맥동 가열 장치의 피부 사용 안전성
2022년 6월 19일 업데이트: Jessica Maloh, ND, Integrative Skin Science and Research
우리는 통증 완화를 위한 순환 가열 장치의 안전성을 평가하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica Maloh, ND
- 전화번호: 9167502463
- 이메일: jessica@integrativeskinresearch.com
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95819
- Integrative Skin Science and Research
-
연락하다:
- Jessica Maloh, ND
- 전화번호: 916-750-2463
- 이메일: jessica@integrativeskinresearch.com
-
수석 연구원:
- Jessica Maloh, ND
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부수사관:
- Raja Sivamani, MD MS AP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강이 좋은 개인.
- 연구자의 의견으로는 연구 참여를 방해할 수 있는 알려진 의학적 상태가 없습니다.
- 18세 이상 대상.
제외 기준:
- 연구자의 재량에 따라 연구 참여를 방해하거나 위험을 증가시킬 수 있는 급성 또는 만성 질환의 병력이 있는 개인.
- 말초 신경병증 또는 통증을 감지하는 능력을 변경하는 신경병증 상태가 있는 개인.
- 조사자의 재량에 따라 참가자의 자격을 박탈하는 임상적으로 중요한 불안정한 의학적 장애가 있는 개인.
- 연구자의 재량에 따라 연구의 요구 사항을 이해하고 따르는 능력을 방해하는 심리적 질병 또는 상태의 병력이 있는 개인.
- 임신한 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 난방 장치 응용
몸의 몸통과 사지에 난방 장치가 적용됩니다.
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첫 번째 연구 방문 동안 신체의 몸통과 사지에 난방 장치가 적용됩니다.
각 가열 주기 동안 온도는 실온에서 최고 45C까지 빠르게 상승한 다음 다시 내려갑니다.
각 가열 주기는 열이 가해지지 않는 3분의 냉각 기간을 포함하여 30분입니다.
이 연구에서 사용된 최대 온도는 섭씨 45도(화씨 113도)입니다.
방문 시 총 3회의 가열 주기가 있을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 - 시각적 아날로그 척도
기간: 100분
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10점 통증 척도로 주관적인 통증 보고 0= 통증 없음 10= 매우 심한 통증
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100분
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홍반(피부 발적)
기간: 100분
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피부색도계로 측정
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100분
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염증후 과색소침착
기간: 100분
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피부색도계로 측정
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100분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기분 및 불안 평가
기간: 100분
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리커트 척도 응답을 사용한 설문조사 기반 측정
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100분
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기분 및 불안 평가
기간: 일주
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리커트 척도 응답을 사용한 설문조사 기반 측정
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일주
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통증 - 시각적 아날로그 척도
기간: 일주
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10점 통증 척도로 주관적인 통증 보고 0= 통증 없음 10= 매우 심한 통증
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일주
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홍반(피부 발적)
기간: 일주
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피부색도계로 측정
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일주
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염증후 과색소침착
기간: 일주
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피부색도계로 측정
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soovu_01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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