내 급성 호흡 부전에 대한 글로벌 물리 요법의 영향.
연구 개요
상세 설명
발관 실패율은 중환자실에서 평균 15%이지만 고위험 환자에서는 발관 후 48시간 이내에 30%에 이를 수 있습니다. 이들의 특징은 다음과 같습니다: 연령 > 65세, 호흡기 질환, 체질량 지수 > 30 kg/m², 7일 이상의 삽관, 첫 발관 실패, 기관지 폐쇄와 관련된 비효과적인 기침 환자. 이러한 환자에서 재삽관을 하는 주된 이유는 비효과적인 기침, 기관지 폐쇄 및 신경근병증을 동반한 급성 호흡 부전입니다. 이 세 가지 구성 요소에 대해 물리 치료사는 특정 기술을 적용할 수 있습니다. 과학 문헌에서 48시간 이상 삽관된 환자의 발관 전, 도중 및 후에 물리치료사의 존재를 권장하지만, 이러한 맥락에서 물리치료의 이점은 아직 제대로 탐구되지 않았습니다.
본 연구의 주요 목적은 고위험 중환자실 환자에서 발관 후 7일 이내의 급성 호흡부전 비율을 비교하는 것이다. 2차 목표는 ROX 지수, 발관 후 7일 이내 급성 호흡 부전의 재삽관률, 7일째 폐렴 발생률, 호흡 및 동원 치료에 소요된 시간을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pessac, 프랑스, 33604
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자발 환기 이유 테스트 환자.
- 개인 지원이 서명한 동의서.
제외 기준:
- 자가 발관 환자,
- 기관절개술 환자,
- 급성 폐부종(OAP)에 대한 급성 호흡 부전 환자,
- 활성 치료제(LATA)를 제한하거나 중단하기로 결정한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
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대조군은 D7까지 간호사, 간호조무사 및 의사로부터 조기 호흡기 치료 및 재활을 받게 됩니다.
호흡기 관리에는 에어로졸 요법, 흡인을 통한 구강 및 인두 청소, 언어적 기침 및 가래 제거, 필요한 경우 청소를 위한 기관지 섬유경 검사가 포함됩니다.
조기 재활은 침대에서의 교대 자세, 수동적 의자 위치(환자 들어 올리기) 또는 침대 난간과 서기를 통한 능동적 위치로 구성됩니다.
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실험적: 실험적
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호흡 관리는 호기 흐름 향상(EFE), 흡입, 수동 기침 보조 기술, 기구 청소 기술(흡인 및 기침 보조) 및 삼킴 장애 관리와 같은 수동 및 도구 기관지 청소 기술로 구성됩니다.)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 호흡 부전 비율
기간: 발관 후 7일 동안
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1차 종료점은 발관 후 급성 호흡 부전이 있는 환자의 비율로, 발관 후 7일 이내에 다음 기준 중 적어도 두 가지가 발생하는 것으로 정의됩니다: 호흡성 산증(pH <7.35, PaCO2 >45 mmHg), 저산소혈증 <60 mmHg, FiO2 >40% 또는 PaO2/FiO2<150) 및 호흡수 >35/min.
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발관 후 7일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ROX 지수
기간: 발관 후 7일 동안 8시간
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ROX 지수는 발관 후 7일 동안 8시간마다 계산되며, ROX 지수는 산소포화도/FiO2 대 호흡률로 측정한 산소 포화도의 비율로 정의됩니다.
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발관 후 7일 동안 8시간
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재삽관 비율
기간: 발관 후 7일 동안
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예상되는 임상적 개선 없이 급성 호흡 부전의 시작과 동시에 발생하는 재삽관으로 발관 후 7일 이내에 재삽관하는 비율,
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발관 후 7일 동안
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폐렴의 비율
기간: 발관 후 7일 동안
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폐 질환은 다음 기준으로 정의됩니다. o 방사선학적 징후 : 폐 질환의 초점이 의심되는 연속 2개의 필름, 심장 또는 폐 질환의 병력이 없는 경우: 한 번의 스캔으로 충분합니다. o 다음 징후 중 적어도 하나: 다른 원인 없이 온도 > 38.5° 백혈구 < 4000/mm3 또는 > 12000/mm3 o 그리고 다음 징후 중 적어도 두 가지: 화농성 분비물 기침 또는 호흡곤란 불포화 또는 증가된 산소 요구량 또는 환기 지원의 필요성 |
발관 후 7일 동안
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호흡기 관리 시간
기간: 발관 후 7일 동안
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발관 후 7일 동안 매일 추정되는 환자의 호흡 관리 또는 동원에 소요된 평균 시간.
예상 시간은 분 단위입니다.
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발관 후 7일 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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