Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Web-alapú szakmai fejlesztés adaptálása a mexikói iskolai mentális egészségügyi szolgáltatók számára, amelyek bizonyítékokon alapuló beavatkozást nyújtanak ADHD és ODD esetén

2024. március 15. frissítette: University of California, San Francisco

Távképzés adaptálása mexikói iskolai klinikusok számára, amelyek bizonyítékokon alapuló beavatkozást nyújtanak ADHD és ODD esetén

A figyelmetlenségből és a bomlasztó viselkedésből fakadó idegfejlődési rendellenességek, mint például a figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar (ADHD) és az ellenzéki dacos zavar (ODD), a fiatalok körében a leggyakoribb mentális egészségi állapotok közé tartoznak a kultúrákban. Hatékony és megvalósítható megoldás az érintett fiatalok ADHD/ODD-jének javítására a meglévő iskolai klinikusok képzése a bizonyítékokon alapuló beavatkozás hűséges végrehajtására. Annak ellenére, hogy kezdetben ígéretes eredmények születtek az iskolai klinikusok képzése során az ADHD/ODD kezelésére olyan környezetben, ahol nagy a kielégítetlen szükséglet, például Mexikóban, a méretezhetőséget korlátozza az olyan kutatók hiánya, akik képesek lennének képezni, figyelemmel kísérni és értékelni az iskolai klinikusokat az ilyen erőfeszítésekben. skála. Ezért szükség van megvalósíthatóbb beavatkozások és képzési programok kidolgozására az iskolai klinikusok számára, valamint egy méretezhető képzési és értékelési kapacitással rendelkező rendszer létrehozására, az ADHD/ODD világszerte elterjedt hatásának leküzdésére. A beavatkozások és az iskolai klinikusok szakmai fejlesztési programjainak átalakítása a teljesen távoli kézbesítéshez nagyobb rugalmasságot, hozzáférhetőséget, megfizethetőséget, méretezhetőséget és folyamatos konzultációt ígér, mint a személyes lehetőségeket. Az iskolai klinikusok méretezhető képzésének támogatása jelentős közegészségügyi problémát jelenthet Mexikóban, mivel a mentális egészségügyi problémákkal küzdő mexikói fiatalok mindössze 14%-a részesül kezelésben, és a kezeltek kevesebb mint fele részesül a minimálisan megfelelő ellátásnál. A kutatócsoport egyedülállóan alkalmas erre az erőfeszítésre, tekintettel arra, hogy kifejlesztették az egyetlen ismert iskolai otthoni ADHD/ODD bizonyítékon alapuló beavatkozást Latin-Amerikában, és web-alapú képzést fejlesztettek ki az amerikai iskolai klinikusok számára ígéretes előzetes eredményekkel. A kutatócsoport korábbi tanulmányai és a kielégítetlen igények magas szintje miatt Mexikó ideális helyszín a javaslathoz; a levont tanulságok azonban felhasználhatók a méretezhető iskolai klinikusok képzésének kiterjesztésére a bizonyítékokon alapuló beavatkozásra más körülmények között és/vagy más rendellenességek esetén. Így ez a tanulmány a teljesen távoli program nyílt próbaverziójának lefolytatására és az iteratív változtatásokra összpontosít. Az előrejelzések szerint: H1) a távolról kiképzett iskolai klinikusok elégedettek lesznek, és javult a bizonyítékokon alapuló gyakorlati készség; H2) a távolról részt vevő családok és tanárok elégedettek lesznek, a fiatalok pedig javult az ADHD/ODD; H3) a 3 iskolás nyílt próbaverzió megfigyelése/visszajelzése irányítja a távoli program iteratív változtatásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

67

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A következő feltételeknek megfelelő hallgatók jogosultak:

    • legalább hat figyelmetlenségi tünet és/vagy hat hiperaktív/impulzív tünet, amelyeket a szülő vagy a tanár jóváhagyott gyakran vagy nagyon gyakran előfordulónak,
    • legalább egy károsodási terület, amelyet mind a szülő, mind a tanár érintettnek minősített, és
    • szülő és tanár beleegyezik a részvételbe.
    • A gyógyszert szedő hallgatók mindaddig jogosultak, amíg a kezelési rend stabil volt.
  • Részt vehetnek a résztvevő szülők, tanárok és iskolai orvosok.

Kizárási kritériumok:

Minden résztvevő: Aki nem beszél és nem olvas spanyolul, kizárásra kerül, mivel minden tájékozott beleegyezést, mérést és tevékenységet spanyolul hajtanak végre.

Gyermek résztvevők

  • A gyógyszert szedő gyermekek akkor lesznek jogosultak a szűrésre, ha a gyermek legalább egy hónapig stabil gyógyszeres kezelés alatt áll (a minimálisra csökkentendő annak esélye, hogy a kezelés hatásait a gyógyszeres kezelés okozza, és nem a javasolt program).
  • Olyan állapotok jelenléte, amelyek összeegyeztethetetlenek a vizsgálat kezelésével.
  • súlyos látás- vagy halláskárosodás,
  • súlyos nyelvi késés,
  • pszichózis,
  • A gyermek nem olvas vagy nem beszél spanyolul (képtelen elvégezni az értékelési intézkedéseket vagy részt venni a csoportos kezeléseken).
  • A gyermek egész napos gyógypedagógiai osztályban van. Az ezekben az osztálytermekben tanuló gyerekek gyakran kapnak intenzív viselkedésmódosító programokat és segítséget, így a tanári konzultációs komponenst várhatóan módosítani kell ezekben a beállításokban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CLS-R-FUERTE
Aktív részvétel a programban: távoli iskolai klinikus képzésben és átfogó pszichoszociális beavatkozásban, amelynek célja a mexikói iskoláskorú fiatalok figyelmének és viselkedésének javítása (1-5. osztály). egy klinikai kutatócsoport által végzett iskolai klinikus képzésen keresztül, amely szülői készségcsoportokat, gyermeki készségcsoportokat és tanári konzultációt vezet egy viselkedési osztálytermi rendszerben.
Viselkedési: CLS-R-FUERTE
A CLS-R-FUERTE program egy távoli iskolai klinikus képzés és átfogó pszichoszociális beavatkozás, amelynek célja a mexikói iskoláskorú fiatalok (1-5. osztály) figyelmének és viselkedésének javítása. Ugyanazokat a bizonyítékokon alapuló szolgáltatási összetevőket tartalmazza a fiatalok figyelmének/viselkedésének javítása érdekében, mint a személyes CLS-FUERTE program; konkrétan egy klinikai kutatócsoport által végzett iskolai klinikus képzést tartalmaz, amely a szülői készségcsoportokat, a gyermekek készségcsoportjait és a tanári konzultációt vezeti egy viselkedési osztálytermi rendszerben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Child Symptom Inventory-4 (CSI-4) Szülői ellenőrző listában (Opozíciós dacos zavar) ODD Tünet Súlyossági Pontszám
Időkeret: Kiindulási és utókezelés (8 hét)
A szülők a CSI-4 segítségével értékelik az ODD tüneteit. A CSI-4: Szülői ellenőrzőlista az ODD 9 tünetét tartalmazza. Minden tünet egy 4 fokú skálán van értékelve (0 = soha - 3 = nagyon gyakran). Az átlagos ODD pontszámok nullától négyig terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek.
Kiindulási és utókezelés (8 hét)
Változás a Child Symptom Inventory-4 (CSI-4) tanári ellenőrző listában (ellenzéki dacos zavar) ODD tünet súlyossági pontszám
Időkeret: Kiindulási és utókezelés (8 hét)
A tanárok a CSI-4 segítségével értékelik az ODD tüneteket. A CSI-4: Tanári ellenőrzőlista az ODD 9 tünetét tartalmazza. Minden tünet egy 4 fokú skálán van értékelve (0 = soha - 3 = nagyon gyakran). Az átlagos ODD pontszámok nullától négyig terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek.
Kiindulási és utókezelés (8 hét)
Változtassa meg az IRS-t, a tanári kérdőívet, az általános súlyossági pontszámot
Időkeret: Kiindulási és utókezelés (8 hét)
A tanárok az IRS segítségével értékelik a károsodást. Az IRS tanári kérdőív 8 funkcionális károsodást (azaz tanulmányi és kortárs kapcsolatokat) tartalmaz. Minden elem értékelése 7 fokú skálán történik (1 = nincs probléma; nem igényel kezelést/szolgáltatást, 7 = rendkívüli károsodás; feltétlenül kezelést/szolgáltatást igényel). Az összes IRS-pontszám átlaga egytől hétig terjed, a magasabb pontszámok súlyosabb károsodást jeleznek.
Kiindulási és utókezelés (8 hét)
Változtassa meg az értékvesztést értékelő skála (IRS) szülői kérdőívének általános súlyossági pontszámát
Időkeret: Kiindulási és utókezelés (8 hét)
A szülők az IRS segítségével értékelik a károsodást. Az IRS tanári kérdőív 8 funkcionális károsodást (azaz tanulmányi és kortárs kapcsolatokat) tartalmaz. Minden elemet egy 7 fokú skálán értékelnek (1 = nincs probléma; nem igényel kezelést/szolgáltatást 7 = rendkívüli károsodás; feltétlenül kezelést/szolgáltatást igényel). Az összes IRS-pontszám átlaga egytől hétig terjed, a magasabb pontszámok súlyosabb károsodást jeleznek.
Kiindulási és utókezelés (8 hét)
Változás a Child Symptom Inventory-4 (CSI-4) szülői ellenőrző listában ADHD kombinált típusú tünetek súlyossági pontszáma
Időkeret: Kiindulási és utókezelés (8 hét)
A szülők a CSI-4 segítségével értékelik az ADHD tüneteit. A CSI-4: Szülői ellenőrzőlista 18 kombinált típusú ADHD tünetet tartalmaz (ADHD:C; 18 elem). Minden tünet egy 4 fokú skálán van értékelve (0 = soha - 3 = nagyon gyakran). Az ADHD:C pontszámok átlaga nullától négyig terjed, a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek.
Kiindulási és utókezelés (8 hét)
Változás a Child Symptom Inventory-4 (CSI-4) tanári ellenőrző listában ADHD kombinált típusú tünetek súlyossági pontszáma
Időkeret: Kiindulási és utókezelés (8 hét)
A tanárok a CSI-4 segítségével értékelik az ADHD tüneteit. A CSI-4: Tanári ellenőrzőlista 18 kombinált típusú ADHD tünetet tartalmaz (ADHD:C; 18 elem). Minden tünet egy 4 fokú skálán van értékelve (0 = soha - 3 = nagyon gyakran). Az ADHD:C pontszámok átlaga nullától négyig terjed, a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek.
Kiindulási és utókezelés (8 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lauren M Haack, PhD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CLSRFUERTE
  • R21MH124066 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ADHD

Klinikai vizsgálatok a CLS-R-FUERTE

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel