Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dwupoziomowej aplikacji ESPB u pacjentów poddawanych VATS

5 lutego 2023 zaktualizowane przez: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Porównanie skuteczności dwupoziomowej i jednopoziomowej ESPB w analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych VATS

Chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo (VATS) stała się powszechną procedurą w chirurgii klatki piersiowej. U pacjentów poddawanych VATS może wystąpić silny ból pooperacyjny. Metody przeciwbólowe, takie jak blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej (TPVB), blokada międzyżebrowa i blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) są szeroko stosowane w VATS. Wśród tych metod najbardziej preferowaną metodą jest TPVB pod kontrolą USG. W ostatnich latach obserwuje się wzrost częstości stosowania blokad płaskich jako elementu analgezji multimodalnej. ESPB jest jednym z nich. Chociaż istnieją publikacje wskazujące, że jednopoziomowa ESPB zastosowana z poziomu kręgu T5 rozprzestrzenia się w zakresie czaszkowo-ogonowym T3-L2, są też publikacje stwierdzające, że rozprzestrzenianie się jest bardziej ograniczone. Niniejsze badanie miało na celu porównanie skuteczności dwupoziomowej aplikacji ESPB i jednopoziomowej aplikacji ESPB w analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych VATS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Indyk, 06290
        • Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
      • Çankaya, Ankara, Indyk, 06290
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I-II-III
  • Wskaźnik masy ciała 18-40 kg/m2
  • Pacjenci poddawani planowej torakoskopii wspomaganej wideo

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odmawia zabiegu
  • Historia przewlekłej terapii przeciwbólowej lub opioidowej
  • Historia alergii na środki miejscowo znieczulające
  • Infekcja w obszarze interwencji
  • Chirurgia awaryjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Jednopoziomowy blok samolotu Erector Spinae
Po umieszczeniu liniowej sondy ultrasonograficznej (USG) 2-3 cm bocznie od wyrostka kolczystego T5, wstrzykuje się 30 ml 0,25% chlorowodorku bupiwakainy doogonowo-czaszkowo w przestrzeń międzyfazową poniżej mięśnia prostownika grzbietu, powyżej wyrostka poprzecznego.
Procedura: Jednopoziomowy blok samolotu Erector Spinae
Jednopoziomowa blokada prostownika kręgosłupa zostanie wykonana jednostronnie pod kontrolą USG przed operacją chirurgiczną, po indukcji znieczulenia oraz po ułożeniu pacjenta w pozycji bocznej. W aplikacjach 30 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte na poziomie T5.
ACTIVE_COMPARATOR: Dwupoziomowy blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Po umieszczeniu liniowej sondy ultrasonograficznej (USG) 2-3 cm bocznie od wyrostka kolczystego T4, wstrzykuje się 15 ml 0,25% chlorowodorku bupiwakainy doogonowo-czaszkowo w przestrzeń międzyfazową poniżej mięśnia prostownika grzbietu, powyżej wyrostka poprzecznego. Następnie igła zostanie wycofana podskórnie i liniowa sonda USG umieszczona 2-3 cm bocznie od wyrostka kolczystego T6. Na koniec 15 ml 0,25% chlorowodorku bupiwakainy zostanie wstrzyknięte czaszkowo-ogonowo w przestrzeń międzyfazową poniżej mięśnia prostownika grzbietu, powyżej wyrostka poprzecznego.
Procedura: Dwupoziomowy blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Dwupoziomowa blokada prostownika kręgosłupa zostanie wykonana jednostronnie pod kontrolą USG przed operacją chirurgiczną, po indukcji znieczulenia oraz po ułożeniu pacjenta w pozycji bocznej. W aplikacjach zostanie wstrzyknięte 15 ml 0,25% bupiwakainy na poziomie T4 i 15 ml 0,25% bupiwakainy na poziomie T6.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
Ból będzie oceniany podczas pierwszej godziny odpoczynku oraz podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
1 godzina po zabiegu
Oceny bólu
Ramy czasowe: 2 godzina po zabiegu.
Ból będzie oceniany w 2 godzinie odpoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
2 godzina po zabiegu.
Oceny bólu
Ramy czasowe: 4 godzina po zabiegu.
Ból będzie oceniany w 4-godzinnym spoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
4 godzina po zabiegu.
Oceny bólu
Ramy czasowe: 12 godzina po zabiegu.
Ból będzie oceniany w 12-godzinnym spoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
12 godzina po zabiegu.
Oceny bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu.
Ból będzie oceniany w 24-godzinnym spoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
24 godziny po zabiegu.
Oceny bólu
Ramy czasowe: 48 godzina po operacji.
Ból będzie oceniany w 48. godzinie odpoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
48 godzina po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Pooperacyjna terapia dożylnym wlewem morfiny będzie prowadzona metodą analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA). Dzięki PCA, ile morfiny pacjent potrzebuje, będzie śledzone w mg.
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 grudnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E.Kurul-E1-22-2534

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jednopoziomowy blok samolotu Erector Spinae

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj