Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksitasoisen ESPB-sovelluksen tehokkuus potilailla, joilla on VATS

sunnuntai 5. helmikuuta 2023 päivittänyt: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Kaksitasoisen ESPB:n ja yksitasoisen ESPB:n tehokkuuden vertailu leikkauksen jälkeisessä analgesiassa potilailla, joille tehdään VATS

Videoavusteisesta rintakehäkirurgiasta (VATS) on tullut yleinen toimenpide rintakehäkirurgiassa. Vakavaa postoperatiivista kipua voi kohdata VATS-potilailla. Analgeettisia menetelmiä, kuten thoracic paravertebral block (TPVB), intercostal block ja erector spina plane block (ESPB), käytetään laajasti VATS:issa. Näistä menetelmistä ultraääni (US) ohjattu TPVB on edullisin menetelmä. Viime vuosina tasolohkojen käyttötiheys multimodaalisen analgesian komponenttina on lisääntynyt. ESPB on yksi niistä. Vaikka on olemassa julkaisuja, jotka osoittavat, että yksitasoinen ESPB, jota sovelletaan T5 nikamatasolta, leviää kraniokaudaalisessa T3-L2-alueella, on myös julkaisuja, joiden mukaan leviäminen on rajoitetumpaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kaksitasoisen ESPB-sovelluksen ja yksitasoisen ESPB-sovelluksen tehoa postoperatiiviseen analgesiaan VATS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Turkki, 06290
        • Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
      • Çankaya, Ankara, Turkki, 06290
        • Ankara City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-II-III
  • Painoindeksi 18-40 kg/m2
  • Potilaat, joille tehdään valinnainen videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy toimenpiteestä
  • Krooninen analgeettinen tai opioidihoito historiassa
  • Paikallispuudutusallergian historia
  • Infektio interventioalueella
  • Kiireellinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Yksitasoinen Erector Spinae Plane Block
Sen jälkeen, kun lineaarinen ultraääni (US) anturi on asetettu 2-3 cm lateraaliseen T5-pintaprosessiin, 30 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinihydrokloridia injektoidaan cauda-kraniaalisesti erector spinae -lihaksen alapuolelle, poikittaisprosessin yläpuolelle.
Menettely: Yksitasoinen Erector Spinae Plane Block
Yksitasoinen Erector Spinae Plane Block tehdään yksipuolisesti, USA:n ohjauksessa, ennen leikkausta, anestesian induktion jälkeen ja kun potilas asetetaan sivuttain makuuasentoon. Sovelluksissa 30 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoidaan T5-tasolla.
ACTIVE_COMPARATOR: Kaksitasoinen Erector Spinae Plane Block
Sen jälkeen, kun lineaarinen ultraääni (US) -anturi on asetettu 2-3 cm sivusuunnassa T4-pintaprosessiin, 15 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinihydrokloridia injektoidaan cauda-kraniaalisesti rajapintatilaan erector spinae -lihaksen alapuolelle, poikittaisprosessin yläpuolelle. Seuraavaksi neula vedetään pois ihonalaisesti ja lineaarinen US-koetin asetetaan 2-3 cm sivusuunnassa T6-pintaprosessiin. Lopuksi 15 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinihydrokloridia ruiskutetaan kranio-kaudaalisesti rajapintatilaan erector spinae -lihaksen alapuolelle, poikittaisprosessin yläpuolelle.
Menettely: Kaksitasoinen Erector Spinae Plane Block
Kaksitasoinen Erector Spinae Plane Block suoritetaan yksipuolisesti, USA:n ohjauksessa, ennen leikkausta, anestesian induktion jälkeen ja kun potilas asetetaan sivuttain makuuasentoon. Sovelluksissa ruiskutetaan 15 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia T4-tasolla ja 15 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia T6-tasolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Kipu arvioidaan ensimmäisen tunnin levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
1 tunti leikkauksen jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: 2. tunti leikkauksen jälkeen.
Kipu arvioidaan 2. tunnin levossa ja yskimisen aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
2. tunti leikkauksen jälkeen.
Kipupisteet
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kipu arvioidaan 4. tunnin levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
4 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kipupisteet
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kipu arvioidaan 12. tunnin levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
12 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kipu arvioidaan 24 tunnin levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kipu arvioidaan 48 tunnin levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen suonensisäinen morfiini-infuusiohoito annetaan potilaskontrolloidulla analgesia (PCA) -menetelmällä. PCA:n ansiosta seurataan, kuinka paljon morfiinia potilas tarvitsee milligrammoina.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara City Hospital Bilkent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 25. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E.Kurul-E1-22-2534

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Yksitasoinen Erector Spinae Plane Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa