Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av smalbånd UVB versus metotreksat på serumkitotriosidasenivå ved psoriasis

16. juni 2022 oppdatert av: Shimaa Ali Hussien Ali, Aswan University Hospital

Evaluering av effekten av smalbånd ultrafiolett B versus metotreksat på serumkitotriosidasenivå ved psoriasis.

Målet med studien er å evaluere effekten av NB-UVB versus MTX på serumkitotriosidasenivå hos psoriasispasienter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Aswan Governorate, Egypt
      • Aswan, Aswan Governorate, Egypt, Egypt, 81528
        • Aswan University - Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis uansett alder og kjønn.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med psoriasisbehandling med systemiske og biologiske midler før studien i minst 3 måneder.
  • Graviditet og amming.
  • Infeksjoner.
  • Pasienter med kroniske sykdommer: leversykdommer, hematologiske sykdommer, kronisk nyresvikt eller kreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Smalbånd ultrafiolett B
Pasienter vil motta 8 økter med NB-UVB per måned i 3 påfølgende måneder
Stråling: Smalbånd ultrafiolett B
Pasienter vil motta 8 økter med NB-UVB per måned i 3 påfølgende måneder
Andre navn:
  • NB-UVB
Aktiv komparator: Metotreksat
Pasienter vil få 25 mg/1 ml metotreksat hetteglass per uke i 3 måneder på rad
Legemiddel: Metotreksat
Pasienter vil få 25 mg/1 ml metotreksat hetteglass per uke i 3 måneder på rad
Andre navn:
  • MTX
Ingen inngripen: friske individer som kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum Chitotriosidase ved psoriasis
Tidsramme: 3 måneder
Måling av serum Chitotriosidase hos psoriatiske pasienter før og etter behandling med NB-UVB versus MTX sammenlignet med friske personer, ved bruk av ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandling av psoriasis
Tidsramme: 3 måneder
Klinisk evaluering: Vurdering av sykdommens alvorlighetsgrad vil bli utført ved å bruke psoriasis area severity index (PASI score) før og etter behandling med NB-UVB sammenlignet med MTX.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aswan University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Moustafa A El Taieb, Faculty of medicine aswan university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 593/1/22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere