Sikkerhed ved brug af pulserende varmeanordning på huden
19. juni 2022 opdateret af: Jessica Maloh, ND, Integrative Skin Science and Research
Vi håber at kunne vurdere sikkerheden af et tilbagevendende varmeapparat til smertelindring.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jessica Maloh, ND
- Telefonnummer: 9167502463
- E-mail: jessica@integrativeskinresearch.com
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95819
- Integrative Skin Science and Research
-
Kontakt:
- Jessica Maloh, ND
- Telefonnummer: 916-750-2463
- E-mail: jessica@integrativeskinresearch.com
-
Ledende efterforsker:
- Jessica Maloh, ND
-
Underforsker:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med et godt generelt helbred.
- Ingen kendte medicinske tilstande, der efter investigators mening kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen.
- Forsøgspersoner 18 år og ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, som har en historie med akut eller kronisk sygdom, som sandsynligvis ville forstyrre eller øge risikoen for deltagelse i undersøgelsen efter investigatorens skøn.
- Personer med perifer neuropati eller en neuropatisk tilstand, der ville ændre deres evne til at føle smerte.
- Personer med klinisk signifikante ustabile medicinske lidelser, som ville diskvalificere deltageren efter investigatorens skøn.
- Personer, der har en historie med en psykologisk sygdom eller tilstand, der ville forstyrre deres evne til at forstå og følge kravene til undersøgelsen efter investigatorens skøn.
- Kvinder, der er gravide.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anvendelse af varmeanordning
Opvarmningsanordninger vil blive påført på kroppen og ekstremiteterne af kroppen.
|
Opvarmningsanordninger vil blive påført kroppens krop og ekstremiteter under det første studiebesøg.
Under hver opvarmningscyklus vil temperaturen stige hurtigt fra stuetemperatur til en høj temperatur på 45C og derefter cykle ned igen.
Hver opvarmningscyklus er 30 minutter med en 3 minutters nedkølingsperiode, hvor der ikke tilføres varme.
Den maksimale temperatur, der anvendes i denne undersøgelse, er 45 grader C (113 grader F).
Der vil være i alt 3 varmecyklusser ved besøget.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte - visuel analog skala
Tidsramme: 100 minutter
|
Subjektiv rapportering af smerte med 10-punkts smerteskala 0= ingen smerte 10= meget svær smerte
|
100 minutter
|
|
Erytem (rødme i huden)
Tidsramme: 100 minutter
|
Målt med hudkolorimeter
|
100 minutter
|
|
Postinflammatorisk hyperpigmentering
Tidsramme: 100 minutter
|
Målt med hudkolorimeter
|
100 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af humør og angst
Tidsramme: 100 minutter
|
Undersøgelsesbaseret måling ved hjælp af Likert-skalasvar
|
100 minutter
|
|
Vurdering af humør og angst
Tidsramme: En uge
|
Undersøgelsesbaseret måling ved hjælp af Likert-skalasvar
|
En uge
|
|
Smerte - visuel analog skala
Tidsramme: En uge
|
Subjektiv rapportering af smerte med 10-punkts smerteskala 0= ingen smerte 10= meget svær smerte
|
En uge
|
|
Erytem (rødme i huden)
Tidsramme: En uge
|
Målt med hudkolorimeter
|
En uge
|
|
Postinflammatorisk hyperpigmentering
Tidsramme: En uge
|
Målt med hudkolorimeter
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Soovu_01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .