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Avaliação do efeito de UVB de banda estreita versus metotrexato no nível sérico de quitotriosidase na psoríase

16 de junho de 2022 atualizado por: Shimaa Ali Hussien Ali, Aswan University Hospital

Avaliação do efeito do ultravioleta B de banda estreita versus metotrexato no nível sérico de quitotriosidase na psoríase.

O objetivo do estudo é avaliar o efeito de NB-UVB versus MTX no nível sérico de quitotriosidase em pacientes com psoríase.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Aswan Governorate, Egypt
      • Aswan, Aswan Governorate, Egypt, Egito, 81528
        • Aswan University - Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com psoríase em placas moderada a grave de qualquer idade e sexo.

Critério de exclusão:

  • História de tratamento de psoríase com agentes sistêmicos e biológicos antes do estudo por pelo menos 3 meses.
  • Gravidez e lactação.
  • Infecções.
  • Pacientes com doenças crônicas: distúrbios hepáticos, doenças hematológicas, insuficiência renal crônica ou câncer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ultravioleta B de banda estreita
Os pacientes receberão 8 sessões de NB-UVB por mês durante 3 meses sucessivos
Radiação: Ultravioleta B de banda estreita
Os pacientes receberão 8 sessões de NB-UVB por mês durante 3 meses sucessivos
Outros nomes:
  • NB-UVB
Comparador Ativo: Metotrexato
Os pacientes receberão 25 mg/1ml de frasco de metotrexato por semana durante 3 meses sucessivos
Medicamento: Metotrexato
Os pacientes receberão 25 mg/1ml de frasco de metotrexato por semana durante 3 meses sucessivos
Outros nomes:
  • MTX
Sem intervenção: indivíduos saudáveis ​​como grupo controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quitotriosidase sérica na psoríase
Prazo: 3 meses
Medição da quitotriosidase sérica em pacientes psoriáticos antes e após o tratamento com NB-UVB versus MTX em comparação com indivíduos saudáveis, usando ELISA (ensaio de imunoabsorção enzimática).
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tratamento da psoríase
Prazo: 3 meses
Avaliação clínica: A avaliação da gravidade da doença será realizada por meio do índice de gravidade da área de psoríase (escore PASI) antes e após o tratamento com NB-UVB em comparação com MTX.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aswan University Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Moustafa A El Taieb, Faculty of medicine aswan university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 593/1/22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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