Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu wąskopasmowego UVB w porównaniu z metotreksatem na poziom chitotriozydazy w surowicy w łuszczycy

16 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Shimaa Ali Hussien Ali, Aswan University Hospital

Ocena wpływu wąskopasmowego ultrafioletu B w porównaniu z metotreksatem na poziom chitotriozydazy w surowicy w łuszczycy.

Celem pracy jest ocena wpływu NB-UVB w porównaniu z MTX na poziom chitotriozydazy w surowicy pacjentów z łuszczycą.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Aswan Governorate, Egypt
      • Aswan, Aswan Governorate, Egypt, Egipt, 81528
        • Aswan University - Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, w każdym wieku i płci.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia leczenia łuszczycy środkami ogólnoustrojowymi i biologicznymi przed badaniem przez co najmniej 3 miesiące.
  • Ciąża i laktacja.
  • Infekcje.
  • Pacjenci z chorobami przewlekłymi: zaburzeniami czynności wątroby, chorobami hematologicznymi, przewlekłą niewydolnością nerek czy nowotworami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wąskopasmowy ultrafiolet B
Pacjenci otrzymają 8 sesji NB-UVB miesięcznie przez 3 kolejne miesiące
Promieniowanie: Wąskopasmowy ultrafiolet B
Pacjenci otrzymają 8 sesji NB-UVB miesięcznie przez 3 kolejne miesiące
Inne nazwy:
  • NB-UVB
Aktywny komparator: Metotreksat
Pacjenci będą otrzymywać metotreksat w fiolce 25 mg/1 ml tygodniowo przez 3 kolejne miesiące
Lek: Metotreksat
Pacjenci będą otrzymywać metotreksat w fiolce 25 mg/1 ml tygodniowo przez 3 kolejne miesiące
Inne nazwy:
  • MTX
Brak interwencji: osoby zdrowe jako grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Serum Chitotriozydaza w łuszczycy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar chitotriozydazy w surowicy u pacjentów z łuszczycą przed i po leczeniu NB-UVB w porównaniu z MTX w porównaniu z osobami zdrowymi, za pomocą testu ELISA (test immunoenzymatyczny).
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leczenie łuszczycy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena kliniczna: Ocena ciężkości choroby zostanie przeprowadzona za pomocą wskaźnika ciężkości obszaru łuszczycy (wynik PASI) przed i po leczeniu NB-UVB w porównaniu z MTX.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aswan University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Moustafa A El Taieb, Faculty of medicine aswan university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 593/1/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj