Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinku úzkopásmového UVB versus metotrexát na hladinu sérové ​​chitotriosidázy u psoriázy

16. června 2022 aktualizováno: Shimaa Ali Hussien Ali, Aswan University Hospital

Hodnocení účinku úzkopásmového ultrafialového záření B versus metotrexát na hladinu sérové ​​chitotriosidázy u psoriázy.

Cílem studie je zhodnotit vliv NB-UVB versus MTX na hladinu sérové ​​chitotriosidázy u psoriatických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Aswan Governorate, Egypt
      • Aswan, Aswan Governorate, Egypt, Egypt, 81528
        • Aswan University - Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou jakéhokoli věku a pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza léčby psoriázy systémovými a biologickými přípravky před studií po dobu alespoň 3 měsíců.
  • Těhotenství a kojení.
  • Infekce.
  • Pacienti s chronickými onemocněními: jaterní poruchy, hematologická onemocnění, chronické selhání ledvin nebo rakovina.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Úzkopásmové ultrafialové B
Pacienti dostanou 8 sezení NB-UVB měsíčně po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců
Záření: Úzkopásmové ultrafialové B
Pacienti dostanou 8 sezení NB-UVB měsíčně po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců
Ostatní jména:
  • NB-UVB
Aktivní komparátor: Methotrexát
Pacienti budou dostávat 25 mg/1 ml injekční lahvičky methotrexátu týdně po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců
Lék: Methotrexát
Pacienti budou dostávat 25 mg/1 ml injekční lahvičky methotrexátu týdně po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců
Ostatní jména:
  • MTX
Žádný zásah: zdravých jedinců jako kontrolní skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérová chitotriosidáza u psoriázy
Časové okno: 3 měsíce
Měření sérové ​​chitotriosidázy u psoriatických pacientů před a po léčbě NB-UVB versus MTX ve srovnání se zdravými jedinci pomocí ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčba psoriázy
Časové okno: 3 měsíce
Klinické hodnocení: Hodnocení závažnosti onemocnění bude provedeno pomocí indexu závažnosti oblasti psoriázy (PASI skóre) před a po léčbě NB-UVB ve srovnání s MTX.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aswan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Moustafa A El Taieb, Faculty of medicine aswan university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 593/1/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit