乾癬における血清キトトリオシダーゼレベルに対するナローバンドUVB対メトトレキサートの影響の評価
2022年6月16日 更新者：Shimaa Ali Hussien Ali、Aswan University Hospital
乾癬における血清キトトリオシダーゼレベルに対する狭帯域紫外線B対メトトレキサートの影響の評価。
研究の目的は、乾癬患者の血清キトトリオシダーゼレベルに対するNB-UVBとMTXの効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aswan Governorate, Egypt
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Aswan、Aswan Governorate, Egypt、エジプト、81528
- Aswan University - Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢および性別を問わず、中等度から重度の尋常性乾癬の患者。
除外基準:
- -研究前の少なくとも3ヶ月間の全身性薬剤および生物学的薬剤による乾癬治療歴。
- 妊娠と授乳。
- 感染症。
- 慢性疾患の患者：肝障害、血液疾患、慢性腎不全または癌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：狭帯域紫外線B
患者は毎月8回のNB-UVBセッションを連続3ヶ月間受けます。
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患者は毎月8回のNB-UVBセッションを連続3ヶ月間受けます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：メトトレキサート
患者は週に25mg/1mlのメトトレキサートバイアルを連続3ヶ月間投与される
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患者は週に25mg/1mlのメトトレキサートバイアルを連続3ヶ月間投与される
他の名前：
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介入なし：健康な人を対照群として
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乾癬における血清キトトリオシダーゼ
時間枠：3ヶ月
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ELISA (酵素免疫吸着法) を使用した、健常者と比較した、NB-UVB 対 MTX による治療前後の乾癬患者の血清キトトリオシダーゼの測定。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乾癬の治療
時間枠：3ヶ月
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臨床評価：疾患の重症度の評価は、MTXと比較したNB-UVBによる治療前後の乾癬領域重症度指数（PASIスコア）を使用して行われます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Moustafa A El Taieb、Faculty of medicine aswan university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月10日
一次修了 (予想される)
2023年7月1日
研究の完了 (予想される)
2023年9月15日
試験登録日
最初に提出
2022年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月16日
最初の投稿 (実際)
2022年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月16日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。