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Evaluación del efecto de la UVB de banda estrecha frente al metotrexato sobre el nivel de quitotriosidasa sérica en la psoriasis

16 de junio de 2022 actualizado por: Shimaa Ali Hussien Ali, Aswan University Hospital

Evaluación del efecto de la radiación ultravioleta B de banda estrecha frente al metotrexato sobre el nivel de quitotriosidasa sérica en la psoriasis.

El objetivo del estudio es evaluar el efecto de NB-UVB versus MTX en el nivel de quitotriosidasa sérica en pacientes con psoriasis.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Aswan Governorate, Egypt
      • Aswan, Aswan Governorate, Egypt, Egipto, 81528
        • Aswan University - Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave de cualquier edad y género.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de tratamiento de la psoriasis con agentes sistémicos y biológicos antes del estudio durante al menos 3 meses.
  • Embarazo y lactancia.
  • infecciones
  • Pacientes con enfermedades crónicas: trastornos hepáticos, enfermedades hematológicas, insuficiencia renal crónica o cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ultravioleta B de banda estrecha
Los pacientes recibirán 8 sesiones de NB-UVB al mes durante 3 meses consecutivos
Radiación: Ultravioleta B de banda estrecha
Los pacientes recibirán 8 sesiones de NB-UVB al mes durante 3 meses consecutivos
Otros nombres:
  • NB-UVB
Comparador activo: Metotrexato
Los pacientes recibirán 25 mg/1 ml de vial de metotrexato por semana durante 3 meses consecutivos
Droga: Metotrexato
Los pacientes recibirán 25 mg/1 ml de vial de metotrexato por semana durante 3 meses consecutivos
Otros nombres:
  • MTX
Sin intervención: individuos sanos como grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Quitotriosidasa sérica en psoriasis
Periodo de tiempo: 3 meses
Medición de la quitotriosidasa sérica en pacientes psoriásicos antes y después del tratamiento con NB-UVB versus MTX en comparación con individuos sanos, mediante ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas).
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tratamiento de la psoriasis
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación clínica: la evaluación de la gravedad de la enfermedad se realizará utilizando el índice de gravedad del área de psoriasis (puntuación PASI) antes y después del tratamiento con NB-UVB en comparación con MTX.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aswan University Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Moustafa A El Taieb, Faculty of medicine aswan university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 593/1/22

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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