Эффективность двухуровневого применения ESPB у пациентов, перенесших ВАТС
5 февраля 2023 г. обновлено: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent
Сравнение эффективности двухуровневого и одноуровневого ESPB для послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших ВАТС
Видеоассистированная торакальная хирургия (VATS) стала обычной процедурой в торакальной хирургии.
У пациентов, перенесших ВАТС, могут возникать сильные послеоперационные боли.
Анальгетические методы, такие как торакальная паравертебральная блокада (TPVB), межреберная блокада и блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESPB), широко используются для VATS.
Среди этих методов ТПВБ под ультразвуковым контролем (УЗИ) является наиболее предпочтительным методом.
В последние годы увеличилась частота применения плоскостных блокад как компонента мультимодальной анальгезии.
ESPB является одним из них.
Хотя есть публикации, показывающие, что одноуровневая ЭСПБ, применяемая с уровня позвонка Т5, распространяется в краниокаудальном диапазоне Т3-L2, есть также публикации, утверждающие, что распространение более ограничено.
Это исследование было направлено на сравнение эффективности двухуровневого применения ESPB и одноуровневого применения ESPB для послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших ВАТС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Турция, 06290
- Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
Çankaya, Ankara, Турция, 06290
- Ankara City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов I-II-III
- Индекс массы тела от 18 до 40 кг/м2
- Пациенты, перенесшие плановую видеоторакоскопическую операцию
Критерий исключения:
- Пациент отказывается от процедуры
- История хронической анальгетической или опиоидной терапии
- Аллергия на местные анестетики в анамнезе
- Инфекция в зоне вмешательства
- Экстренная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Одноуровневый плоский блок Erector Spinae
После того, как линейный ультразвуковой датчик (УЗИ) будет помещен на 2-3 см латеральнее остистого отростка Т5, 30 мл 0,25% бупивакаина гидрохлорида будут введены каудально-краниально в межфазное пространство ниже мышцы, выпрямляющей позвоночник, над поперечным отростком.
|
Одноуровневый блок Erector Spinae Plane Block будет выполняться в одностороннем порядке под контролем УЗИ перед хирургической операцией, после индукции анестезии и при укладывании пациента в положение лежа на боку.
При аппликациях на уровне Т5 вводят 30 мл 0,25% бупивакаина.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Двухуровневый блок Erector Spinae Plane Block
После того, как линейный ультразвуковой датчик (УЗИ) будет помещен на 2-3 см латеральнее остистого отростка Т4, 15 мл 0,25% бупивакаина гидрохлорида будут введены каудально-краниально в межфазное пространство ниже мышцы, выпрямляющей позвоночник, над поперечным отростком.
Затем игла будет выведена подкожно, а линейный ультразвуковой датчик будет помещен на 2-3 см латеральнее остистого отростка Т6.
Наконец, 15 мл 0,25% бупивакаина гидрохлорида будут введены кранио-каудально в межфазное пространство ниже мышцы, выпрямляющей позвоночник, над поперечным отростком.
|
Двухуровневый блок Erector Spinae Plane Block будет выполняться в одностороннем порядке под контролем УЗИ перед хирургической операцией, после индукции анестезии и при укладывании пациента в положение лежа на боку.
При применении будет вводиться 15 мл 0,25% бупивакаина на уровне Т4 и 15 мл 0,25% бупивакаина на уровне Т6.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы боли
Временное ограничение: 1-й час после операции
|
Боль будет оцениваться в первый час отдыха и во время кашля с использованием визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
|
1-й час после операции
|
|
Баллы боли
Временное ограничение: 2-й час после операции.
|
Боль будет оцениваться во время 2-часового отдыха и во время кашля с использованием визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
|
2-й час после операции.
|
|
Баллы боли
Временное ограничение: 4-й час после операции.
|
Боль будет оцениваться на 4-часовом отдыхе и во время кашля с использованием визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
|
4-й час после операции.
|
|
Баллы боли
Временное ограничение: 12-й час после операции.
|
Боль будет оцениваться в 12-часовом покое и во время кашля с использованием визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
|
12-й час после операции.
|
|
Баллы боли
Временное ограничение: 24 часа после операции.
|
Боль будет оцениваться в 24-часовом покое и при кашле с использованием визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
|
24 часа после операции.
|
|
Баллы боли
Временное ограничение: 48-й час после операции.
|
Боль будет оцениваться на 48-часовом отдыхе и во время кашля с использованием визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
|
48-й час после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление морфина
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Послеоперационная внутривенная инфузионная терапия морфином будет проводиться методом анальгезии, контролируемой пациентом (PCA).
Благодаря PCA количество морфина, необходимое пациенту, будет отслеживаться в мг.
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E.Kurul-E1-22-2534
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .