Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassa en webbaserad professionell utveckling för mexikanska skolpersonal för mental hälsa som levererar evidensbaserad intervention för ADHD och ODD

15 mars 2024 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Anpassa en distansutbildning för mexikanska skolkliniker som levererar evidensbaserad intervention för ADHD och ODD

Neuroutvecklingsstörningar av ouppmärksamhet och störande beteende, såsom Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) och Oppositional Defiant Disorder (ODD), är bland de vanligaste psykiska tillstånden för ungdomar i kulturer. En effektiv och genomförbar lösning för att förbättra drabbade ungdomars ADHD/ODD är att utbilda befintliga skolläkare att leverera evidensbaserad intervention med trohet. Trots de första lovande resultaten av att utbilda skolkliniker för att behandla ADHD/ODD i miljöer som lider av höga otillfredsställda behov, såsom Mexiko, begränsas skalbarheten av bristen på forskare med kapacitet att utbilda, övervaka och utvärdera skolkliniker i sådana ansträngningar på ett stort skala. Det finns således ett behov av att utveckla mer genomförbara insatser och utbildningsprogram för skolkliniker, samt skapa ett system med kapacitet för skalbar utbildning och utvärdering, för att bekämpa den utbredda effekten av ADHD/ODD över hela världen. Konvertering av interventioner och skolläkares professionella utvecklingsprogram för leverans helt på distans möjliggör mer flexibilitet, tillgänglighet, överkomliga priser, skalbarhet och löfte om pågående konsultation än personliga alternativ. Att stödja skalbar utbildning för skolläkare skulle kunna ta itu med ett betydande folkhälsoproblem i Mexiko, eftersom endast 14 % av mexikanska ungdomar med psykiska störningar får behandling och mindre än hälften av de behandlade får mer än minimalt adekvat vård. Studiegruppen är unikt lämpad för denna insats, med tanke på att de utvecklade den enda kända evidensbaserade insatsen för ADHD/ODD i skolan i hemmet i Latinamerika och har utvecklat en webbaserad utbildning för amerikanska skolkliniker med lovande preliminära resultat. Studiegruppens tidigare studier och höga nivåer av ouppfyllda behov gör Mexiko till en idealisk plats för detta förslag; Men lärdomar kan användas för att utöka skalbar skolläkareutbildning för evidensbaserad intervention i andra miljöer och/eller för andra störningar. Därför fokuserar den här studien på att genomföra en öppen testversion av programmet helt på avstånd och göra iterativa ändringar. Det förutspås att: H1) skolkliniker som utbildas på distans kommer att vara nöjda och visa förbättrade evidensbaserade övningsfärdigheter; H2)familjer och lärare som deltar på distans kommer att vara nöjda och ungdomar kommer att visa förbättrad ADHD/UDD; H3) observation/feedback från en öppen prövning med tre skolor kommer att vägleda iterativa ändringar av fjärrprogrammet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94104
        • UCSF

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studenter som uppfyller följande kriterier är behöriga:

    • minst sex ouppmärksamhetssymtom och/eller sex hyperaktiva/impulsiva symtom som av förälder eller lärare godkänts som ofta eller mycket ofta,
    • minst ett område av funktionsnedsättning som bedömts som berörande av både förälder och lärare, och
    • en förälder och lärare som accepterar att delta.
    • Studenter som tar medicin är berättigade så länge som kurerna var stabila.
  • Föräldrar och lärare och skolläkare som deltar är berättigade att delta.

Exklusions kriterier:

Alla deltagare: Alla som inte talar och läser spanska kommer att uteslutas, eftersom alla informerade samtycke, mätningar och aktivitetsprocedurer kommer att utföras på spanska.

Barn deltagare

  • Barn som tar medicin kommer att vara berättigade till screening efter att barnet har varit på en stabil medicineringsregim i minst en månad (för att minimera risken för att behandlingseffekter beror på medicinering och inte det föreslagna programmet).
  • Förekomst av tillstånd som är oförenliga med denna studies behandling.
  • allvarlig syn- eller hörselnedsättning,
  • allvarlig språkfördröjning,
  • psykos,
  • Barnet läser eller talar inte spanska (oförmåga att genomföra bedömningsåtgärder eller delta i gruppbehandlingar).
  • Barnet är i ett klassrum för specialundervisning hela dagen. Barn i dessa klassrum får ofta intensiva beteendemodifieringsprogram och assistans så att lärarkonsultationskomponenten förväntas kräva modifiering för användning i dessa miljöer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CLS-R-FUERTE
Aktivt programdeltagande i: en avlägsen skola läkare utbildning och omfattande psykosocial intervention utformad för att förbättra uppmärksamhet och beteende hos mexikanska skolåldern ungdomar (årskurs 1-5). via skolklinikerutbildning av ett kliniskt forskarlag för att leda föräldrakompetensgrupper, barnkompetensgrupper och lärarkonsultation i ett beteendestyrt klassrumsledningssystem.
CLS-R-FUERTE-programmet är en skolklinikerutbildning och omfattande psykosocial intervention utformad för att förbättra uppmärksamhet och beteende hos mexikanska skolåldern (årskurs 1-5). Den innehåller samma evidensbaserade servicekomponenter för att förbättra ungdomars uppmärksamhet/beteende som det personliga CLS-FUERTE-programmet; specifikt innehåller den skolklinikerutbildning av ett kliniskt forskarlag för att leda förälders kompetensgrupper, barnkompetensgrupper och lärarkonsultation i ett beteendestyrt klassrumsledningssystem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i barnsymtominventering-4 (CSI-4) Föräldrachecklista (Oppositionell Defiant Disorder) ODD Symtom Allvarlighetspoäng
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (8 veckor)
Föräldrar kommer att bedöma ODD-symtom med CSI-4. CSI-4: Parent Checklist innehåller 9 symptom på ODD. Varje symptom bedöms på en 4-gradig skala (0= aldrig till 3= mycket ofta). De genomsnittliga ODD-poängen sträcker sig från noll till fyra, med högre poäng som indikerar allvarligare symtom.
Baslinje och efterbehandling (8 veckor)
Förändring i barnsymtominventering-4 (CSI-4) Lärarchecklista (Oppositionell Defiant Disorder) ODD Symtom Allvarlighetspoäng
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (8 veckor)
Lärare kommer att bedöma ODD-symtom med hjälp av CSI-4. CSI-4: Lärarchecklista innehåller 9 symptom på ODD. Varje symptom bedöms på en 4-gradig skala (0= aldrig till 3= mycket ofta). De genomsnittliga ODD-poängen sträcker sig från noll till fyra, med högre poäng som indikerar allvarligare symtom.
Baslinje och efterbehandling (8 veckor)
Change Impairment Rating Scale (IRS) Lärarenkät övergripande allvarlighetsgrad
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (8 veckor)
Lärare kommer att bedöma funktionsnedsättningen med hjälp av IRS. IRS Teacher Questionnaire innehåller 8 punkter med funktionsnedsättning (d.v.s. akademiska relationer och kamratrelationer). Varje objekt bedöms på en 7-gradig skala (1= inga problem; behöver inte behandling/service till 7= extrem funktionsnedsättning; behöver definitivt behandling/service). Genomsnittet av alla IRS-poäng varierar från ett till sju, med högre poäng som indikerar mer allvarlig funktionsnedsättning.
Baslinje och efterbehandling (8 veckor)
Change Impairment Rating Scale (IRS) Parent Questionnaire Total Severity Score
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (8 veckor)
Föräldrar kommer att bedöma nedskrivningen med hjälp av IRS. IRS Teacher Questionnaire innehåller 8 punkter med funktionsnedsättning (d.v.s. akademiska relationer och kamratrelationer). Varje objekt bedöms på en 7-gradig skala (1= inga problem; behöver inte behandling/service till 7= extrem funktionsnedsättning; behöver definitivt behandling/service). Genomsnittet av alla IRS-poäng varierar från ett till sju, med högre poäng som indikerar allvarligare funktionsnedsättning.
Baslinje och efterbehandling (8 veckor)
Förändring i barnsymtominventering-4 (CSI-4) Föräldrachecklista ADHD kombinerad typ Symtomsvårhetspoäng
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (8 veckor)
Föräldrar kommer att bedöma ADHD-symtom med hjälp av CSI-4. CSI-4: Parent Checklist innehåller 18 symtom för ADHD, kombinerad typ (ADHD:C; 18 poster). Varje symptom bedöms på en 4-gradig skala (0= aldrig till 3= mycket ofta). Genomsnittet för ADHD:C-poäng varierar från noll till fyra, med högre poäng som indikerar allvarligare symtom.
Baslinje och efterbehandling (8 veckor)
Förändring i barnsymtominventering-4 (CSI-4) Lärarchecklista ADHD kombinerad typ Symtomsvårhetspoäng
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (8 veckor)
Lärare kommer att bedöma ADHD-symtom med hjälp av CSI-4. CSI-4: Lärarchecklista innehåller 18 symtom för ADHD, kombinerad typ (ADHD:C; 18 artiklar). Varje symptom bedöms på en 4-gradig skala (0= aldrig till 3= mycket ofta). Genomsnittet för ADHD:C-poäng varierar från noll till fyra, med högre poäng som indikerar allvarligare symtom.
Baslinje och efterbehandling (8 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lauren M Haack, PhD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2022

Första postat (Faktisk)

21 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CLSRFUERTE
  • R21MH124066 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera