Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​smalbånds UVB versus methotrexat på serum chitotriosidase niveau ved psoriasis

16. juni 2022 opdateret af: Shimaa Ali Hussien Ali, Aswan University Hospital

Evaluering af effekten af ​​smalbåndet ultraviolet B versus methotrexat på serum-chitotriosidase-niveau ved psoriasis.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​NB-UVB versus MTX på serum Chitotriosidase niveau hos psoriatiske patienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Aswan Governorate, Egypt
      • Aswan, Aswan Governorate, Egypt, Egypten, 81528
        • Aswan University - Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med moderat til svær plakpsoriasis uanset alder og køn.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med psoriasisbehandling med systemiske og biologiske midler forud for undersøgelsen i mindst 3 måneder.
  • Graviditet og amning.
  • Infektioner.
  • Patienter med kroniske sygdomme: leversygdomme, hæmatologiske sygdomme, kronisk nyresvigt eller cancer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Smalbåndet ultraviolet B
Patienterne vil modtage 8 sessioner med NB-UVB om måneden i 3 på hinanden følgende måneder
Stråling: Smalbåndet ultraviolet B
Patienterne vil modtage 8 sessioner med NB-UVB om måneden i 3 på hinanden følgende måneder
Andre navne:
  • NB-UVB
Aktiv komparator: Methotrexat
Patienterne vil modtage 25 mg/1 ml methotrexat-hætteglas om ugen i 3 på hinanden følgende måneder
Medicin: Methotrexat
Patienterne vil modtage 25 mg/1 ml methotrexat-hætteglas om ugen i 3 på hinanden følgende måneder
Andre navne:
  • MTX
Ingen indgriben: raske personer som kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Chitotriosidase ved psoriasis
Tidsramme: 3 måneder
Måling af serum Chitotriosidase hos psoriasispatienter før og efter behandling med NB-UVB versus MTX sammenlignet med raske personer, ved brug af ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandling af psoriasis
Tidsramme: 3 måneder
Klinisk evaluering: Vurdering af sygdommens sværhedsgrad vil blive udført ved at bruge psoriasis area severity index (PASI score) før og efter behandling med NB-UVB sammenlignet med MTX.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aswan University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Moustafa A El Taieb, Faculty of medicine aswan university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 593/1/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Smalbåndet ultraviolet B

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner