Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Bi-level ESPB Application hos pasienter som gjennomgår VATS

5. februar 2023 oppdatert av: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning av effektiviteten av Bi-Level ESPB og Single-Level ESPB for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår VATS

Videoassistert thoraxkirurgi (VATS) har blitt en vanlig prosedyre innen thoraxkirurgi. Alvorlige postoperative smerter kan oppstå hos pasienter som gjennomgår VATS. Analgetiske metoder som thorax paravertebral blokk (TPVB), interkostal blokk og erector spina plane blokk (ESPB) er mye brukt for VATS. Blant disse metodene er ultralyd (US) guidet TPVB den mest foretrukne metoden. De siste årene har frekvensen av påføring av planblokker som en komponent av multimodal analgesi blitt økt. ESPB er en av dem. Selv om det er publikasjoner som viser at enkeltnivå ESPB påført fra T5-virvelnivået sprer seg i det kraniokaudale T3-L2-området, er det også publikasjoner som sier at spredningen er mer begrenset. Denne studien var rettet mot å sammenligne effekten av bi-nivå ESPB-applikasjon og ett-nivå ESPB-applikasjon for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår VATS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Tyrkia, 06290
        • Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
      • Çankaya, Ankara, Tyrkia, 06290
        • Ankara City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 80 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II-III
  • Kroppsmasseindeks mellom 18-40 kg/m2
  • Pasienter som gjennomgår elektiv videoassistert torakoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som nekter prosedyren
  • Historie med kronisk smertestillende eller opioidbehandling
  • Historie med lokalbedøvelsesallergi
  • Smitte i tiltaksområdet
  • Akuttkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ett-nivå Erector Spinae Plane Block
Etter at den lineære ultralydsonden (US) vil bli plassert 2-3 cm lateralt for T5-spinaeprosessen, vil 30 ml 0,25 % bupivakainhydroklorid injiseres cauda-kranialt inn i grensesnittrommet under muskelen erector spinae, over den tverrgående prosessen.
Fremgangsmåte: Ett-nivå Erector Spinae Plane Block
Ett-nivå Erector Spinae Plane Block vil bli utført ensidig, under amerikansk veiledning, før den kirurgiske operasjonen, etter induksjon av anestesi, og når pasienten er plassert i lateral decubitusstilling. I applikasjoner vil 30 ml 0,25 % bupivakain injiseres på T5-nivå.
ACTIVE_COMPARATOR: To-nivå Erector Spinae Plane Block
Etter at den lineære ultralydsonden (US) vil bli plassert 2-3 cm lateralt for T4 spinous prosess, vil 15 ml 0,25 % bupivakainhydroklorid injiseres cauda-kranialt inn i grensesnittrommet under muskelen erector spinae, over den tverrgående prosessen. Deretter vil nålen bli trukket tilbake til subkutant og den lineære US-sonden vil bli plassert 2-3 cm lateralt til T6 spinous prosessen. Til slutt vil 15 ml 0,25 % bupivakainhydroklorid injiseres kranio-kaudalt i grensesnittrommet under muskelen erector spinae, over den tverrgående prosessen.
Fremgangsmåte: To-nivå Erector Spinae Plane Block
Bi-level Erector Spinae Plane Block vil bli utført ensidig, under amerikansk veiledning, før den kirurgiske operasjonen, etter induksjon av anestesi, og når pasienten er plassert i lateral decubitusstilling. Ved applikasjoner injiseres 15 ml 0,25 % bupivakain på T4-nivå og 15 ml 0,25 % bupivakain på T6-nivå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: 1. time etter operasjonen
Smerte vil bli vurdert ved den første timen hvile og mens du hoster ved å bruke den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
1. time etter operasjonen
Smerte scorer
Tidsramme: 2. time etter operasjonen.
Smerte vil bli vurdert ved 2. times hvile og under hosting ved å bruke den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
2. time etter operasjonen.
Smerte scorer
Tidsramme: 4 time etter operasjonen.
Smerte vil bli vurdert ved 4. times hvile og under hosting ved å bruke den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
4 time etter operasjonen.
Smerte scorer
Tidsramme: 12. time etter operasjonen.
Smerte vil bli vurdert ved 12. timers hvile og mens du hoster ved å bruke den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
12. time etter operasjonen.
Smerte scorer
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen.
Smerte vil bli vurdert ved 24-timers hvile og mens du hoster ved å bruke den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
24 timer etter operasjonen.
Smerte scorer
Tidsramme: 48. time etter operasjonen.
Smerte vil bli vurdert ved 48-timers hvile og mens du hoster ved å bruke den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
48. time etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Postoperativ intravenøs morfininfusjonsbehandling vil bli administrert med den pasientkontrollerte analgesi-metoden (PCA). Takket være PCA vil hvor mye morfin pasienten trenger følges i mg.
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. april 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. desember 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E.Kurul-E1-22-2534

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Ett-nivå Erector Spinae Plane Block

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere