Anti-suïcidale effecten van buprenorfine bij depressieve personen

Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

1. Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier.
2. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek.
3. Man of vrouw.
4. Leeftijd 18-65 jaar.
5. Mogelijkheid om orale medicatie in te nemen en bereid te zijn zich aan het behandelingsregime te houden.
6. Huidige depressieve episode.
7. Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) Score > 16.
8. Actieve zelfmoordgedachten (Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) van 3 of meer).
9. Deelnemers moeten gedurende ten minste de afgelopen 4 weken een medicatieschema voor depressie hebben gevolgd dat een adequate dosis antidepressivum bevat.

Uitsluitingscriteria:

Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

1. Huidige actieve psychose of manie.
2. Huidige of vroegere stoornis in alcoholgebruik of stoornis in het gebruik van middelen waarbij een voorgeschreven of een ongeoorloofde drug betrokken is (opioïde, benzodiazepine of ander drugsgebruik), inclusief lichte ernst.
3. Familiegeschiedenis van alcohol- of middelengebruiksstoornis bij een familielid in de eerste graad.
4. Huidige of vroegere geschiedenis van opioïdengebruik op recept of zonder recept.
5. Geschiedenis van andere risicofactoren voor de ontwikkeling van opioïdenmisbruik en opioïdengebruiksstoornis anders dan comorbide depressie (bijv. dakloosheid, strafblad, agressief of gewelddadig gedrag dat resulteerde in verwonding van een andere persoon).
6. Huidige acute of chronische pijn.
7. Neurologische aandoeningen (bijv. epilepsie, hersentumoren of patiënten met een verhoogde intracraniale druk om andere redenen).
8. Een voorgeschiedenis van eerder hoofdtrauma met bewijs van cognitieve stoornissen. Deelnemers die een voorgeschiedenis van eerder hoofdtrauma onderschrijven, zullen de Trail-making A- en B-test worden afgenomen. Degenen die 1,5 standaarddeviaties onder het gemiddelde scoren op Trail-making A of B worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
9. Actieve significante medische ziekte die deelname aan het onderzoek gevaarlijk zou maken voor de deelnemer of onderzoeksresultaten in gevaar zou brengen of zou verhinderen dat de deelnemer het onderzoek afrondt (bijv. waaronder onstabiel atriumfibrilleren, symptomatische bradycardie, onstabiel congestief hartfalen of actieve myocardischemie, voorgeschiedenis van Long QT-syndroom of direct familielid met deze aandoening, matige tot ernstige leverfunctiestoornis of hepatitis, levercirrose, ernstige chronische longziekten, significante ademhalingsdepressie acute of ernstige bronchiale astma, bekende of vermoede gastro-intestinale obstructie, inclusief paralytische ileus).
10. Deelnemers die medicijnen gebruiken die het QT-interval verlengen (bijv. klasse IA antiaritmica (bijv. kinidine, procaïnamide, disopyramide) of klasse III antiaritmica (bijv. sotalol, amiodaron, dofetilide)).
11. Deelnemers die medicijnen gebruiken met mogelijk klinisch significante geneesmiddelinteracties met BELBUCA, waaronder benzodiazepinen, depressiva van het centrale zenuwstelsel (CZS) (bijv. Alcohol, anxiolytica, algemene anesthetica, hypnotica, neuroleptica, fenothiazinen, sedativa, kalmerende middelen), andere opioïde analgetica, spierverslappers diuretica, anticholinergica, non-nucleoside reverse transcriptaseremmers (bijv. efavirenz, nevirapine, etravirine, delavirdine), proteaseremmers (bijv. atazanavir, ritonavir). Bovendien moeten patiënten 2 weken voor aanvang van het onderzoek stoppen met sterke CYP3A4-remmers (bijv. claritromycine, telitromycine, nefazodon, itraconazol, ketoconazol).
12. Bekende allergie of gevoeligheid voor buprenorfine.
13. Als vrouw, zwangerschap, abortus of miskraam in de afgelopen twee maanden, huidige borstvoeding of plannen om zwanger te worden tijdens deelname aan de studie. Patiënten die geen voorbehoedsmiddelen gebruiken, wordt gevraagd om op zijn minst barrièremethoden te gebruiken tijdens geslachtsgemeenschap. Alle patiënten moeten zich ertoe verbinden om tijdens hun deelname aan het onderzoek niet te proberen zwanger te worden.
14. Onvermogen om vloeiend Engels te lezen en te spreken.
15. Metalen implantaten of paramagnetische objecten in het lichaam (inclusief hartpacemakers, granaatscherven of chirurgische prothesen) die een risico kunnen vormen voor de proefpersoon of de MR-scan kunnen verstoren, volgens de richtlijnen uiteengezet in het volgende naslagwerk dat gewoonlijk wordt gebruikt door neuroradiologen : "Gids voor MR-procedures en metalen voorwerpen", FG Shellock, Lippincott Williams en Wilkins NY 2001. Bovendien zullen transdermale pleisters worden verwijderd tijdens de MRI.
16. Claustrofobie significant genoeg om MRI-scanning te verstoren.
17. Gewicht meer dan 350 lbs of past niet in de MRI-scanner.