Fisioterapia global en pacientes de UCI con fallo de extubación de alto riesgo (KINEXTUB)
Impacto de la fisioterapia global en la insuficiencia respiratoria aguda dentro de los 7 días posteriores a la extubación en pacientes de la unidad de cuidados intensivos con alto riesgo de falla de la extubación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tasa de fracaso de la extubación es del 15% en promedio en las unidades de cuidados intensivos, pero puede llegar al 30% dentro de las 48 horas posteriores a la extubación en pacientes de alto riesgo. Sus características son: edad > 65 años, enfermedad respiratoria, índice de masa corporal > 30 kg/m², intubación por más de 7 días, fracaso de la primera extubación y paciente con tos ineficaz asociada a obstrucción bronquial. La principal razón para la reintubación en estos pacientes es la insuficiencia respiratoria aguda con tos ineficaz, obstrucción bronquial y neuromiopatía. Sobre estos tres componentes, el fisioterapeuta puede aplicar técnicas específicas. Aunque la literatura científica recomienda la presencia de un fisioterapeuta antes, durante y después de la extubación en pacientes intubados por más de 48 horas, los beneficios de la fisioterapia en este contexto siguen siendo poco explorados.
El objetivo principal de este estudio es comparar la tasa de insuficiencia respiratoria aguda dentro de los 7 días posteriores a la extubación en pacientes de cuidados intensivos de alto riesgo. Los objetivos secundarios son comparar el índice ROX, la tasa de reintubación por insuficiencia respiratoria aguda dentro de los 7 días posteriores a la extubación, la tasa de neumonía a los 7 días, el tiempo dedicado a cuidados respiratorios y de movilización.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pessac, Francia, 33604
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con prueba de destete de ventilación espontánea.
- Formulario de consentimiento firmado por la persona de apoyo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una autoextubación,
- Pacientes con traqueotomía,
- Pacientes con insuficiencia respiratoria aguda por edema agudo de pulmón (OAP),
- Pacientes con decisión de limitar o suspender la Terapéutica Activa (LATA).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: control
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El grupo de control recibirá cuidados respiratorios tempranos y rehabilitación por parte de enfermeras, auxiliares de enfermería y médicos hasta el D7.
La atención respiratoria incluye terapia con aerosol, limpieza oral y faríngea con aspiraciones, tos verbal y extracción de esputo, y posiblemente fibroscopia bronquial para limpieza si es necesario.
La rehabilitación temprana consiste en posturas alternas en la cama, posicionamiento pasivo en una silla (elevador de pacientes) o posicionamiento activo a través de una baranda de la cama y de pie.
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Experimental: experimental
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El cuidado respiratorio consiste en técnicas manuales e instrumentales de limpieza bronquial: mejora del flujo espiratorio (EFE), succión, técnicas manuales de asistencia para la tos, técnicas de limpieza instrumental (succión y asistencia para la tos) y manejo de trastornos de la deglución).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de insuficiencia respiratoria aguda
Periodo de tiempo: Durante 7 días post extubación
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El criterio principal de valoración es la proporción de pacientes con insuficiencia respiratoria aguda posterior a la extubación, definida como la aparición dentro de los 7 días posteriores a la extubación de al menos dos de los siguientes criterios: acidosis respiratoria (pH <7,35, PaCO2 >45 mmHg), hipoxemia (PaO2 <60 mmHg con una FiO2 >40% o PaO2/FiO2<150) y frecuencia respiratoria >35/min.
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Durante 7 días post extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice ROX
Periodo de tiempo: 8 horas durante 7 días post extubación
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El índice ROX se calcula cada 8 horas durante los 7 días posteriores a la extubación, el índice ROX se define por la relación entre la saturación de oxígeno medida por oximetría de pulso/FiO2 y la frecuencia respiratoria.
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8 horas durante 7 días post extubación
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Tasa de reintubación
Periodo de tiempo: Durante 7 días post extubación
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La tasa de reintubación dentro de los 7 días posteriores a la extubación, ocurriendo la reintubación simultáneamente con el inicio de la insuficiencia respiratoria aguda, sin una mejoría clínica esperada,
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Durante 7 días post extubación
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Tasa de neumopatía
Periodo de tiempo: Durante 7 días post extubación
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La enfermedad pulmonar se define por los siguientes criterios: o Signos radiológicos: Dos radiografías sucesivas de las que se sospeche la aparición de un foco de enfermedad pulmonar, Si no hay antecedentes de enfermedad cardiaca o pulmonar: una exploración es suficiente. o Al menos uno de los siguientes signos: temperatura > 38,5° sin otra causa leucocitos < 4000/mm3 o > 12000/mm3 o Y al menos dos de los siguientes signos: Secreciones purulentas Tos o disnea Desaturación o aumento del requerimiento de oxígeno o necesidad de soporte ventilatorio |
Durante 7 días post extubación
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Tiempo para el cuidado respiratorio
Periodo de tiempo: Durante 7 días post extubación
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Tiempo medio de cuidados respiratorios o movilización de los pacientes estimado diariamente en los 7 días siguientes a la extubación.
Tiempo estimado en minutos.
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Durante 7 días post extubación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2020/51
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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