Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van smalbandige UVB versus methotrexaat op serumchitotriosidaseniveau bij psoriasis

16 juni 2022 bijgewerkt door: Shimaa Ali Hussien Ali, Aswan University Hospital

Evaluatie van het effect van smalband-ultraviolet B versus methotrexaat op serumchitotriosidaseniveau bij psoriasis.

Het doel van de studie is om het effect van NB-UVB versus MTX op serumchitotriosidasespiegels bij psoriatische patiënten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Aswan Governorate, Egypt
      • Aswan, Aswan Governorate, Egypt, Egypte, 81528
        • Aswan University - Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis van elke leeftijd en geslacht.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van psoriasisbehandeling met systemische en biologische middelen voorafgaand aan het onderzoek gedurende ten minste 3 maanden.
  • Zwangerschap en borstvoeding.
  • Infecties.
  • Patiënten met chronische ziekten: leveraandoeningen, hematologische aandoeningen, chronisch nierfalen of kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Smalband ultraviolet B
Patiënten krijgen gedurende 3 opeenvolgende maanden 8 sessies NB-UVB per maand
Straling: Smalband ultraviolet B
Patiënten krijgen gedurende 3 opeenvolgende maanden 8 sessies NB-UVB per maand
Andere namen:
  • NB-UVB
Actieve vergelijker: Methotrexaat
Patiënten zullen 25 mg/1 ml methotrexaat flacon per week krijgen gedurende 3 opeenvolgende maanden
Geneesmiddel: Methotrexaat
Patiënten zullen 25 mg/1 ml methotrexaat flacon per week krijgen gedurende 3 opeenvolgende maanden
Andere namen:
  • MTX
Geen tussenkomst: gezonde individuen als controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumchitotriosidase bij psoriasis
Tijdsspanne: 3 maanden
Meting van serumchitotriosidase bij psoriatische patiënten voor en na behandeling met NB-UVB versus MTX in vergelijking met gezonde personen, met behulp van ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandeling van psoriasis
Tijdsspanne: 3 maanden
Klinische evaluatie: Beoordeling van de ernst van de ziekte zal worden uitgevoerd door gebruik te maken van de Psoriasis Area Severity Index (PASI-score) voor en na behandeling met NB-UVB in vergelijking met MTX.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aswan University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Moustafa A El Taieb, Faculty of medicine aswan university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 593/1/22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren