Fisioterapia global em pacientes de UTI com falha de extubação de alto risco (KINEXTUB)
Impacto da Fisioterapia Global na Insuficiência Respiratória Aguda em 7 Dias Após a Extubação em Pacientes de Unidade de Terapia Intensiva com Alto Risco de Falha na Extubação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A taxa de falha de extubação é de 15% em média em unidades de terapia intensiva, mas pode chegar a 30% em 48 horas após a extubação em pacientes de alto risco. Suas características são: idade > 65 anos, doença respiratória, índice de massa corporal > 30 kg/m², intubação por mais de 7 dias, falha na primeira extubação e paciente com tosse ineficaz associada à obstrução brônquica. A principal razão para reintubação nesses pacientes é insuficiência respiratória aguda com tosse ineficaz, obstrução brônquica e neuromiopatia. Sobre esses três componentes, o fisioterapeuta pode aplicar técnicas específicas. Embora a literatura científica recomende a presença do fisioterapeuta antes, durante e após a extubação em pacientes intubados por mais de 48 horas, os benefícios da fisioterapia nesse contexto ainda são pouco explorados.
O principal objetivo deste estudo é comparar a taxa de insuficiência respiratória aguda dentro de 7 dias pós-extubação em pacientes de terapia intensiva de alto risco. Os objetivos secundários são comparar o índice ROX, a taxa de reintubação por insuficiência respiratória aguda em 7 dias após a extubação, a taxa de pneumonia em 7 dias, o tempo gasto em cuidados respiratórios e de mobilização.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pessac, França, 33604
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com teste de desmame da ventilação espontânea.
- Formulário de consentimento assinado pela pessoa de apoio.
Critério de exclusão:
- Pacientes com autoextubação,
- Pacientes com traqueostomia,
- Pacientes com insuficiência respiratória aguda por edema agudo de pulmão (OAP),
- Pacientes com decisão de limitar ou interromper a Terapêutica Ativa (LATA).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ao controle
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O grupo controle receberá cuidados respiratórios precoces e reabilitação por enfermeiras, auxiliares de enfermagem e médicos até D7.
Os cuidados respiratórios incluem terapia com aerossol, limpeza oral e faríngea com aspirações, tosse verbal e remoção de escarro e, possivelmente, fibroscopia brônquica para limpeza, se necessário.
A reabilitação precoce consiste em posturas alternadas na cama, posicionamento passivo da cadeira (elevação do paciente) ou posicionamento ativo na grade da cama e em pé.
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Experimental: experimental
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Os cuidados respiratórios consistem em técnicas manuais e instrumentais de desobstrução brônquica: Aprimoramento do fluxo expiratório (EFE), sucção, técnicas manuais de assistência à tosse, técnicas de desobstrução instrumental (sucção e assistência à tosse) e controle do distúrbio de deglutição.)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de insuficiência respiratória aguda
Prazo: Durante 7 dias após a extubação
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O endpoint primário é a proporção de pacientes com insuficiência respiratória aguda pós-extubação, definida como a ocorrência dentro de 7 dias após a extubação de pelo menos dois dos seguintes critérios: acidose respiratória (pH <7,35, PaCO2 >45 mmHg), hipoxemia (PaO2 <60 mmHg com FiO2 >40% ou PaO2/FiO2<150) e frequência respiratória >35/min.
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Durante 7 dias após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice ROX
Prazo: 8 horas durante 7 dias após a extubação
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O índice ROX é calculado a cada 8 horas durante os 7 dias pós-extubação, o índice ROX é definido pela relação entre a saturação de oxigênio medida por oximetria de pulso/FiO2 e a frequência respiratória.
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8 horas durante 7 dias após a extubação
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Taxa de reintubação
Prazo: Durante 7 dias após a extubação
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A taxa de reintubação dentro de 7 dias pós-extubação, com reintubação ocorrendo simultaneamente com o início da insuficiência respiratória aguda, sem melhora clínica esperada,
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Durante 7 dias após a extubação
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Taxa de pneumopatia
Prazo: Durante 7 dias após a extubação
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A doença pulmonar é definida pelos seguintes critérios: o Sinais radiológicos: Duas radiografias sucessivas a partir das quais se suspeita do aparecimento de um foco de doença pulmonar, Se não houver história de doença cardíaca ou pulmonar: uma varredura é suficiente. o Pelo menos um dos seguintes sinais: temperatura > 38,5° sem outra causa leucócitos < 4000/mm3 ou > 12000/mm3 o E pelo menos dois dos seguintes sinais: Secreções purulentas Tosse ou dispneia Dessaturação ou aumento da necessidade de oxigênio ou necessidade de suporte ventilatório |
Durante 7 dias após a extubação
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Tempo para cuidados respiratórios
Prazo: Durante 7 dias após a extubação
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O tempo médio gasto em cuidados respiratórios ou mobilização de pacientes estimado diariamente nos 7 dias após a extubação.
Tempo estimado em minutos.
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Durante 7 dias após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2020/51
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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