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Bewertung der Wirkung von Schmalband-UVB im Vergleich zu Methotrexat auf den Serum-Chitotriosidasespiegel bei Psoriasis

16. Juni 2022 aktualisiert von: Shimaa Ali Hussien Ali, Aswan University Hospital

Bewertung der Wirkung von Schmalband-Ultraviolett B im Vergleich zu Methotrexat auf den Serum-Chitotriosidasespiegel bei Psoriasis.

Ziel der Studie ist es, die Wirkung von NB-UVB im Vergleich zu MTX auf den Serum-Chitotriosidasespiegel bei Psoriasis-Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Aswan Governorate, Egypt
      • Aswan, Aswan Governorate, Egypt, Ägypten, 81528
        • Aswan University - Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis jeden Alters und Geschlechts.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Psoriasis-Behandlung mit systemischen und biologischen Wirkstoffen vor der Studie für mindestens 3 Monate.
  • Schwangerschaft und Stillzeit.
  • Infektionen.
  • Patienten mit chronischen Erkrankungen: Lebererkrankungen, hämatologische Erkrankungen, chronisches Nierenversagen oder Krebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schmalbandiges Ultraviolett B
Die Patienten erhalten 3 aufeinanderfolgende Monate lang 8 NB-UVB-Sitzungen pro Monat
Strahlung: Schmalbandiges Ultraviolett B
Die Patienten erhalten 3 aufeinanderfolgende Monate lang 8 NB-UVB-Sitzungen pro Monat
Andere Namen:
  • NB-UVB
Aktiver Komparator: Methotrexat
Die Patienten erhalten 3 aufeinanderfolgende Monate lang wöchentlich 25 mg/1 ml Methotrexat-Fläschchen
Arzneimittel: Methotrexat
Die Patienten erhalten 3 aufeinanderfolgende Monate lang wöchentlich 25 mg/1 ml Methotrexat-Fläschchen
Andere Namen:
  • MTX
Kein Eingriff: gesunde Personen als Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Chitotriosidase bei Psoriasis
Zeitfenster: 3 Monate
Messung der Serum-Chitotriosidase bei Psoriasis-Patienten vor und nach der Behandlung mit NB-UVB versus MTX im Vergleich zu gesunden Personen mittels ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlung von Psoriasis
Zeitfenster: 3 Monate
Klinische Bewertung: Die Beurteilung der Schwere der Erkrankung erfolgt anhand des Psoriasis Area Severity Index (PASI-Score) vor und nach der Behandlung mit NB-UVB im Vergleich zu MTX.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aswan University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Moustafa A El Taieb, Faculty of medicine aswan university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 593/1/22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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