Physiothérapie globale chez les patients en soins intensifs présentant un échec d'extubation à haut risque (KINEXTUB)
Impact de la physiothérapie globale sur l'insuffisance respiratoire aiguë dans les 7 jours suivant l'extubation chez les patients des unités de soins intensifs présentant un risque élevé d'échec de l'extubation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le taux d'échec de l'extubation est de 15 % en moyenne dans les services de réanimation, mais peut atteindre 30 % dans les 48 heures suivant l'extubation chez les patients à haut risque. Leurs caractéristiques sont : âge > 65 ans, maladie respiratoire, indice de masse corporelle > 30 kg/m², intubation de plus de 7 jours, échec de la première extubation, et patient présentant une toux inefficace associée à une obstruction bronchique. La principale cause de réintubation chez ces patients est une insuffisance respiratoire aiguë avec une toux inefficace, une obstruction bronchique et une neuromyopathie. Sur ces trois volets, le kinésithérapeute peut appliquer des techniques spécifiques. Même si la littérature scientifique recommande la présence d'un kinésithérapeute avant, pendant et après l'extubation chez les patients intubés depuis plus de 48 heures, les bénéfices de la kinésithérapie dans ce contexte restent peu explorés.
L'objectif principal de cette étude est de comparer le taux d'insuffisance respiratoire aiguë dans les 7 jours suivant l'extubation chez des patients à haut risque en réanimation. Les objectifs secondaires sont de comparer l'indice ROX, le taux de réintubation pour insuffisance respiratoire aiguë dans les 7 jours suivant l'extubation, le taux de pneumonie à 7 jours, le temps consacré aux soins respiratoires et à la mobilisation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pessac, France, 33604
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec test de sevrage de ventilation spontanée.
- Formulaire de consentement signé par la personne de soutien.
Critère d'exclusion:
- Patients avec une auto-extubation,
- Patients avec une trachéotomie,
- Patients en insuffisance respiratoire aiguë pour œdème pulmonaire aigu (OAP),
- Patients ayant décidé de limiter ou d'arrêter les thérapies actives (LATA).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: contrôle
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Le groupe témoin bénéficiera d'une prise en charge respiratoire précoce et d'une rééducation par des infirmiers, des aides-soignants et des médecins jusqu'à J7.
Les soins respiratoires comprennent l'aérosolthérapie, la clairance orale et pharyngée avec aspirations, la toux verbale et l'expectoration, et éventuellement la fibroscopie bronchique pour clairance si nécessaire.
La rééducation précoce consiste en une alternance de postures au lit, de positionnement passif au fauteuil (lève-personne), ou de positionnement actif via une barrière de lit et la station debout.
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Expérimental: expérimental
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Les soins respiratoires consistent en des techniques manuelles et instrumentales de dégagement bronchique : amélioration du débit expiratoire (EFE), aspiration, techniques manuelles d'assistance à la toux, techniques de dégagement instrumental (aspiration et aide à la toux) et gestion des troubles de la déglutition.)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'insuffisance respiratoire aiguë
Délai: Pendant 7 jours après l'extubation
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Le critère de jugement principal est la proportion de patients en insuffisance respiratoire aiguë post-extubation, définie par la survenue dans les 7 jours suivant l'extubation d'au moins deux des critères suivants : acidose respiratoire (pH < 7,35, PaCO2 > 45 mmHg), hypoxémie (PaO2 <60 mmHg avec une FiO2 >40% ou PaO2/FiO2<150) et une fréquence respiratoire >35/min.
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Pendant 7 jours après l'extubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice ROX
Délai: 8 heures pendant 7 jours après l'extubation
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L'indice ROX est calculé toutes les 8 heures pendant les 7 jours post-extubation, l'indice ROX est défini par le rapport de la saturation en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls/FiO2 sur la fréquence respiratoire.
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8 heures pendant 7 jours après l'extubation
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Taux de réintubation
Délai: Pendant 7 jours après l'extubation
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Le taux de réintubation dans les 7 jours suivant l'extubation, la réintubation étant concomitante à l'apparition de l'insuffisance respiratoire aiguë, sans amélioration clinique attendue,
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Pendant 7 jours après l'extubation
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Taux de pneumopathie
Délai: Pendant 7 jours après l'extubation
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La maladie pulmonaire est définie par les critères suivants : o Signes radiologiques : Deux clichés successifs à partir desquels l'apparition d'un foyer de maladie pulmonaire est suspectée, S'il n'y a pas d'antécédent de maladie cardiaque ou pulmonaire : un scanner suffit. o Au moins un des signes suivants : température > 38,5° sans autre cause leucocytes < 4000/mm3 ou > 12000/mm3 o Et au moins deux des signes suivants : Sécrétions purulentes Toux ou dyspnée Désaturation ou augmentation des besoins en oxygène ou besoin d'assistance ventilatoire |
Pendant 7 jours après l'extubation
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Le temps des soins respiratoires
Délai: Pendant 7 jours après l'extubation
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Temps moyen consacré aux soins respiratoires ou à la mobilisation des patients estimé quotidiennement dans les 7 jours suivant l'extubation.
Temps estimé en minutes.
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Pendant 7 jours après l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2020/51
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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