Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapeakaistaisen UVB:n ja metotreksaatin vaikutuksen arviointi seerumin kitotriosidaasitasoon psoriaasissa

torstai 16. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Shimaa Ali Hussien Ali, Aswan University Hospital

Kapeakaistaisen ultravioletti B:n ja metotreksaatin vaikutuksen arviointi seerumin kitotriosidaasitasoon psoriaasissa.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida NB-UVB:n ja MTX:n vaikutusta seerumin kitotriosidaasitasoon psoriaasipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Aswan Governorate, Egypt
      • Aswan, Aswan Governorate, Egypt, Egypti, 81528
        • Aswan University - Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea läiskäpsoriaasi iästä ja sukupuolesta riippumatta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psoriaasin hoito systeemisillä ja biologisilla aineilla ennen tutkimusta vähintään 3 kuukauden ajan.
  • Raskaus ja imetys.
  • Infektiot.
  • Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia: maksahäiriöt, hematologiset sairaudet, krooninen munuaisten vajaatoiminta tai syöpä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kapeakaistainen ultravioletti B
Potilaat saavat 8 NB-UVB-istuntoa kuukaudessa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan
Säteily: Kapeakaistainen ultravioletti B
Potilaat saavat 8 NB-UVB-istuntoa kuukaudessa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan
Muut nimet:
  • NB-UVB
Active Comparator: Metotreksaatti
Potilaat saavat 25 mg/1 ml metotreksaattipulloa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan
Lääke: Metotreksaatti
Potilaat saavat 25 mg/1 ml metotreksaattipulloa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan
Muut nimet:
  • MTX
Ei väliintuloa: terveet yksilöt kontrolliryhmänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin Kitotriosidaasi psoriaasissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Seerumin Kitotriosidaasin mittaus psoriaasipotilailla ennen ja jälkeen NB-UVB-hoidon vs. MTX verrattuna terveisiin henkilöihin ELISA:lla (entsyymi-immunosorbenttimääritys).
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psoriaasin hoito
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kliininen arviointi: Taudin vakavuuden arviointi suoritetaan käyttämällä psoriaasin alueen vakavuusindeksiä (PASI-pistemäärä) ennen ja jälkeen NB-UVB-hoidon verrattuna MTX:ään.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aswan University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Moustafa A El Taieb, Faculty of medicine aswan university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 593/1/22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa