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Évaluation de l'effet des UVB à bande étroite par rapport au méthotrexate sur le taux sérique de chitotriosidase dans le psoriasis

16 juin 2022 mis à jour par: Shimaa Ali Hussien Ali, Aswan University Hospital

Évaluation de l'effet de l'ultraviolet B à bande étroite par rapport au méthotrexate sur le taux sérique de chitotriosidase dans le psoriasis.

Le but de l'étude est d'évaluer l'effet de NB-UVB versus MTX sur le taux sérique de chitotriosidase chez des patients psoriasiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Aswan Governorate, Egypt
      • Aswan, Aswan Governorate, Egypt, Egypte, 81528
        • Aswan University - Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère de tout âge et sexe.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traitement du psoriasis avec des agents systémiques et biologiques avant l'étude pendant au moins 3 mois.
  • Grossesse et allaitement.
  • Infections.
  • Patients atteints de maladies chroniques : troubles hépatiques, maladies hématologiques, insuffisance rénale chronique ou cancer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ultraviolet B à bande étroite
Les patients recevront 8 séances de NB-UVB par mois pendant 3 mois consécutifs
Radiation: Ultraviolet B à bande étroite
Les patients recevront 8 séances de NB-UVB par mois pendant 3 mois consécutifs
Autres noms:
  • NB-UVB
Comparateur actif: Méthotrexate
Les patients recevront 25 mg/1 ml de flacon de méthotrexate par semaine pendant 3 mois consécutifs
Médicament: Méthotrexate
Les patients recevront 25 mg/1 ml de flacon de méthotrexate par semaine pendant 3 mois consécutifs
Autres noms:
  • MTX
Aucune intervention: individus en bonne santé comme groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chitotriosidase sérique dans le psoriasis
Délai: 3 mois
Dosage de la Chitotriosidase sérique chez les patients psoriasiques avant et après traitement par NB-UVB versus MTX en comparaison avec des individus sains, par ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traitement du psoriasis
Délai: 3 mois
Évaluation clinique : L'évaluation de la gravité de la maladie sera effectuée en utilisant l'indice de gravité de la zone de psoriasis (score PASI) avant et après le traitement par NB-UVB par rapport au MTX.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aswan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Moustafa A El Taieb, Faculty of medicine aswan university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2022

Première publication (Réel)

22 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 593/1/22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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