Eficácia da Aplicação ESPB de Dois Níveis em Pacientes Submetidos a VATS
5 de fevereiro de 2023 atualizado por: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent
Comparação da Eficiência de ESPB Bi-Nível e ESPB de Nível Único para Analgesia Pós-Operatória em Pacientes Submetidos a VATS
A cirurgia torácica videoassistida (VATS) tornou-se um procedimento comum em cirurgia torácica.
Dor pós-operatória intensa pode ser encontrada em pacientes submetidos a VATS.
Métodos analgésicos como bloqueio paravertebral torácico (TPVB), bloqueio intercostal e bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) são amplamente utilizados para VATS.
Entre esses métodos, o TPVB guiado por ultrassom (US) é o método mais preferido.
Nos últimos anos, a frequência de aplicação de bloqueios planos como componente da analgesia multimodal aumentou.
A ESPB é uma delas.
Embora existam publicações mostrando que o ESPB de nível único aplicado a partir do nível da vértebra T5 se espalha na faixa craniocaudal T3-L2, também há publicações afirmando que a propagação é mais limitada.
Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia da aplicação de ESPB em dois níveis e aplicação de ESPB em um nível para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos a VATS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara
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Keçiören, Ankara, Peru, 06290
- Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Çankaya, Ankara, Peru, 06290
- Ankara City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-II-III
- Índice de massa corporal entre 18-40 kg/m2
- Pacientes submetidos a cirurgia videotoracoscópica eletiva
Critério de exclusão:
- Paciente recusando o procedimento
- História de terapia crônica com analgésicos ou opioides
- História de alergia a anestésicos locais
- Infecção na área de intervenção
- Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloco plano eretor da espinha de um nível
Após a sonda linear de ultrassom (US) ser colocada 2-3 cm lateralmente ao processo espinhoso T5, 30 ml de cloridrato de bupivacaína a 0,25% serão injetados cauda-cranialmente no espaço interfacial abaixo do músculo eretor da espinha, acima do processo transverso.
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O bloqueio do plano do eretor da espinha em um nível será realizado unilateralmente, sob orientação de US, antes da operação cirúrgica, após a indução da anestesia e quando o paciente for colocado em decúbito lateral.
Nas aplicações, serão injetados 30 ml de bupivacaína a 0,25% no nível de T5.
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloco plano eretor da espinha de dois níveis
Após a sonda linear de ultrassom (US) ser colocada 2-3 cm lateralmente ao processo espinhoso T4, 15 ml de cloridrato de bupivacaína a 0,25% serão injetados cauda-cranialmente no espaço interfacial abaixo do músculo eretor da espinha, acima do processo transverso.
Em seguida, a agulha será retirada até o subcutâneo e a sonda linear do US será colocada 2-3 cm lateralmente ao processo espinhoso de T6.
Finalmente, 15 ml de cloridrato de bupivacaína a 0,25% serão injetados craniocaudalmente no espaço interfacial abaixo do músculo eretor da espinha, acima do processo transverso.
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O bloqueio do plano do eretor da espinha em dois níveis será realizado unilateralmente, sob orientação de US, antes da operação cirúrgica, após a indução da anestesia e quando o paciente for colocado em decúbito lateral.
Nas aplicações, serão injetados 15 ml de bupivacaína a 0,25% em nível de T4 e 15 ml de bupivacaína a 0,25% em nível de T6.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores de dor
Prazo: 1ª hora após a cirurgia
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A dor será avaliada na primeira hora de repouso e durante a tosse por meio da escala analógica visual em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
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1ª hora após a cirurgia
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Escores de dor
Prazo: 2ª hora após a cirurgia.
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A dor será avaliada na 2ª hora de repouso e durante a tosse por meio da escala analógica visual em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
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2ª hora após a cirurgia.
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Escores de dor
Prazo: 4ª hora após a cirurgia.
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A dor será avaliada no repouso de 4 horas e durante a tosse por meio da escala analógica visual em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
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4ª hora após a cirurgia.
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Escores de dor
Prazo: 12 horas após a cirurgia.
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A dor será avaliada no repouso de 12 horas e durante a tosse por meio da escala analógica visual em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
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12 horas após a cirurgia.
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Escores de dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia.
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A dor será avaliada no repouso de 24 horas e durante a tosse por meio da escala analógica visual em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
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24 horas após a cirurgia.
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Escores de dor
Prazo: 48 horas após a cirurgia.
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A dor será avaliada no repouso de 48 horas e durante a tosse por meio da escala analógica visual em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
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48 horas após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de Morfina
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A terapia de infusão intravenosa de morfina pós-operatória será administrada com o método de analgesia controlada pelo paciente (PCA).
Graças ao PCA, a quantidade de morfina que o paciente precisa será monitorada em mg.
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de abril de 2022
Conclusão Primária (REAL)
25 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
3 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2022
Primeira postagem (REAL)
22 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E.Kurul-E1-22-2534
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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