VATS 환자에서 Bi-level ESPB 적용의 효능
2023년 2월 5일 업데이트: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent
VATS 환자의 수술 후 진통에 대한 Bi-Level ESPB와 Single-Level ESPB의 효율성 비교
비디오 보조 흉부 수술(VATS)은 흉부 수술에서 일반적인 절차가 되었습니다.
VATS를 받는 환자에서 심한 수술 후 통증이 발생할 수 있습니다.
VATS에는 TPVB(thoracic paravertebral block), 늑간 차단(intercostal block), ESPB(erector spina plane block)와 같은 진통 방법이 널리 사용됩니다.
이들 방법 중 초음파(US) 유도 TPVB가 가장 선호되는 방법이다.
최근 몇 년 동안 복합 진통제의 구성 요소로서 평면 블록의 적용 빈도가 증가했습니다.
ESPB도 그 중 하나입니다.
T5 척추 수준에서 적용된 단일 수준 ESPB가 두개골 T3-L2 범위로 확산된다는 것을 보여주는 출판물이 있지만 확산이 더 제한적이라는 출판물도 있습니다.
본 연구는 VATS 환자의 수술 후 진통에 대한 이중 수준 ESPB 적용과 단일 수준 ESPB 적용의 효능을 비교하는 것을 목적으로 하였다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara
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Keçiören, Ankara, 칠면조, 06290
- Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Çankaya, Ankara, 칠면조, 06290
- Ankara City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 연령
- 미국마취과학회 신체상태 I-II-III
- 18-40kg/m2 사이의 체질량 지수
- 선택적 비디오 보조 흉강경 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 절차를 거부하는 환자
- 만성 진통제 또는 오피오이드 요법의 병력
- 국소 마취제 알레르기의 병력
- 개입 영역의 감염
- 응급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1층 건설자 Spinae 평면 블록
선형 초음파(US) 탐침을 T5 극돌기 측면 2~3cm에 배치한 후 30ml의 0.25% 부피바카인 염산염을 횡돌기 위 척추기립근 아래의 계면 공간에 꼬리-두개로 주입합니다.
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One-level Erector Spinae Plane Block은 미국의 지도 하에 수술 전, 마취 유도 후, 환자를 측와위 자세로 눕힐 때 일방적으로 시행합니다.
적용 시 0.25% 부피바카인 30ml를 T5 수준으로 주입합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2단계 건설자 Spinae 평면 블록
선형 초음파(US) 탐침을 T4 극돌기 측면 2~3cm에 배치한 후 0.25% 부피바카인 염산염 15ml를 횡돌기 위의 척추 기립근 아래의 계면 공간으로 꼬리-두개로 주입합니다.
다음으로 바늘을 피하까지 빼내고 선형 US 탐침을 T6 극돌기 측면 2-3cm에 배치합니다.
마지막으로, 0.25% 부피바카인 염산염 15ml를 척추 기립근 아래의 횡돌기 위의 계면 공간에 두개골 꼬리 방향으로 주입합니다.
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Bi-level Erector Spinae Plane Block은 미국의 지도 하에 수술 전, 마취 유도 후, 환자를 측와위 자세로 눕힐 때 일방적으로 시행합니다.
응용 프로그램에서 T4 수준의 0.25% 부피바카인 15ml와 T6 수준의 0.25% 부피바카인 15ml가 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 수술 후 1시간
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통증은 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 처음 1시간의 휴식과 기침 중에 평가됩니다.
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수술 후 1시간
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통증 점수
기간: 수술 후 2시간째.
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통증은 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 2시간 휴식과 기침 중에 평가됩니다.
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수술 후 2시간째.
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통증 점수
기간: 수술 후 4시간째.
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통증은 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 4시간 휴식과 기침 중에 평가됩니다.
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수술 후 4시간째.
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통증 점수
기간: 수술 후 12시간째.
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통증은 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 12시간 휴식과 기침 중에 평가됩니다.
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수술 후 12시간째.
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통증 점수
기간: 수술 후 24시간째.
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0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 24시간 휴식과 기침 중에 통증을 평가합니다.
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수술 후 24시간째.
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통증 점수
기간: 수술 후 48시간째.
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0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 48시간의 휴식과 기침 동안 통증을 평가합니다.
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수술 후 48시간째.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 정맥 내 모르핀 주입 요법은 환자 제어 진통제(PCA) 방법으로 시행됩니다.
PCA 덕분에 환자에게 필요한 모르핀의 양은 mg 단위로 추적됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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