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Valutazione dell'effetto dell'UVB a banda stretta rispetto al metotrexato sul livello sierico di chitotriosidasi nella psoriasi

16 giugno 2022 aggiornato da: Shimaa Ali Hussien Ali, Aswan University Hospital

Valutazione dell'effetto dell'ultravioletto B a banda stretta rispetto al metotrexato sul livello sierico di chitotriosidasi nella psoriasi.

Lo scopo dello studio è valutare l'effetto di NB-UVB rispetto a MTX sul livello sierico di Chitotriosidasi in pazienti psoriasici.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Aswan Governorate, Egypt
      • Aswan, Aswan Governorate, Egypt, Egitto, 81528
        • Aswan University - Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave di qualsiasi età e sesso.

Criteri di esclusione:

  • Storia del trattamento della psoriasi con agenti sistemici e biologici prima dello studio per almeno 3 mesi.
  • Gravidanza e allattamento.
  • Infezioni.
  • Pazienti con malattie croniche: disturbi epatici, malattie ematologiche, insufficienza renale cronica o cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ultravioletto a banda stretta B
I pazienti riceveranno 8 sessioni di NB-UVB al mese per 3 mesi consecutivi
Radiazione: Ultravioletto a banda stretta B
I pazienti riceveranno 8 sessioni di NB-UVB al mese per 3 mesi consecutivi
Altri nomi:
  • NB-UVB
Comparatore attivo: Metotrexato
I pazienti riceveranno 25 mg/1 ml di flaconcino di metotrexato a settimana per 3 mesi consecutivi
Droga: Metotrexato
I pazienti riceveranno 25 mg/1 ml di flaconcino di metotrexato a settimana per 3 mesi consecutivi
Altri nomi:
  • MTX
Nessun intervento: individui sani come gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chitotriosidasi sierica nella psoriasi
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione della chitotriosidasi sierica in pazienti psoriasici prima e dopo il trattamento con NB-UVB rispetto a MTX rispetto a individui sani, utilizzando ELISA (test immunoassorbente legato all'enzima).
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trattamento della psoriasi
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione clinica: la valutazione della gravità della malattia verrà eseguita utilizzando l'indice di gravità dell'area della psoriasi (punteggio PASI) prima e dopo il trattamento con NB-UVB rispetto a MTX.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aswan University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Moustafa A El Taieb, Faculty of medicine aswan university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 593/1/22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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