パルス加熱装置を皮膚に使用する場合の安全性
2022年6月19日 更新者：Jessica Maloh, ND、Integrative Skin Science and Research
私たちは、鎮痛のための反復加熱装置の安全性を評価したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jessica Maloh, ND
- 電話番号：9167502463
- メール：jessica@integrativeskinresearch.com
研究場所
-
-
California
-
Sacramento、California、アメリカ、95819
- Integrative Skin Science and Research
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コンタクト：
- Jessica Maloh, ND
- 電話番号：916-750-2463
- メール：jessica@integrativeskinresearch.com
-
主任研究者：
- Jessica Maloh, ND
-
副調査官：
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全般的に健康状態が良好な個人。
- 研究者の意見では、研究への参加を妨げる可能性がある既知の病状はありません。
- 対象者は18歳以上。
除外基準:
- 研究者の裁量により、研究参加を妨げたりリスクを高めたりする可能性がある急性または慢性疾患の病歴がある人。
- 末梢神経障害または痛みを感じる能力が変化する神経障害状態のある人。
- 研究者の裁量により参加者を失格とする臨床的に重大な不安定な医学的障害を有する個人。
- 研究者の裁量により、研究の要件を理解し、従う能力を妨げる精神疾患または状態の病歴のある個人。
- 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：加熱装置の用途
体の体幹部と四肢に加温装置が適用されます。
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最初の研究訪問中に、体の胴体と四肢に加熱装置が適用されます。
各加熱サイクル中、温度は室温から最高 45℃ まで急速に上昇し、その後再び低下します。
各加熱サイクルは 30 分で、加熱を行わない 3 分間の冷却期間が含まれます。
この研究で使用される最高温度は 45 ℃ (113 °F) です。
訪問時には合計 3 回の暖房サイクルが行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み - 視覚的アナログスケール
時間枠：100分
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10 点の痛みスケールによる痛みの主観的な報告 0= 痛みなし 10= 非常に激しい痛み
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100分
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紅斑（皮膚の赤み）
時間枠：100分
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肌色計で測定
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100分
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炎症後色素沈着過剰
時間枠：100分
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肌色計で測定
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100分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気分と不安の評価
時間枠：100分
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リッカート尺度の回答を使用した調査ベースの測定
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100分
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気分と不安の評価
時間枠：1週間
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リッカート尺度の回答を使用した調査ベースの測定
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1週間
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痛み - 視覚的アナログスケール
時間枠：1週間
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10 点の痛みスケールによる痛みの主観的な報告 0= 痛みなし 10= 非常に激しい痛み
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1週間
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紅斑（皮膚の赤み）
時間枠：1週間
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肌色計で測定
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1週間
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炎症後色素沈着過剰
時間枠：1週間
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肌色計で測定
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月19日
最初の投稿 (実際)
2022年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月19日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Soovu_01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。