VATSを受けている患者におけるバイレベルESPBアプリケーションの有効性
2023年2月5日 更新者：Nilgün Zengin、Ankara City Hospital Bilkent
VATS を受ける患者の術後鎮痛に対するバイレベル ESPB とシングルレベル ESPB の効率の比較
ビデオ支援胸部手術 (VATS) は、胸部手術の一般的な手順になっています。
VATS を受けている患者は、術後に激しい痛みに遭遇する可能性があります。
胸椎傍脊椎ブロック (TPVB)、肋間ブロック、脊椎面起立筋ブロック (ESPB) などの鎮痛法が VATS に広く使用されています。
これらの方法の中で、超音波 (US) 誘導 TPVB が最も好ましい方法です。
近年、マルチモーダル鎮痛のコンポーネントとしてプレーン ブロックを適用する頻度が増加しています。
ESPB もその 1 つです。
T5 椎骨レベルから適用された単一レベル ESPB が頭尾 T3-L2 範囲に広がることを示す出版物がありますが、広がりがより限定的であると述べる出版物もあります。
この研究では、VATS を受ける患者の術後鎮痛に対するバイレベル ESPB アプリケーションと 1 レベル ESPB アプリケーションの有効性を比較することを目的としました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara
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Keçiören、Ankara、七面鳥、06290
- Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Çankaya、Ankara、七面鳥、06290
- Ankara City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの年齢
- 米国麻酔科学会の身体状態 I-II-III
- 体格指数 18 ～ 40 kg/m2
- 待機的ビデオ支援胸腔鏡手術を受けている患者
除外基準:
- 施術を拒否する患者
- 慢性鎮痛薬またはオピオイド療法の歴史
- 局所麻酔薬アレルギーの病歴
- 介入領域の感染
- 緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：1 レベル エレクター スピネ プレーン ブロック
線形超音波 (US) プローブを T5 棘突起の 2 ～ 3 cm 横に配置した後、30 ml の 0.25% ブピバカイン塩酸塩を脊柱起立筋の下、横突起の上の界面空間に尾頭側から注入します。
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1 レベルの脊柱起立面ブロックは、US ガイダンスの下で、外科手術前、麻酔導入後、および患者が側臥位に置かれたときに、片側で実行されます。
アプリケーションでは、30 ml の 0.25% ブピバカインが T5 レベルで注入されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：バイレベル エレクター スピネ プレーン ブロック
線形超音波 (US) プローブを T4 棘突起の 2 ～ 3 cm 横に配置した後、15 ml の 0.25% ブピバカイン塩酸塩を、横突起の上の脊柱起立筋の下の界面空間に尾頭側から注入します。
次に、針が皮下まで引き抜かれ、リニア US プローブが T6 棘突起の 2 ～ 3 cm 横に配置されます。
最後に、15 ml の 0.25% ブピバカイン塩酸塩を、横突起の上の脊柱起立筋の下の界面空間に頭尾方向に注入します。
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バイレベルの脊椎起立面ブロックは、外科手術前、麻酔導入後、および患者が側臥位に置かれたときに、米国の指導の下で片側で行われます。
アプリケーションでは、T4 レベルで 0.25% ブピバカイン 15 ml および T6 レベルで 0.25% ブピバカイン 15 ml が注射されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：手術後1時間目
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痛みは、最初の 1 時間の安静時と咳の間に、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールでビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。
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手術後1時間目
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痛みのスコア
時間枠：術後2時間目。
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痛みは、2 時間目の安静時と咳の間に、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールでビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。
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術後2時間目。
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痛みのスコア
時間枠：術後4時間目。
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痛みは、4 時間の安静時と咳の間に、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールでビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。
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術後4時間目。
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痛みのスコア
時間枠：術後12時間。
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痛みは、12 時間の安静時と咳の間に、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールでビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。
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術後12時間。
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痛みのスコア
時間枠：手術後24時間。
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痛みは、24 時間の安静時と咳の間に、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールでビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。
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手術後24時間。
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痛みのスコア
時間枠：術後48時間。
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痛みは、48 時間の安静時と咳の間に、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールでビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。
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術後48時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネの消費
時間枠：手術後24時間
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術後のモルヒネ静注療法は、患者管理鎮痛（PCA）法で実施されます。
PCA のおかげで、患者が必要とするモルヒネの量が mg で追跡されます。
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手術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月20日
一次修了 (実際)
2022年12月25日
研究の完了 (実際)
2023年2月3日
試験登録日
最初に提出
2022年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月17日
最初の投稿 (実際)
2022年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月5日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。