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Adaptation d'un développement professionnel basé sur le Web pour les prestataires mexicains de santé mentale dans les écoles offrant une intervention fondée sur des preuves pour le TDAH et le TOP

15 mars 2024 mis à jour par: University of California, San Francisco

Adaptation d'une formation à distance pour les cliniciens scolaires mexicains offrant une intervention fondée sur des preuves pour le TDAH et le TOP

Les troubles neurodéveloppementaux de l'inattention et des comportements perturbateurs, tels que le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) et le trouble oppositionnel avec provocation (TOP), comptent parmi les problèmes de santé mentale les plus courants chez les jeunes dans toutes les cultures. Une solution efficace et réalisable pour améliorer le TDAH/ODD des jeunes touchés consiste à former des cliniciens scolaires existants pour qu'ils offrent une intervention fondée sur des données probantes avec fidélité. Malgré les premiers résultats prometteurs de la formation des cliniciens scolaires pour traiter le TDAH/ODD dans des contextes souffrant de besoins non satisfaits élevés, comme le Mexique, l'évolutivité est limitée par un manque de chercheurs ayant la capacité de former, de surveiller et d'évaluer les cliniciens scolaires dans de tels efforts sur une grande échelle. escalader. Ainsi, il est nécessaire de développer des interventions et des programmes de formation plus réalisables pour les cliniciens scolaires, ainsi que de créer un système avec une capacité de formation et d'évaluation évolutive, pour lutter contre l'impact généralisé du TDAH/ODD dans le monde. La conversion des interventions et des programmes de développement professionnel des cliniciens scolaires pour une prestation entièrement à distance permet plus de flexibilité, d'accessibilité, d'abordabilité, d'évolutivité et de promesse de consultation continue que les options en personne. Soutenir une formation évolutive pour les cliniciens scolaires pourrait répondre à un important problème de santé publique au Mexique, car seuls 14 % des jeunes mexicains souffrant de troubles mentaux reçoivent un traitement et moins de la moitié des personnes traitées reçoivent des soins plus que minimalement adéquats. L'équipe de l'étude est particulièrement adaptée à cet effort, étant donné qu'elle a développé la seule intervention connue fondée sur des données probantes pour le TDAH/ODD à l'école en Amérique latine et qu'elle a développé une formation en ligne pour les cliniciens scolaires américains avec des résultats préliminaires prometteurs. Les études antérieures de l'équipe d'étude et les niveaux élevés de besoins non satisfaits font du Mexique un endroit idéal pour cette proposition ; cependant, les leçons apprises pourraient être utilisées pour étendre la formation évolutive des cliniciens scolaires pour une intervention fondée sur des données probantes dans d'autres contextes et/ou pour d'autres troubles. Ainsi, cette étude se concentre sur la réalisation d'un essai ouvert du programme entièrement à distance et sur l'apport de modifications itératives. Il est prévu que : H1) les cliniciens scolaires formés à distance seront satisfaits et montreront de meilleures compétences pratiques fondées sur des données probantes ; H2) les familles et les enseignants participant à distance seront satisfaits et les jeunes montreront une amélioration du TDAH/ODD ; H3) l'observation/les commentaires d'un essai ouvert de 3 écoles guideront les modifications itératives du programme à distance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94104
        • UCSF

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les étudiants répondant aux critères suivants sont éligibles:

    • au moins six symptômes d'inattention et/ou six symptômes hyperactifs/impulsifs reconnus par le parent ou l'enseignant comme se produisant souvent ou très souvent,
    • au moins un domaine de déficience évalué comme préoccupant à la fois par le parent et l'enseignant, et
    • un parent et un enseignant acceptant de participer.
    • Les étudiants prenant des médicaments sont éligibles tant que les régimes étaient stables.
  • Les parents, les enseignants et les cliniciens scolaires des participants sont éligibles pour participer.

Critère d'exclusion:

Tous les participants : toute personne qui ne parle pas et ne lit pas l'espagnol sera exclue, étant donné que toutes les procédures de consentement éclairé, de mesure et d'activité seront menées en espagnol.

Enfants participants

  • Les enfants prenant des médicaments seront éligibles pour le dépistage après que l'enfant aura suivi un régime médicamenteux stable pendant au moins un mois (afin de minimiser les risques que les effets du traitement soient dus aux médicaments et non au programme proposé).
  • Présence de conditions incompatibles avec le traitement de cette étude.
  • déficience visuelle ou auditive grave,
  • retard de langage important,
  • psychose,
  • L'enfant ne lit ni ne parle l'espagnol (incapacité de compléter les mesures d'évaluation ou de participer aux traitements de groupe).
  • L'enfant est dans une classe d'éducation spéciale toute la journée. Les enfants de ces classes reçoivent fréquemment des programmes intensifs de modification du comportement et une assistance de sorte que la composante de consultation des enseignants devrait nécessiter une modification pour être utilisée dans ces contextes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CLS-R-FUERTE
Participation active au programme : une formation de clinicien scolaire à distance et une intervention psychosociale complète conçues pour améliorer l'attention et le comportement des jeunes mexicains d'âge scolaire (de la 1re à la 5e année). via une formation de clinicien scolaire par une équipe de recherche clinique pour diriger des groupes de compétences parents, des groupes de compétences enfants et la consultation des enseignants dans un système de gestion de classe comportementale.
Comportemental: CLS-R-FUERTE
Le programme CLS-R-FUERTE est une formation de clinicien scolaire à distance et une intervention psychosociale complète conçue pour améliorer l'attention et le comportement des jeunes mexicains d'âge scolaire (de la 1re à la 5e année). Il contient les mêmes éléments de service fondés sur des données probantes pour améliorer l'attention/le comportement des jeunes que le programme CLS-FUERTE en personne ; plus précisément, il comprend une formation de clinicien scolaire par une équipe de recherche clinique pour diriger des groupes de compétences parents, des groupes de compétences enfants et la consultation des enseignants dans un système de gestion de classe comportementale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'inventaire des symptômes de l'enfant-4 (CSI-4) Liste de contrôle des parents (trouble oppositionnel avec provocation) Score de gravité des symptômes ODD
Délai: Traitement initial et post-traitement (8 semaines)
Les parents évalueront les symptômes impairs à l'aide du CSI-4. Le CSI-4 : Parent Checklist contient 9 symptômes d'ODD. Chaque symptôme est noté sur une échelle de 4 points (0 = jamais à 3 = très souvent). Les scores ODD moyens vont de zéro à quatre, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
Traitement initial et post-traitement (8 semaines)
Changement dans l'inventaire des symptômes de l'enfant-4 (CSI-4) Liste de contrôle de l'enseignant (trouble oppositionnel avec provocation) Score de gravité des symptômes ODD
Délai: Traitement initial et post-traitement (8 semaines)
Les enseignants évalueront les symptômes impairs à l'aide du CSI-4. Le CSI-4 : Liste de contrôle de l'enseignant contient 9 symptômes du TOP. Chaque symptôme est noté sur une échelle de 4 points (0 = jamais à 3 = très souvent). Les scores ODD moyens vont de zéro à quatre, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
Traitement initial et post-traitement (8 semaines)
Échelle d'évaluation de la déficience (IRS) Questionnaire de l'enseignant Score global de gravité
Délai: Traitement initial et post-traitement (8 semaines)
Les enseignants évalueront la déficience à l'aide du SRI. Le questionnaire de l'enseignant de l'IRS contient 8 éléments de déficience fonctionnelle (c'est-à-dire, relations académiques et relations avec les pairs). Chaque élément est évalué sur une échelle de 7 points (1= aucun problème ; n'a pas besoin de traitement/de services à 7= déficience extrême ; a absolument besoin de traitement/de services). La moyenne de tous les scores IRS varie de un à sept, les scores les plus élevés indiquant une déficience plus grave.
Traitement initial et post-traitement (8 semaines)
Change Impairment Rating Scale (IRS) Questionnaire des parents Score global de gravité
Délai: Traitement initial et post-traitement (8 semaines)
Les parents évalueront la déficience à l'aide de l'IRS. Le questionnaire de l'enseignant de l'IRS contient 8 éléments de déficience fonctionnelle (c'est-à-dire, relations académiques et relations avec les pairs). Chaque élément est évalué sur une échelle de 7 points (1= aucun problème ; n'a pas besoin de traitement/de services à 7= déficience extrême ; a absolument besoin de traitement/de services). La moyenne de tous les scores IRS varie de un à sept, les scores les plus élevés indiquant une déficience plus grave.
Traitement initial et post-traitement (8 semaines)
Modification de l'inventaire des symptômes de l'enfant-4 (CSI-4) Liste de contrôle des parents Score de gravité des symptômes de type combiné du TDAH
Délai: Traitement de base et post-traitement (8 semaines)
Les parents évalueront les symptômes du TDAH à l'aide du CSI-4. Le CSI-4 : Liste de contrôle parentale contient 18 symptômes du TDAH, type combiné (TDAH : C ; 18 éléments). Chaque symptôme est évalué sur une échelle de 4 points (0 = jamais à 3 = très souvent). La moyenne des scores TDAH:C varie de zéro à quatre, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
Traitement de base et post-traitement (8 semaines)
Changement dans l'inventaire des symptômes de l'enfant-4 (CSI-4) Liste de contrôle de l'enseignant Score de gravité des symptômes de type combiné du TDAH
Délai: Traitement de base et post-traitement (8 semaines)
Les enseignants évalueront les symptômes du TDAH à l'aide du CSI-4. Le CSI-4 : Liste de contrôle de l'enseignant contient 18 symptômes du TDAH, type combiné (TDAH : C ; 18 éléments). Chaque symptôme est évalué sur une échelle de 4 points (0 = jamais à 3 = très souvent). La moyenne des scores TDAH:C varie de zéro à quatre, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
Traitement de base et post-traitement (8 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lauren M Haack, PhD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2022

Première publication (Réel)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CLSRFUERTE
  • R21MH124066 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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