Pulssoivan lämmityslaitteen turvallisuus iholla
sunnuntai 19. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Jessica Maloh, ND, Integrative Skin Science and Research
Toivomme voivamme arvioida toistuvan lämmityslaitteen turvallisuutta kivunlievitykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Maloh, ND
- Puhelinnumero: 9167502463
- Sähköposti: jessica@integrativeskinresearch.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
- Integrative Skin Science and Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Maloh, ND
- Puhelinnumero: 916-750-2463
- Sähköposti: jessica@integrativeskinresearch.com
-
Päätutkija:
- Jessica Maloh, ND
-
Alatutkija:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvän yleisterveyden omaavat henkilöt.
- Ei tunnettuja lääketieteellisiä tiloja, jotka tutkijan mielestä voisivat häiritä tutkimukseen osallistumista.
- 18 vuotta täyttäneet aiheet.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut akuutti tai krooninen sairaus, joka todennäköisesti häiritsee tai lisää riskiä tutkimukseen osallistumiseen tutkijan harkinnan mukaan.
- Henkilöt, joilla on perifeerinen neuropatia tai neuropaattinen tila, joka muuttaa heidän kykyään aistia kipua.
- Henkilöt, joilla on kliinisesti merkittäviä epävakaita lääketieteellisiä häiriöitä, jotka hylkäävät osallistujan tutkijan harkinnan mukaan.
- Henkilöt, joilla on ollut psykologinen sairaus tai tila, joka häiritsee heidän kykyään ymmärtää ja noudattaa tutkimuksen vaatimuksia tutkijan harkinnan mukaan.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lämmityslaitteen sovellus
Vartalon vartaloon ja raajoihin laitetaan lämmityslaitteita.
|
Vartaloon ja vartalon raajoihin laitetaan lämmityslaitteet ensimmäisen opintokäynnin aikana.
Jokaisen lämmitysjakson aikana lämpötila nousee nopeasti huoneenlämpötilasta korkeimpaan 45 asteeseen ja laskee sitten takaisin alas.
Jokainen lämmitysjakso on 30 minuuttia ja 3 minuutin jäähdytysjakso, jolloin lämpöä ei käytetä.
Tässä tutkimuksessa käytetty maksimilämpötila on 45 astetta C (113 astetta F).
Vierailun aikana on yhteensä 3 lämmitysjaksoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu - Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 100 minuuttia
|
Subjektiivinen kivun raportointi 10 pisteen kipuasteikolla 0 = ei kipua 10 = erittäin voimakasta kipua
|
100 minuuttia
|
|
Eryteema (ihon punoitus)
Aikaikkuna: 100 minuuttia
|
Mitattu ihon kolorimetrillä
|
100 minuuttia
|
|
Tulehduksen jälkeinen hyperpigmentaatio
Aikaikkuna: 100 minuuttia
|
Mitattu ihon kolorimetrillä
|
100 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielialan ja ahdistuksen arviointi
Aikaikkuna: 100 minuuttia
|
Kyselyyn perustuva mitta käyttäen Likert-asteikon vastauksia
|
100 minuuttia
|
|
Mielialan ja ahdistuksen arviointi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kyselyyn perustuva mitta käyttäen Likert-asteikon vastauksia
|
1 viikko
|
|
Kipu - Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Subjektiivinen kivun raportointi 10 pisteen kipuasteikolla 0 = ei kipua 10 = erittäin voimakasta kipua
|
1 viikko
|
|
Eryteema (ihon punoitus)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Mitattu ihon kolorimetrillä
|
1 viikko
|
|
Tulehduksen jälkeinen hyperpigmentaatio
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Mitattu ihon kolorimetrillä
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soovu_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .