Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния узкополосного УФ-В по сравнению с метотрексатом на уровень хитотриозидазы в сыворотке крови при псориазе

16 июня 2022 г. обновлено: Shimaa Ali Hussien Ali, Aswan University Hospital

Оценка влияния узкополосного ультрафиолета В по сравнению с метотрексатом на уровень хитотриозидазы в сыворотке крови при псориазе.

Цель исследования — оценить влияние NB-UVB по сравнению с метотрексатом на уровень хитотриозидазы в сыворотке крови у пациентов с псориазом.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Aswan Governorate, Egypt
      • Aswan, Aswan Governorate, Egypt, Египет, 81528
        • Aswan University - Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом любого возраста и пола.

Критерий исключения:

  • История лечения псориаза системными и биологическими препаратами до исследования не менее 3 мес.
  • Беременность и лактация.
  • Инфекции.
  • Пациенты с хроническими заболеваниями: печеночные заболевания, гематологические заболевания, хроническая почечная недостаточность или рак.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Узкополосный ультрафиолет B
Пациенты будут получать 8 сеансов NB-UVB в месяц в течение 3 месяцев подряд.
Радиация: Узкополосный ультрафиолет B
Пациенты будут получать 8 сеансов NB-UVB в месяц в течение 3 месяцев подряд.
Другие имена:
  • НБ-УФБ
Активный компаратор: Метотрексат
Пациенты будут получать 25 мг/1 мл флакона метотрексата в неделю в течение 3 месяцев подряд.
Лекарство: Метотрексат
Пациенты будут получать 25 мг/1 мл флакона метотрексата в неделю в течение 3 месяцев подряд.
Другие имена:
  • МТХ
Без вмешательства: здоровые люди в качестве контрольной группы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточная хитотриозидаза при псориазе
Временное ограничение: 3 месяца
Измерение хитотриозидазы в сыворотке у пациентов с псориазом до и после лечения NB-UVB по сравнению с MTX по сравнению со здоровыми людьми с использованием ELISA (иммуноферментный анализ).
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лечение псориаза
Временное ограничение: 3 месяца
Клиническая оценка: оценка тяжести заболевания будет проводиться с использованием индекса тяжести псориаза (оценка PASI) до и после лечения NB-UVB по сравнению с метотрексатом.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aswan University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Moustafa A El Taieb, Faculty of medicine aswan university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 593/1/22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться