Effektiviteten af Bi-level ESPB-applikation hos patienter, der gennemgår moms
5. februar 2023 opdateret af: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent
Sammenligning af effektiviteten af Bi-Level ESPB og Single-Level ESPB til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår moms
Videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) er blevet en almindelig procedure inden for thoraxkirurgi.
Alvorlige postoperative smerter kan forekomme hos patienter, der gennemgår VATS.
Analgetiske metoder såsom thorax paravertebral blok (TPVB), intercostal blok og erector spina plane blok (ESPB) er meget brugt til VATS.
Blandt disse metoder er ultralyds (US) guidet TPVB den mest foretrukne metode.
I de senere år er hyppigheden af påføring af plane blokke som en komponent i multimodal analgesi blevet øget.
ESPB er en af dem.
Selvom der er publikationer, der viser, at enkelt-niveau ESPB anvendt fra T5-hvirvelniveau-spredninger i det kraniocaudale T3-L2-område, er der også publikationer, der angiver, at spredningen er mere begrænset.
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af bi-level ESPB-applikation og et-niveau ESPB-applikation til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår VATS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Kalkun, 06290
- Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
Çankaya, Ankara, Kalkun, 06290
- Ankara City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 80 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II-III
- Body mass index mellem 18-40 kg/m2
- Patienter, der gennemgår elektiv videoassisteret thorakoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Patient afviser proceduren
- Anamnese med kronisk smertestillende eller opioidbehandling
- Anamnese med lokalbedøvelsesallergi
- Smitte i indsatsområdet
- Akut operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Et-niveau Erector Spinae Plane Block
Efter at den lineære ultralydssonde (US) er placeret 2-3 cm lateralt i forhold til T5-spinae-processen, vil 30 ml 0,25% bupivacainhydrochlorid blive injiceret cauda-kranialt i grænsefladerummet under erector spinae-musklen, over den tværgående proces.
|
Et-niveau Erector Spinae Plane Block vil blive udført ensidigt, under amerikansk vejledning, før den kirurgiske operation, efter induktion af anæstesi, og når patienten placeres i lateral decubitusposition.
Ved applikationer injiceres 30 ml 0,25 % bupivacain på T5-niveauet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: To-niveau Erector Spinae Plane Block
Efter at den lineære ultralydssonde (US) er placeret 2-3 cm lateralt i forhold til T4 spinae-processen, vil 15 ml 0,25% bupivacainhydrochlorid blive injiceret cauda-kranialt i grænsefladerummet under erector spinae-musklen, over den tværgående proces.
Dernæst vil nålen blive trukket tilbage indtil subkutant, og den lineære US-probe vil blive placeret 2-3 cm lateralt for T6 spinous proces.
Til sidst injiceres 15 ml 0,25 % bupivacainhydrochlorid kranio-kaudalt i grænsefladerummet under erector spinae-musklen, over den tværgående proces.
|
Bi-level Erector Spinae Plane Block vil blive udført ensidigt, under amerikansk vejledning, før den kirurgiske operation, efter induktion af anæstesi, og når patienten placeres i lateral decubitusposition.
Ved applikationer injiceres 15 ml 0,25 % bupivacain på T4-niveau og 15 ml 0,25 % bupivacain på T6-niveau.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte scorer
Tidsramme: 1. time efter operationen
|
Smerter vil blive vurderet ved den første times hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
|
1. time efter operationen
|
|
Smerte scorer
Tidsramme: 2. time efter operationen.
|
Smerter vil blive vurderet ved 2. times hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
|
2. time efter operationen.
|
|
Smerte scorer
Tidsramme: 4 time efter operationen.
|
Smerter vil blive vurderet ved 4. times hvile og under hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
|
4 time efter operationen.
|
|
Smerte scorer
Tidsramme: 12. time efter operationen.
|
Smerter vil blive vurderet ved 12. times hvile og under hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
|
12. time efter operationen.
|
|
Smerte scorer
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
|
Smerter vil blive vurderet ved 24. timers hvile og under hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
|
24 timer efter operationen.
|
|
Smerte scorer
Tidsramme: 48. time efter operationen.
|
Smerter vil blive vurderet ved 48. timers hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
|
48. time efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Postoperativ intravenøs morfininfusionsterapi vil blive administreret med den patientkontrollerede analgesi (PCA) metode.
Takket være PCA følges hvor meget morfin patienten har brug for i mg.
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. april 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
25. december 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
3. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2022
Først opslået (FAKTISKE)
22. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E.Kurul-E1-22-2534
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .