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ADHD および ODD に対するエビデンスに基づいた介入を提供する、メキシコの学校のメンタルヘルス プロバイダー向けの Web ベースの専門能力開発の適応

2024年3月15日 更新者:University of California, San Francisco

ADHD および ODD に対するエビデンスに基づいた介入を提供するメキシコの学校の臨床医向けのリモート トレーニングの適応

注意欠陥/多動性障害 (ADHD) や反抗挑発性障害 (ODD) などの不注意や破壊的行動の神経発達障害は、文化を超えて最も一般的な若者の精神的健康状態の 1 つです。 影響を受けた若者の ADHD/ODD を改善するための効果的で実行可能な解決策は、既存の学校の臨床医を訓練して、エビデンスに基づいた介入を忠実に提供することです。 メキシコのように満たされていない高いニーズに苦しむ状況で ADHD/ODD を治療するために学校の臨床医を訓練した最初の有望な結果にもかかわらず、スケーラビリティは、大規模な研究で学校の臨床医を訓練し、監視し、評価する能力を持つ研究者が不足しているため制限されています。規模。 したがって、世界中の ADHD/ODD の広範な影響に対抗するために、学校の臨床医のためのより実現可能な介入とトレーニング プログラムを開発するとともに、スケーラブルなトレーニングと評価の能力を備えたシステムを作成する必要があります。 介入と学校の臨床医の専門能力開発プログラムを完全にリモートで提供するように変換することで、対面オプションよりも柔軟性、アクセシビリティ、手頃な価格、スケーラビリティ、および継続的な相談の約束が可能になります。 学校の臨床医向けのスケーラブルなトレーニングをサポートすることで、メキシコの重大な公衆衛生上の懸念に対処できる可能性があります。メキシコでは、メンタルヘルス障害を持つ若者のうち、治療を受けているのはわずか 14% にすぎず、治療を受けている若者のうち、最低限以上のケアを受けているのは半分にも満たないためです。 研究チームは、ラテンアメリカで唯一知られている学校の家庭用 ADHD/ODD のエビデンスに基づく介入を開発し、米国の学校の臨床医向けにウェブベースのトレーニングを開発し、有望な予備的結果を得ていることを考えると、この取り組みに他に類を見ないほど適しています。 研究チームのこれまでの研究と満たされていないニーズの高さから、メキシコはこの提案の理想的な場所となっています。ただし、得られた教訓は、他の設定および/または他の障害に対する証拠に基づく介入のためのスケーラブルな学校の臨床医トレーニングを拡大するために使用できます。 したがって、この研究では、完全リモート プログラムのオープン トライアルを実施し、反復的な変更を行うことに焦点を当てています。 H1) リモートでトレーニングを受けた学校の臨床医は満足し、エビデンスに基づく実践スキルの向上を示す。 H2) リモートで参加している家族と教師は満足し、若者は ADHD/ODD の改善を示します。 H3) 3 校の公開試験からの観察/フィードバックは、リモート プログラムへの反復的な変更を導きます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

67

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94104
        • UCSF

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 以下の条件を満たす学生が対象です。

    • 少なくとも 6 つの不注意症状および/または 6 つの多動性/衝動性症状が、親または教師によって頻繁または非常に頻繁に発生すると承認されている、
    • 親と教師の両方によって懸念されると評価された障害の少なくとも1つの領域、および
    • 参加に同意する保護者と教師。
    • 薬を服用している学生は、レジメンが安定している限り資格があります。
  • 参加する保護者と教師、学校の臨床医は参加資格があります。

除外基準:

すべての参加者: すべてのインフォームド コンセント、測定、および活動手順がスペイン語で行われることを考えると、スペイン語を話したり読んだりしない人は除外されます。

子供の参加者

  • 薬を服用している子供は、子供が少なくとも1か月間安定した投薬計画を行った後にスクリーニングの対象となります(治療効果が投薬によるものであり、提案されたプログラムによるものではない可能性を最小限に抑えるため).
  • -この研究の治療法と両立しない状態の存在。
  • 重度の視覚障害または聴覚障害、
  • 重度の言語遅延、
  • 精神病、
  • 子供はスペイン語を読んだり話したりしません(評価手段を完了できない、またはグループ治療に参加できない)。
  • 子供は終日特別支援学級にいます。 これらの教室の子供たちは頻繁に集中的な行動修正プログラムと支援を受けており、これらの設定で使用するには教師の相談コンポーネントを修正する必要があると予想されます.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CLS-R-FUERTE
プログラムへの積極的な参加: メキシコの学齢期の若者 (1 年生から 5 年生) の注意力と行動​​を改善するために設計された遠隔地の学校臨床医トレーニングと包括的な心理社会的介入。 臨床研究チームによる学校の臨床医のトレーニングを通じて、親のスキルグループ、子供のスキルグループ、および行動教室管理システムでの教師の相談をリードします。
CLS-R-FUERTE プログラムは、メキシコの学齢期の若者 (1 ~ 5 年生) の注意力と行動​​を改善するために設計された、遠隔地の学校臨床医トレーニングおよび包括的な心理社会的介入です。 対面でのCLS-FUERTEプログラムと同様に、青少年の注意/行動を改善するためのエビデンスに基づくサービスコンポーネントが含まれています。具体的には、行動教室管理システムで親のスキルグループ、子供のスキルグループ、および教師の相談を導くために、臨床研究チームによる学校の臨床医のトレーニングを特徴としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の症状目録-4 (CSI-4) 親のチェックリスト (反抗挑戦性障害) ODD 症状重症度スコアの変化
時間枠:ベースラインと治療後 (8 週間)
親は、CSI-4 を使用して ODD の症状を評価します。 CSI-4: Parent Checklist には、ODD の 9 つの症状が含まれています。 各症状は 4 段階で評価されます (0 = まったくない、3 = よくある)。 平均 ODD スコアの範囲は 0 ~ 4 で、スコアが高いほど症状が深刻であることを示します。
ベースラインと治療後 (8 週間)
子供の症状目録-4 (CSI-4) 教師チェックリスト (反抗挑戦性障害) ODD 症状重症度スコアの変化
時間枠:ベースラインと治療後 (8 週間)
教師は、CSI-4 を使用して ODD の症状を評価します。 CSI-4: Teacher Checklist には、ODD の 9 つの症状が含まれています。 各症状は 4 段階で評価されます (0 = まったくない、3 = よくある)。 平均 ODD スコアの範囲は 0 ~ 4 で、スコアが高いほど症状が深刻であることを示します。
ベースラインと治療後 (8 週間)
変化障害評価尺度 (IRS) 教師アンケート 総合重大度スコア
時間枠:ベースラインと治療後 (8 週間)
教師は IRS を使用して障害を評価します。 IRS Teacher Questionnaire には、機能障害に関する 8 つの項目が含まれています (つまり、学問的関係と同僚関係)。 各項目は 7 段階で評価されます (1 = 問題なし; 治療/サービスを必要としないから 7 = 極度の障害; 治療/サービスが確実に必要)。 すべての IRS スコアの平均は 1 ~ 7 の範囲で、スコアが高いほど障害がより深刻であることを示します。
ベースラインと治療後 (8 週間)
Change Impairment Rating Scale (IRS) 親アンケート 総合重大度スコア
時間枠:ベースラインと治療後 (8 週間)
保護者は、IRS を使用して障害を評価します。 IRS Teacher Questionnaire には、機能障害に関する 8 つの項目が含まれています (つまり、学問的関係と同僚関係)。 各項目は 7 段階で評価されます (1 = 問題なし; 治療/サービスを必要としないから 7 = 極度の障害; 確実に治療/サービスが必要)。 すべての IRS スコアの平均は 1 ~ 7 の範囲で、スコアが高いほど障害がより深刻であることを示します。
ベースラインと治療後 (8 週間)
子の症状インベントリ 4 (CSI-4) の親チェックリストの変化 ADHD 複合型症状の重症度スコア
時間枠:ベースラインおよび治療後 (8 週間)
保護者は CSI-4 を使用して ADHD の症状を評価します。 CSI-4: 親のチェックリストには、ADHD、複合型 (ADHD:C、18 項目) の 18 の症状が含まれています。 各症状は 4 段階評価で評価されます (0= まったくない、3= 非常に頻繁)。 ADHD:C スコアの平均は 0 から 4 の範囲であり、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します。
ベースラインおよび治療後 (8 週間)
児童症状インベントリ-4 (CSI-4) 教師チェックリストの変化 ADHD 複合型症状の重症度スコア
時間枠:ベースラインおよび治療後 (8 週間)
教師は CSI-4 を使用して ADHD の症状を評価します。 CSI-4:教師チェックリストには、ADHD、複合型 (ADHD:C、18 項目) の 18 の症状が含まれています。 各症状は 4 段階評価で評価されます (0= まったくない、3= 非常に頻繁)。 ADHD:C スコアの平均は 0 から 4 の範囲であり、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します。
ベースラインおよび治療後 (8 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lauren M Haack, PhD、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月15日

最初の投稿 (実際)

2022年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月15日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CLSRFUERTE
  • R21MH124066 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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