Eficacia de la aplicación de ESPB de dos niveles en pacientes sometidos a VATS
5 de febrero de 2023 actualizado por: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent
Comparación de la eficacia de la ESPB de dos niveles y la ESPB de un solo nivel para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a VATS
La cirugía torácica asistida por video (VATS) se ha convertido en un procedimiento común en la cirugía torácica.
Se puede encontrar dolor postoperatorio severo en pacientes sometidos a VATS.
Los métodos analgésicos como el bloqueo paravertebral torácico (TPVB), el bloqueo intercostal y el bloqueo del plano erector de la columna (ESPB) se utilizan ampliamente para VATS.
Entre estos métodos, el TPVB guiado por ultrasonido (US) es el método más preferido.
En los últimos años se ha incrementado la frecuencia de aplicación de bloqueos planos como componente de la analgesia multimodal.
ESPB es uno de ellos.
Aunque hay publicaciones que muestran que la ESPB de un solo nivel aplicada desde el nivel de la vértebra T5 se extiende en el rango craneocaudal T3-L2, también hay publicaciones que indican que la extensión es más limitada.
Este estudio tuvo como objetivo comparar la eficacia de la aplicación de ESPB de dos niveles y la aplicación de ESPB de un nivel para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a VATS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Keçiören, Ankara, Pavo, 06290
- Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Çankaya, Ankara, Pavo, 06290
- Ankara City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 80 años
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos I-II-III
- Índice de masa corporal entre 18-40 kg/m2
- Pacientes sometidos a cirugía toracoscópica videoasistida electiva
Criterio de exclusión:
- Paciente que rechaza el procedimiento
- Antecedentes de tratamiento crónico con analgésicos u opioides
- Antecedentes de alergia a los anestésicos locales.
- Infección en la zona de intervención
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloque plano erector de la columna de un nivel
Después de colocar la sonda de ultrasonido (US) lineal 2-3 cm lateral a la apófisis espinosa T5, se inyectarán 30 ml de clorhidrato de bupivacaína al 0,25% por vía craneal en el espacio interfacial debajo del músculo erector de la columna, por encima de la apófisis transversa.
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El bloqueo del plano del erector de la columna de un nivel se realizará de forma unilateral, bajo guía ecográfica, antes de la operación quirúrgica, después de la inducción de la anestesia y cuando el paciente esté colocado en decúbito lateral.
En las aplicaciones, se inyectarán 30 ml de bupivacaína al 0,25 % en el nivel T5.
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloque plano erector de la columna de dos niveles
Después de colocar la sonda de ultrasonido lineal (US) 2-3 cm lateral a la apófisis espinosa T4, se inyectarán 15 ml de clorhidrato de bupivacaína al 0,25 % por vía craneal en el espacio interfacial debajo del músculo erector de la columna, por encima de la apófisis transversa.
A continuación, se retirará la aguja hasta que quede subcutánea y se colocará la sonda de ecografía lineal 2-3 cm lateral a la apófisis espinosa T6.
Finalmente, se inyectarán 15 ml de clorhidrato de bupivacaína al 0,25% por vía craneocaudal en el espacio interfacial por debajo del músculo erector de la columna, por encima de la apófisis transversa.
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El bloqueo binivel del plano del erector de la columna vertebral se realizará unilateralmente, bajo guía ecográfica, antes de la operación quirúrgica, después de la inducción de la anestesia y cuando el paciente esté colocado en decúbito lateral.
En las aplicaciones se inyectarán 15 ml de bupivacaína al 0,25% a nivel T4 y 15 ml de bupivacaína al 0,25% a nivel T6.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 1ra hora después de la cirugía
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El dolor se valorará en la primera hora de reposo y al toser mediante la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
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1ra hora después de la cirugía
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 2da hora después de la cirugía.
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El dolor se evaluará a la 2ª hora de reposo y al toser mediante la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
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2da hora después de la cirugía.
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 4ta hora después de la cirugía.
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El dolor se evaluará a las 4 horas de reposo y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
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4ta hora después de la cirugía.
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía.
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El dolor se evaluará a las 12 horas de reposo y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
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12 horas después de la cirugía.
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía.
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El dolor se evaluará a las 24 horas de reposo y al toser mediante la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
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24 horas después de la cirugía.
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía.
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El dolor se evaluará a las 48 horas de reposo y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
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48 horas después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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La terapia de infusión de morfina intravenosa posoperatoria se administrará con el método de analgesia controlada por el paciente (PCA).
Gracias a PCA, se seguirá la cantidad de morfina que necesita el paciente en mg.
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de abril de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
25 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
3 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E.Kurul-E1-22-2534
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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