Effets anti-suicidaires de la buprénorphine chez les personnes déprimées

Critère d'intégration:

Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

1. Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté.
2. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude.
3. Masculin ou féminin.
4. Âgé de 18 à 65 ans.
5. Capacité à prendre des médicaments par voie orale et être disposé à adhérer au régime de traitement.
6. Épisode dépressif majeur actuel.
7. Score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS) > 16.
8. Idées suicidaires actives (Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) de 3 ou plus).
9. Les participants doivent avoir suivi un régime médicamenteux pour la dépression comprenant une dose adéquate d'antidépresseurs pendant au moins les 4 dernières semaines.

Critère d'exclusion:

Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :

1. Psychose ou manie active actuelle.
2. Trouble actuel ou passé de consommation d'alcool ou de toxicomanie impliquant toute drogue prescrite ou illicite (opioïde, benzodiazépine ou autre consommation de drogue), y compris une gravité légère.
3. Antécédents familiaux de trouble lié à la consommation d'alcool ou de substances chez un parent au premier degré.
4. Antécédents actuels ou passés d'utilisation d'opioïdes sur ordonnance ou en vente libre.
5. Antécédents d'autres facteurs de risque de développement d'un mésusage d'opioïdes et d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes autres que la dépression comorbide (par exemple, sans-abrisme, casier judiciaire, comportement agressif ou violent ayant causé des blessures à une autre personne).
6. Douleur aiguë ou chronique actuelle.
7. Troubles neurologiques (par exemple, épilepsie, tumeurs cérébrales ou patients présentant une pression intracrânienne accrue pour d'autres raisons).
8. Antécédents de traumatisme crânien avec signes de troubles cognitifs. Les participants qui approuvent des antécédents de traumatisme crânien antérieur se verront administrer le test Trail-making A et B. Ceux qui obtiennent un score de 1,5 écart-type en dessous de la moyenne sur le Trail-making A ou B seront exclus de la participation à l'étude.
9. Maladie médicale active importante qui rendrait la participation à l'étude dangereuse pour le participant ou compromettrait les résultats de l'étude ou empêcherait le participant de terminer l'étude (par exemple, mucosite buccale, hypotension orthostatique, antécédents de troubles hypotensifs, hypokaliémie, hypomagnésémie ou maladie cardiaque cliniquement instable, y compris fibrillation auriculaire instable, bradycardie symptomatique, insuffisance cardiaque congestive instable ou ischémie myocardique active, antécédents de syndrome du QT long ou membre de la famille proche atteint de cette affection, insuffisance hépatique ou hépatite modérée à grave, cirrhose du foie, maladies pulmonaires chroniques graves, dépression respiratoire importante , asthme bronchique aigu ou sévère, occlusion gastro-intestinale connue ou suspectée, y compris iléus paralytique).
10. Participants prenant des médicaments qui allongent l'intervalle QT (par exemple, des médicaments antiarythmiques de classe IA (par exemple, quinidine, procaïnamide, disopyramide) ou des médicaments antiarythmiques de classe III (par exemple, sotalol, amiodarone, dofétilide)).
11. Participants prenant des médicaments avec des interactions médicamenteuses potentiellement cliniquement significatives avec BELBUCA, y compris les benzodiazépines, les dépresseurs du système nerveux central (SNC) (par exemple, l'alcool, les anxiolytiques, les anesthésiques généraux, les hypnotiques, les neuroleptiques, les phénothiazines, les sédatifs, les tranquillisants), d'autres analgésiques opioïdes, les relaxants musculaires , diurétiques, anticholinergiques, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (p. ex., éfavirenz, névirapine, étravirine, delavirdine), inhibiteurs de protéase (p. ex., atazanavir, ritonavir). De plus, les patients doivent arrêter les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par exemple, la clarithromycine, la télithromycine, la néfazodone, l'itraconazole, le kétoconazole) 2 semaines avant le début de l'étude.
12. Allergie ou sensibilité connue à la buprénorphine.
13. Si femme, grossesse, avortement ou fausse couche au cours des deux mois précédents, allaitement actuel ou projet de concevoir au cours de la participation à l'étude. Les patients qui ne sont pas sous contraceptifs seront invités à utiliser au moins des méthodes de barrière lors des rapports sexuels. Toutes les patientes doivent s'engager à ne pas tenter de tomber enceinte pendant leur participation à l'étude.
14. Incapacité à lire et à parler couramment l'anglais.
15. Implants métalliques ou objets paramagnétiques contenus dans le corps (y compris les stimulateurs cardiaques, les éclats d'obus ou les prothèses chirurgicales) qui peuvent présenter un risque pour le sujet ou interférer avec l'IRM, selon les directives énoncées dans l'ouvrage de référence suivant couramment utilisé par les neuroradiologues : "Guide to MR procedures and metallic objects", F. G. Shellock, Lippincott Williams et Wilkins NY 2001. De plus, les patchs transdermiques seront retirés lors de l'IRM.
16. Claustrophobie suffisamment importante pour interférer avec l'IRM.
17. Poids supérieur à 350 lb ou incapacité à s'adapter au scanner IRM.