うつ病患者におけるブプレノルフィンの抗自殺効果

包含基準:

この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。

1. 署名と日付が記入されたインフォームド コンセント フォームの提供。
2. -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した。
3. 男性か女性。
4. 18～65歳。
5. 経口薬を服用し、治療計画を進んで遵守する能力。
6. 現在の大うつ病エピソード。
7. ハミルトンうつ病評価尺度 (HDRS) スコア > 16。
8. -積極的な自殺念慮（コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）3以上）。
9. -参加者は、少なくとも過去4週間、適切な用量の抗うつ薬を含むうつ病の投薬計画を受けている必要があります。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。

1. 現在進行中の精神病または躁病。
2. 軽度の重症度を含む、処方薬または違法薬物（オピオイド、ベンゾジアゼピン、またはその他の薬物使用）に関連する現在または過去のアルコール使用障害または物質使用障害。
3. 第一度近親者におけるアルコールまたは物質使用障害の家族歴。
4. -処方または非処方のオピオイド使用の現在または過去の履歴。
5. オピオイドの誤用および併存するうつ病以外のオピオイド使用障害の発症に関する他の危険因子の病歴（例：ホームレス、前科、攻撃的または暴力的な行動で他人に怪我をさせた）。
6. 現在の急性または慢性の痛み。
7. 神経疾患（例えば、てんかん、脳腫瘍、または他の理由により頭蓋内圧が上昇した患者）。
8. -認知障害の証拠を伴う以前の頭部外傷の病歴。 以前の頭部外傷の病歴を支持する参加者には、トレイルメイキング A および B テストが実施されます。 トレイルメイキングAまたはBで平均より1.5標準偏差低いスコアの人は、研究参加から除外されます。
9. -研究への参加を参加者にとって危険にするか、研究結果を損なう、または参加者が研究を完了するのを妨げる活動的な重大な医学的疾患（例：口腔粘膜炎、起立性低血圧、低血圧障害の病歴、低カリウム血症、低マグネシウム血症、または臨床的に不安定な心臓病、不安定な心房細動、症候性徐脈、不安定なうっ血性心不全、または活動性心筋虚血、QT延長症候群の病歴または近親者がこの状態にある、中等度から重度の肝障害または肝炎、肝硬変、重度の慢性肺疾患、重大な呼吸抑制を含む、急性または重度の気管支喘息、既知または疑われる胃腸閉塞、麻痺性イレウスなど）。
10. -QT間隔を延長する薬を服用している参加者（例：クラスIAの抗不整脈薬（例：キニジン、プロカインアミド、ジソピラミド）またはクラスIIIの抗不整脈薬（例：ソタロール、アミオダロン、ドフェチリド））。
11. -ベンゾジアゼピン、中枢神経系（CNS）抑制剤（アルコール、抗不安薬、全身麻酔薬、催眠薬、神経弛緩薬、フェノチアジン、鎮静薬、精神安定薬など）、その他のオピオイド鎮痛薬、筋弛緩薬など、BELBUCAとの潜在的に臨床的に重要な薬物相互作用を伴う薬を服用している参加者、利尿剤、抗コリン薬、非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤（例、エファビレンツ、ネビラピン、エトラビリン、デラビルジン）、プロテアーゼ阻害剤（例、アタザナビル、リトナビル）。 さらに、患者はCYP3A4の強力な阻害剤（クラリスロマイシン、テリスロマイシン、ネファゾドン、イトラコナゾール、ケトコナゾールなど）を研究開始の2週間前に中止する必要があります。
12. -ブプレノルフィンに対する既知のアレルギーまたは感受性。
13. 女性の場合、過去2か月間の妊娠、中絶または流産、現在の授乳中、または研究参加の過程で妊娠する予定。 避妊薬を使用していない患者は、性交中に少なくともバリア法を使用するよう求められます。 すべての患者は、研究への参加中に妊娠しようとしないことを約束しなければなりません。
14. 英語を流暢に読み、話すことができない。
15. 神経放射線科医が一般的に使用する以下の参考書に記載されているガイドラインに従って、被験者にリスクをもたらしたり、MR スキャンを妨害したりする可能性のある、体内に含まれる金属インプラントまたは常磁性物体 (心臓ペースメーカー、榴散弾、または外科用プロテーゼを含む) : 「MR 手順と金属オブジェクトのガイド」、F. G. Shellock、Lippincott Williams、および Wilkins NY 2001。 さらに、経皮パッチは MRI 中に除去されます。
16. MRIスキャンを妨害するほど重大な閉所恐怖症。
17. 体重が 350 ポンドを超えるか、MRI スキャナーに収まらない。